Zmniejszony nacisk na mniejsze odleżyny
Zmniejszony nacisk na mniejsze odleżyny. Wpływ systemu CBPM w szwedzkim szpitalu uniwersyteckim
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontekst Pierwsze krajowe badanie rozpowszechnienia PU w Szwecji przeprowadzone w 2011 roku wykazało rozpowszechnienie 16,6% (n=16 466) w warunkach szpitalnych. Głównymi czynnikami ryzyka są podeszły wiek i ograniczona mobilność/aktywność. Dostępne są międzynarodowe, oparte na dowodach wytyczne dotyczące profilaktyki PU. Odciążenie (np. zmiana położenia, materace, poduszki na krzesła, poduszki na pięty) jest głównym elementem środków zapobiegawczych. Ostatnie badania pokazują, że zapobieganie PU nie jest priorytetem. Na przykład kamień węgielny profilaktyki, repozycjonowanie, nie jest przeprowadzany u pacjentów z grupy ryzyka.
Cel Ocena wpływu systemu CBPM na rozpowszechnienie i częstość występowania PU w warunkach szpitalnych
Projekt metody: Zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie. Próbka: Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział geriatryczny. Interwencja: System CBPM będzie używany od przyjęcia do wypisu (nie dłużej niż 14 dni). Standardowa profilaktyka PU (materac redukujący PU, pływające pięty, zmiana położenia) Grupa kontrolna: Standardowa profilaktyka PU (materac redukujący PU, pływające pięty, zmiana położenia) Randomizacja: zostaną użyte zapieczętowane koperty. Procedura: Dwie pielęgniarki biorące udział w badaniu są odpowiedzialne za włączenie pacjentów i zebranie danych w 1., 3., 7. dniu i wypisie. Każdemu PU zostanie zrobione zdjęcie. Ekspert PU oceni zdjęcia po zakończeniu zbierania danych (kategoria PU 1-4). Będzie ślepa na przydział do grupy.
Obliczanie mocy: Głównym wynikiem zainteresowania jest rozpowszechnienie PU. Poprzednie badania prewalencji punktowej w tym oddziale geriatrycznym wykazały chorobowość na poziomie 45%. Celem badaczy jest, aby system CBPM spowodował 20% spadek rozpowszechnienia PU. Aby mieć 80% moc wykrycia takiego spadku za pomocą dwustronnego testu proporcji dwóch próbek na poziomie 5%, potrzebnych jest 89 pacjentów na grupę leczoną. Zastosowane zostaną zasady zgodne z zamiarem leczenia.
Dyskusja Rozpowszechnienie PU, a także profilaktyka pacjentów ryzyka są wskaźnikami jakości w opiece zdrowotnej. Badania krajowe ujawniają pilną potrzebę poprawy jakości. Nowe metody i sprzęt pielęgniarski muszą być systematycznie i naukowo oceniane. Wyniki tego badania będą cenne dla edukacji pielęgniarskiej oraz dla międzynarodowych i krajowych prac nad bezpieczeństwem pacjentów w celu zapobiegania PU. Wyniki będą również cenne dla innych pracowników służby zdrowia (lekarzy, fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Szwecja, 75125
- Akademiska sjukhuset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęci na oddział geriatryczny 30A od niedzieli po godzinie 16 do piątku do godziny 16.00
Kryteria wyłączenia:
- Oczekuje się, że zostanie wypisany przed zebraniem danych w dniu 3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System CBPM
System CBPM (Continuous Bedside Pressure Mapping System): łóżko jest wyposażone w matę z czujnikiem ciśnienia zawierającą tysiące czujników.
Połączony jest z monitorem, który w sposób ciągły rejestruje nacisk między ciałem a powierzchnią łóżka (ciśnienie międzyfazowe).
Ciśnienie jest wskazywane kolorami, gdzie cieplejsze kolory oznaczają wyższe ciśnienie.
System CBPM będzie stosowany jako uzupełnienie standardowej profilaktyki odleżyn (materac redukujący PU, pływające pięty, zmiana pozycji).
|
Łóżko jest wyposażone w matę z czujnikiem nacisku zawierającą tysiące czujników.
Połączony jest z monitorem, który w sposób ciągły rejestruje nacisk między ciałem a powierzchnią łóżka (ciśnienie międzyfazowe).
Ciśnienie jest wskazywane kolorami, gdzie cieplejsze kolory oznaczają wyższe ciśnienie.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Standardowa profilaktyka odleżyn (materac redukujący PU, pływające pięty, zmiana pozycji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie PU (kategoria 1-4) – zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: przyjęcie do wypisu lub ostatnia ocena po 14 dniach
|
Najcięższe PU dla każdego pacjenta jest uwzględnione w obliczeniach
|
przyjęcie do wypisu lub ostatnia ocena po 14 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba PU na kategorię i pacjenta
Ramy czasowe: przyjęcie do wypisu lub ostatnia ocena po 14 dniach
|
Kategoria 1-4
|
przyjęcie do wypisu lub ostatnia ocena po 14 dniach
|
|
Liczba interwencji profilaktycznych
Ramy czasowe: przyjęcie do wypisu lub ostatnia ocena po 14 dniach
|
materac redukujący ucisk, poduszki pod pięty, repozycjonowanie, pomoc w repozycjonowaniu, opatrunek profilaktyczny
|
przyjęcie do wypisu lub ostatnia ocena po 14 dniach
|
|
Doświadczenia pacjenta dotyczące komfortu w łóżku
Ramy czasowe: przyjęcie do wypisu lub ostatnia ocena po 14 dniach
|
Wizualna skala analogowa 1-10
|
przyjęcie do wypisu lub ostatnia ocena po 14 dniach
|
|
Szczytowe ciśnienie
Ramy czasowe: przyjęcie do wypisu lub ostatnia ocena po 14 dniach
|
mmHg (średnia)
|
przyjęcie do wypisu lub ostatnia ocena po 14 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lena Gunningberg, Professor, Uppsala University, Uppsala, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPN2014/529
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .