Health in Motion - より安全な移動のためのインタラクティブなエクササイズ (HiM-O)
2015年6月26日 更新者：Blue Marble Rehab Inc
参加者は、研究の開始時、クロスオーバー時、終了時に、Blue Marble Game Co またはそれぞれの自宅で、資格のある理学療法士 (PT) または作業療法士 (OT) または資格のある研究助手 (RA) とともに一連のバランス評価を完了します。研究の完了。
この研究では、転倒リスク管理の訓練を受けた PT、OT、または RA が、研究活動への最初の 2 ～ 3 時間の導入の間、自宅運動プログラムの参加者による指導と実践を監督します。
参加者は、1 か月間週 3 回のエクササイズを行ってから、代替エクササイズ プログラムに移行し、2 か月間週 3 回のエクササイズを行うように求められます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、研究の開始時、クロスオーバー時、および研究開始時に、Blue Marble Game Co またはそれぞれの自宅で、資格のある理学療法士 (PT) または作業療法士 (OT) または資格のある研究助手 (RA) とともに一連のバランス評価を完了します。研究が完了したら。
この研究では、転倒リスク管理の訓練を受けた PT、OT、または RA が、研究活動への最初の 2 ～ 3 時間の導入の間、自宅運動プログラムの参加者による指導と実践を監督します。
参加者は、1 か月間週 3 回のエクササイズを行ってから、代替エクササイズ プログラムに移行し、2 か月間週 3 回のエクササイズを行うように求められます。
PT、OT、または RA は、参加者が通常の転倒の危険性を超えずに安全に自宅運動プログラムを実行する能力があると判断するか、参加者を研究から撤退します。
転倒リスク質問票、片脚立位テスト、および椅子からの立ち上がりテストの標準バージョンの参加者のスコアは、施錠されたオフィス内のパスワードで保護されたコンピュータに記録され、保存されます。
データが電子的に保存されると、紙のデータ収集シートは機密ビンに置かれ、シュレッダーにかけられます。
運動データは、a) Kinect センサーを介して Health In Motion ソフトウェアを使用して取得され、Blue Marble セキュア サーバーに保存されます。また、b) 紙の形式で参加者に提供される毎日の運動記録を介して取得されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康状態: 医学的に安定しており、グループディスカッションへの参加に影響を与えるような病状や、バランス評価やバランス運動を行う能力に影響を与えるような病状がないこと。 研究 1 と 2 の参加者は、補助装置 (例: 歩行器、杖、または人）。
- 性別: 男性と女性 50%/50%
- 英語を流暢に話す/読む能力（フォーカスグループは英語で行われ、アート作品には英語のテキストが使用されます）
- 研究 1 および 2 では、参加者は過去 12 か月間に転倒した回数が 2 回未満でなければなりません。
除外基準:
- テレビを見ているときやビデオゲームをしているときの発作活動の履歴。
- 直接の監督がなければ、テクノロジーを安全に使用する方法を学ぶことができません。
- インターネットにアクセスできる、きれいで安全な運動スペースが家庭内に不足している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピューターガイドによる自宅での運動プログラム
ラップトップ コンピューターと MS Kinect カメラが 40 インチ テレビに接続され、ガイド付きの転倒防止エクササイズが提供されます。
研究スタッフは参加者にコンピュータ化されたプログラムの使用法を訓練し、指導期間中は演習の実施を監督されます。
その後、参加者は週に 3 回、4 週間運動するよう指示されます。
参加者の半数は自宅運動プログラムのコンピューター化されたバージョンで研究を開始し、残りの半数は紙の小冊子版の自宅運動プログラムで研究を開始します。
1ヶ月もすると腕が交差するようになります。
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参加者は、MS Kinect カメラ追跡を使用したコンピュータによる転倒予防自宅運動プログラムを週に 3 回、1 か月間実行します。
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アクティブコンパレータ：紙で指導された自宅運動プログラム
写真と説明書が記載された紙の小冊子と、自宅運動プログラムの運動記録が参加者の半数にプレゼントされます。
参加者はエクササイズを正しく行うよう注意深く指導され、その後、1 か月間、週に 3 回エクササイズを行うよう求められます。
紙の演習プログラムで学習を開始した参加者は、2 か月目からコンピュータ版の演習プログラムに切り替えます。
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参加者は、紙の小冊子に概要が記載されている転倒予防の自宅運動プログラムを週に3回、1か月間実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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タイムアップ・アンド・ゴーテストのスコアの変化
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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ベースライン、1か月、2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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転倒恐怖回避行動アンケート
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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ベースライン、1か月、2か月
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ファンクショナルリーチテスト
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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ベースライン、1か月、2か月
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ベルクバランススケール
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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ベースライン、1か月、2か月
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健康関連の生活の質: SF-36
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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ベースライン、1か月、2か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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システムユーザビリティスケール（アンケート）
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sheryl Flynn, PhD、Blue Marble Rehabilitation, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月26日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TC053013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピューターガイドによる自宅での運動プログラムの臨床試験
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Islamic Azad University, Sanandaj完了