Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížený tlak pro menší dekubity

11. března 2016 aktualizováno: Uppsala University

Snížený tlak pro menší dekubity. Účinek systému CBPM ve švédské fakultní nemocnici

Dekubity (PU) způsobují postiženým pacientům bolest a nepohodlí a také značné náklady pro společnost. Tato studie bude hodnotit vliv systému kontinuálního mapování tlaku u lůžka (CBPM) na prevalenci a incidenci PU. RCT zahrnující 180 pacientů bude provedeno v geriatrickém prostředí ve švédské univerzitní nemocnici

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí První národní studie prevalence PU ve Švédsku provedená v roce 2011 ukázala prevalenci 16,6 % (n=16 466) v nemocničních zařízeních. Hlavními rizikovými faktory jsou vysoký věk a snížená pohyblivost/aktivita. K dispozici jsou mezinárodní doporučení pro prevenci PU založená na důkazech. Úleva od tlaku (např. přemístění, matrace, podsedáky na židle, podpatky) je hlavní součástí preventivních opatření. Nedávný výzkum ukazuje, že prevence PU není vysokou prioritou. Například základní kámen prevence, repozice, se neprovádí u rizikových pacientů.

Cíl Zhodnotit vliv systému CBPM na prevalenci a incidenci PU v nemocničním prostředí

Návrh metody: Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek: Všichni pacienti přijatí na geriatrickou jednotku. Zásah: Systém CBPM bude používán od přijetí do propuštění (ne déle než 14 dní). Standardní PU prevence (PU redukující matrace, plovoucí paty, přemístění) Kontrolní skupina: Standardní PU prevence (PU redukující matrace, plovoucí paty, přemístění) Randomizace: Budou použity zatavené obálky. Postup: Za zařazení pacientů a sběr dat 1., 3., 7. den a propuštění zodpovídají dvě studijní sestry. Bude pořízena fotografie jakéhokoli PU. Odborník PU posoudí fotografie po dokončení sběru dat (kategorie PU 1-4). Bude zaslepená vůči rozdělení do skupin.

Výpočet síly: Primárním výsledkem zájmu je prevalence PU. Předchozí bodové studie prevalence na této geriatrické jednotce ukazují prevalenci 45 %. Cílem výzkumníků je, aby systém CBPM vedl k 20% snížení prevalence PU. Abychom měli 80% sílu detekovat takový pokles pomocí oboustranného dvouvzorkového testu proporcí na 5% úrovni, je potřeba 89 pacientů na léčebnou skupinu. Budou použity principy záměrné léčby.

Diskuse Prevalence PU, stejně jako prevence u rizikových pacientů, jsou indikátory kvality ve zdravotnictví. Národní studie odhalují naléhavou potřebu zlepšení kvality. Nové ošetřovatelské metody a vybavení musí být systematicky a vědecky vyhodnocovány. Výsledky této studie budou cenné pro vzdělávání sester a pro mezinárodní a národní práci v oblasti bezpečnosti pacientů s cílem zabránit PU. Výsledky budou cenné i pro další zdravotníky (lékaře, fyzioterapeuty a ergoterapeuty).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Švédsko, 75125
        • Akademiska sjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup na geriatrickou jednotku 30A během neděle po 16h až pátku do 16h

Kritéria vyloučení:

  • Očekává se, že bude vybita před sběrem dat v den 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBPM systém
Systém CBPM (Continuous Bedside Pressure Mapping System): lůžko je vybaveno podložkou pro snímání tlaku včetně tisíců senzorů. Je propojen s monitorem, který nepřetržitě registruje tlak mezi tělem a ložnou plochou (interface pressure). Tlak je indikován barvami, kde teplejší barvy značí vyšší tlak. Systém CBPM bude využíván jako doplněk ke standardní prevenci dekubitů (PU redukční matrace, plovoucí podpatky, repozice).
Přístroj: CBPM systém
Postel je vybavena podložkou pro snímání tlaku včetně tisíců senzorů. Je propojen s monitorem, který nepřetržitě registruje tlak mezi tělem a ložnou plochou (interface pressure). Tlak je indikován barvami, kde teplejší barvy značí vyšší tlak.
Experimentální: Řízení
Standardní prevence dekubitů (PU redukční matrace, plovoucí podpatky, repozice).
Jiný: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence PU (kategorie 1-4) – změna oproti výchozí hodnotě
Časové okno: přijetí k propuštění nebo poslední posouzení ve 14 dnech
Do výpočtu je zahrnuta nejzávažnější PU pro každého pacienta
přijetí k propuštění nebo poslední posouzení ve 14 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet PU na kategorii a pacienta
Časové okno: přijetí k propuštění nebo poslední posouzení ve 14 dnech
Kategorie 1-4
přijetí k propuštění nebo poslední posouzení ve 14 dnech
Počet preventivních zásahů
Časové okno: přijetí k propuštění nebo poslední posouzení ve 14 dnech
tlaková matrace, podpatkové polštáře, repozice, repoziční pomůcka, preventivní převaz
přijetí k propuštění nebo poslední posouzení ve 14 dnech
Pacientův zážitek z pohodlí na lůžku
Časové okno: přijetí k propuštění nebo poslední posouzení ve 14 dnech
Vizuální analogová škála 1-10
přijetí k propuštění nebo poslední posouzení ve 14 dnech
Špičkový tlak
Časové okno: přijetí k propuštění nebo poslední posouzení ve 14 dnech
mmHg (průměr)
přijetí k propuštění nebo poslední posouzení ve 14 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Wellsense USA Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lena Gunningberg, Professor, Uppsala University, Uppsala, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPN2014/529

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit