Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Health in Motion- Interaktive øvelser for tryggere mobilitet (HiM-O)

26. juni 2015 oppdatert av: Blue Marble Rehab Inc
Deltakerne vil fullføre en serie balansevurderinger med en lisensiert fysioterapeut (PT) eller ergoterapeut (OT) eller kvalifisert forskningsassistent (RA) ved Blue Marble Game Co eller i deres respektive hjem ved starten av studien, ved crossover og etter fullføring av studiet. I løpet av denne studien vil en PT, OT eller RA som er trent i fallrisikohåndtering, overvåke instruksjonen og praksisen fra deltakerne i hjemmetreningsprogrammene i løpet av den første 2-3 timers introduksjonen til studieaktivitetene. Deltakerne vil bli bedt om å trene 3/uke i én måned, deretter gå over til det alternative treningsprogrammet og trene 3/uke i en annen måned.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil fullføre en serie balansevurderinger med en lisensiert fysioterapeut (PT) eller ergoterapeut (OT) eller kvalifisert forskningsassistent (RA) ved Blue Marble Game Co eller i deres respektive hjem ved starten av studien, ved cross over og etter fullført studie. I løpet av denne studien vil en PT, OT eller RA som er trent i fallrisikohåndtering, overvåke instruksjonen og praksisen fra deltakerne i hjemmetreningsprogrammene i løpet av den første 2-3 timers introduksjonen til studieaktivitetene. Deltakerne vil bli bedt om å trene 3/uke i én måned, deretter gå over til det alternative treningsprogrammet og trene 3/uke i en annen måned. PT, OT eller RA vil fastslå at deltakeren er kompetent til å utføre hjemmetreningsprogrammene trygt, med ikke mer enn en normal risiko for fall eller trekke deltakeren fra studien. Deltakerens poengsum på standardversjonen av Falls Risk Questionnaire, Single Leg Stance Test og Chair Rise Test vil bli registrert og lagret på en passordbeskyttet datamaskin i et låst kontor. Når dataene er lagret elektronisk, vil papirdataark legges i en konfidensiell søppel for makulering. Treningsdata vil bli fanget opp ved hjelp av a) Health In Motion-programvaren via Kinect-sensoren og lagret på Blue Marbles sikre server og b) via en daglig treningslogg gitt til deltakeren i papirform.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsestatus: Individer er medisinsk stabile og har ingen medisinsk tilstand som vil påvirke deres deltakelse i gruppediskusjoner eller som vil påvirke deres evne til å utføre balansevurderinger eller balanseøvelser. Deltakerne i studie 1 og 2 er pålagt å gå 500 fot uavhengig uten hjelpemiddel (f.eks. rullator, stokk eller person).
  • Kjønn: 50%/50% mann og kvinne
  • Evne til å snakke/lese engelsk flytende (fokusgruppen vil bli gjennomført på engelsk og kunstverk vil ha engelsk tekst)
  • For studie 1 og 2 må deltakeren ha hatt mindre enn 2 fall de siste 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfallsaktivitet når du ser på TV eller når du spiller videospill.
  • Kan ikke lære å bruke teknologien trygt uten direkte tilsyn.
  • Utilstrekkelig oversiktlig, sikker treningsplass i hjemmet med internettilgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datastyrt hjemmetreningsprogram
En bærbar datamaskin og MS Kinect-kamera vil bli koblet til en 40" TV for å levere veilede fallforebyggende øvelser. Forskningspersonalet vil trene deltakerne i bruken av det datastyrte programmet og veiledes når de utfører øvelsene i instruksjonsperioden. Deretter vil deltakerne bli instruert til å trene 3 ganger per uke i 4 uker. Halvparten av deltakerne vil begynne studiet med den datastyrte versjonen av hjemmetreningsprogrammet mens den andre halvparten begynner med papirhefteversjonen av hjemmetreningsprogrammet. Etter en måned vil armene krysse hverandre.
Atferdsmessig: Datastyrt hjemmetreningsprogram
Deltakerne vil følge et datastyrt fallforebyggende hjemmetreningsprogram med MS Kinect-kamerasporing 3 ganger per uke i en måned.
Aktiv komparator: Papirveiledet hjemmetreningsprogram
Et papirhefte med bilder og skriftlige instruksjoner, og en treningslogg for hjemmetreningsprogrammet vil bli gitt til halvparten av deltakerne. Deltakerne vil bli nøye instruert i å utføre øvelsene riktig og deretter bedt om å utføre øvelsene 3 ganger i uken i en måned. Deltakere som begynte studiet med papirøvelsesprogrammet vil bytte til den datastyrte versjonen av treningsprogrammet for den andre måneden.
Atferdsmessig: Papirveiledet hjemmetreningsprogram
Deltakerne vil følge et fallforebyggende hjemmetreningsprogram skissert i et papirhefte 3 ganger per uke i en måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endre i Timed up and go testresultat
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frykt for å falle Unngåelsesatferdsspørreskjema
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder
Berg Balanseskala
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder
Helserelatert livskvalitet: SF-36
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systembrukerbarhetsskala (spørreskjema)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Blue Marble Rehab Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TC053013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig fall

Kliniske studier på Datastyrt hjemmetreningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere