- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02475902
Terveys liikkeessä – Interaktiiviset harjoitukset turvallisempaan liikkumiseen (HiM-O)
perjantai 26. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Blue Marble Rehab Inc
Osallistujat suorittavat sarjan tasapainoarviointeja lisensoidun fysioterapeutin (PT) tai toimintaterapeutin (OT) tai pätevän tutkimusavustajan (RA) kanssa Blue Marble Game Co:ssa tai omassa kodissaan tutkimuksen alussa, risteyksessä ja sen jälkeen. tutkimuksen valmistuminen.
Tämän tutkimuksen aikana putoamisriskien hallintaan koulutettu PT, OT tai RA valvoo kotiharjoitusohjelmien osallistujien opetusta ja harjoittelua 2-3 tunnin aloitusopastuksen aikana.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan 3/viikko yhden kuukauden ajan, sitten siirtymään vaihtoehtoiseen harjoitusohjelmaan ja harjoittelemaan 3/viikko toisen kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat sarjan tasapainoarviointeja lisensoidun fysioterapeutin (PT) tai toimintaterapeutin (OT) tai pätevän tutkimusavustajan (RA) kanssa Blue Marble Game Co:ssa tai omassa kodissaan tutkimuksen alussa, risteyksessä ja tutkimuksen päätyttyä.
Tämän tutkimuksen aikana putoamisriskien hallintaan koulutettu PT, OT tai RA valvoo kotiharjoitusohjelmien osallistujien opetusta ja harjoittelua 2-3 tunnin aloitusopastuksen aikana.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan 3/viikko yhden kuukauden ajan, sitten siirtymään vaihtoehtoiseen harjoitusohjelmaan ja harjoittelemaan 3/viikko toisen kuukauden ajan.
PT, OT tai RA määrittelee, että osallistuja on pätevä suorittamaan kotiharjoitusohjelmat turvallisesti ilman, että hänellä on suurempi kuin normaali putoamisriski tai vetää osallistuja pois tutkimuksesta.
Osallistujan pisteet putoamisriskikyselyn, yhden jalan asentotestin ja tuolin nousutestin vakioversiosta tallennetaan ja tallennetaan salasanalla suojattuun tietokoneeseen lukitussa toimistossa.
Kun tiedot on tallennettu sähköisesti, paperilliset tiedonkeruulomakkeet laitetaan luottamukselliseen roskakoriin silppuamista varten.
Harjoitustiedot kerätään a) Health In Motion -ohjelmistolla Kinect Sensorin kautta ja tallennetaan suojatulle Blue Marble -palvelimelle ja b) päivittäisen harjoituslokin kautta, joka toimitetaan osallistujalle paperimuodossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydentila: Henkilöt, jotka ovat lääketieteellisesti vakaat ja joilla ei ole sairautta, joka vaikuttaisi heidän osallistumiseensa ryhmäkeskusteluun tai joka vaikuttaisi heidän kykyynsä suorittaa tasapainoarviointia tai tasapainoharjoituksia. Tutkimuksiin 1 ja 2 osallistuvien tulee kävellä 500 jalkaa itsenäisesti ilman apuvälinettä (esim. kävelijä, keppi tai henkilö).
- Sukupuoli: 50 %/50 % miehiä ja naisia
- Kyky puhua/lukea englantia sujuvasti (fokusryhmä pidetään englanniksi ja taideteoksissa on englanninkielinen teksti)
- Tutkimuksissa 1 ja 2 osallistujan on täytynyt olla kaatunut alle 2 viimeisten 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtaustoiminnan historia television katselun tai videopelien pelaamisen aikana.
- Ei voi oppia käyttämään tekniikkaa turvallisesti ilman suoraa valvontaa.
- Riittämätön selkeä, turvallinen harjoitustila kotona, jossa on internetyhteys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneohjattu kotitreeniohjelma
Kannettava tietokone ja MS Kinect -kamera liitetään 40" televisioon ohjattujen putoamisen ehkäisyharjoitusten suorittamiseksi.
Tutkimushenkilöstö kouluttaa osallistujia tietokoneohjelman käyttöön ja ohjataan harjoitusten suorittamista opetusjakson aikana.
Tämän jälkeen osallistujia ohjataan harjoittelemaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Puolet osallistujista aloittaa opiskelun kotiharjoitusohjelman tietokoneversiolla, kun taas toinen puoli aloittaa kotiharjoitusohjelman paperiversiolla.
Kuukauden kuluttua kädet risteävät.
|
Osallistujat seuraavat tietokoneistettua putoamisenestoohjelmaa MS Kinect -kameraseurannalla 3 kertaa viikossa kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Paperiohjattu kotitreeniohjelma
Puolelle osallistujista jaetaan paperilehtinen kuvilla ja kirjallisilla ohjeilla sekä harjoituspäiväkirja kotiharjoitusohjelmaan.
Osallistujia opastetaan huolellisesti suorittamaan harjoitukset oikein ja sitten heitä pyydetään suorittamaan harjoitukset 3 kertaa viikossa kuukauden ajan.
Paperiharjoitusohjelmalla tutkimuksen aloittaneet vaihtavat harjoitusohjelman tietokoneversioon toisen kuukauden ajaksi.
|
Osallistujat seuraavat kaatumisen ehkäisevää kotiharjoitusohjelmaa, joka on hahmoteltu paperivihkona 3 kertaa viikossa kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta ajastettua ja mene testitulokseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Putoamisen pelko Avoidance Behavior -kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: SF-36
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (kyselylomake)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TC053013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of British ColumbiaPeruutettu
-
Hinge Health, IncValmis
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
Kliiniset tutkimukset Tietokoneohjattu kotitreeniohjelma
-
Cairo UniversityValmisAivovamma (CP) | TelekuntoutusEgypti
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrytointiMasennus, synnytyksen jälkeinen | Synnytyksen jälkeinen hoitoYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat