Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderde druk voor minder decubitus

11 maart 2016 bijgewerkt door: Uppsala University

Verminderde druk voor minder decubitus. Effect van het CBPM-systeem in een Zweeds Universitair Ziekenhuis

Doorligwonden (PU) veroorzaken pijn en ongemak bij getroffen patiënten, evenals aanzienlijke kosten voor de samenleving. De huidige studie zal het effect evalueren van het Continuous Bedside Pressure Mapping (CBPM)-systeem op PU-prevalentie en -incidentie. Een RCT met 180 patiënten zal worden uitgevoerd in een geriatrische setting in een Zweeds academisch ziekenhuis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond De eerste nationale PU-prevalentiestudie in Zweden, uitgevoerd in 2011, toonde een prevalentie van 16,6% (n=16 466) in ziekenhuisomgevingen. Hoge leeftijd en verminderde mobiliteit/activiteit zijn de belangrijkste risicofactoren. Internationale evidence-based richtlijnen voor de preventie van PU zijn beschikbaar. Drukverlichting (bijv. herpositionering, matrassen, stoelkussens, hielkussens) is het belangrijkste steunpunt van preventieve maatregelen. Uit recent onderzoek blijkt dat PU-preventie geen hoge prioriteit heeft. De hoeksteen van preventie, herpositionering, wordt bijvoorbeeld niet uitgevoerd voor risicopatiënten.

Doel Het evalueren van het effect van het CBPM-systeem op de prevalentie en incidentie van PU in ziekenhuisomgevingen

Methode Ontwerp: Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Steekproef: Alle patiënten opgenomen op de geriatrische afdeling. Ingreep: Het CBPM-systeem wordt gebruikt vanaf opname tot ontslag (maximaal 14 dagen). Standaard PU-preventie (PU-verminderend matras, zwevende hielen, herpositioneren) Controlegroep: Standaard PU-preventie (PU-verminderend matras, zwevende hielen, herpositioneren) Randomisatie: Er wordt gebruik gemaakt van verzegelde enveloppen. Procedure: Twee studieverpleegkundigen zijn verantwoordelijk voor opname van patiënten en gegevensverzameling op dag 1,3,7 en ontslag. Van elke PU wordt een foto gemaakt. Een PU-expert beoordeelt de foto's na afgeronde dataverzameling (PU-categorie 1-4). Ze zal blind zijn voor groepstoewijzing.

Vermogensberekening: de belangrijkste uitkomst van interesse is de PU-prevalentie. Eerdere puntprevalentiestudies op deze afdeling ouderengeneeskunde laten een prevalentie zien van 45%. Het doel van de onderzoekers is dat het CBPM-systeem resulteert in 20% afname van de PU-prevalentie. Om een ​​power van 80% te hebben om een ​​dergelijke afname te detecteren met een tweezijdige two-sample proportiestest op het 5%-niveau, zijn 89 patiënten per behandelingsgroep nodig. Intention-to-treat principes zullen worden gebruikt.

Discussie De prevalentie van PU, evenals preventie voor risicopatiënten, zijn kwaliteitsindicatoren in de gezondheidszorg. Nationale studies tonen aan dat er dringend behoefte is aan kwaliteitsverbetering. Nieuwe verpleegkundige methoden en apparatuur moeten systematisch en wetenschappelijk worden geëvalueerd. De resultaten van deze studie zullen waardevol zijn voor het verpleegkundig onderwijs en bij internationale en nationale patiëntveiligheidswerkzaamheden om PU te voorkomen. De resultaten zullen ook waardevol zijn voor andere gezondheidswerkers (artsen, fysiotherapeuten en ergotherapeuten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Zweden, 75125
        • Akademiska Sjukhuset

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op afdeling geriatrie 30A van zondag na 16.00 uur tot vrijdag tot 16.00 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt naar verwachting ontladen vóór gegevensverzameling op dag 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBPM-systeem
CBPM-systeem (Continuous Bedside Pressure Mapping System): het bed is uitgerust met een drukgevoelige mat inclusief duizenden sensoren. Het is verbonden met een monitor die continu de druk tussen het lichaam en het bedoppervlak registreert (interfacedruk). De druk wordt aangegeven met kleuren, waarbij warmere kleuren een hogere druk aangeven. Het CBPM-systeem zal worden ingezet naast standaard decubituspreventie (PU-verlagend matras, zwevende hakken, herpositioneren).
Het bed is uitgerust met een drukgevoelige mat met duizenden sensoren. Het is verbonden met een monitor die continu de druk tussen het lichaam en het bedoppervlak registreert (interfacedruk). De druk wordt aangegeven met kleuren, waarbij warmere kleuren een hogere druk aangeven.
Experimenteel: Controle
Standaard decubituspreventie (PU-reducerende matras, zwevende hielen, herpositionering).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PU-prevalentie (categorie 1-4) - verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: opname tot ontslag of laatste beoordeling na 14 dagen
De zwaarste PU per patiënt wordt in de berekening meegenomen
opname tot ontslag of laatste beoordeling na 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal PU per categorie en patiënt
Tijdsspanne: opname tot ontslag of laatste beoordeling na 14 dagen
Categorie 1-4
opname tot ontslag of laatste beoordeling na 14 dagen
Aantal preventieve interventies
Tijdsspanne: opname tot ontslag of laatste beoordeling na 14 dagen
drukverlagend matras, hielkussens, herpositionering, herpositioneringshulpmiddel, preventief verband
opname tot ontslag of laatste beoordeling na 14 dagen
Ervaring van de patiënt met comfort in bed
Tijdsspanne: opname tot ontslag of laatste beoordeling na 14 dagen
Visuele analoge schaal 1-10
opname tot ontslag of laatste beoordeling na 14 dagen
Piek druk
Tijdsspanne: opname tot ontslag of laatste beoordeling na 14 dagen
mmHg (gemiddeld)
opname tot ontslag of laatste beoordeling na 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lena Gunningberg, Professor, Uppsala University, Uppsala, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPN2014/529

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren