Health in Motion- 更安全出行的互动练习 (HiM-O)
2015年6月26日 更新者：Blue Marble Rehab Inc
参与者将在 Blue Marble Game Co 或在研究开始时、交叉时和在他们各自的家中与持牌物理 (PT) 或职业治疗师 (OT) 或合格的研究助理 (RA) 一起完成一系列平衡评估完成研究。
在此研究期间，受过跌倒风险管理培训的 PT、OT 或 RA 将在最初 2-3 小时介绍研究活动期间监督家庭锻炼计划参与者的指导和练习。
参与者将被要求一个月内每周锻炼 3 次，然后切换到替代锻炼计划并在第二个月每周锻炼 3 次。
研究概览
详细说明
参与者将在 Blue Marble Game Co 或在研究开始时在他们各自的家中，在交叉点和研究完成后。
在此研究期间，受过跌倒风险管理培训的 PT、OT 或 RA 将在最初 2-3 小时介绍研究活动期间监督家庭锻炼计划参与者的指导和练习。
参与者将被要求一个月内每周锻炼 3 次，然后切换到替代锻炼计划并在第二个月每周锻炼 3 次。
PT、OT 或 RA 将确定参与者有能力安全地执行家庭锻炼计划，跌倒的风险不超过正常水平，或让参与者退出研究。
参与者在标准版本的跌倒风险问卷、单腿站立测试和椅子起立测试中的分数将被记录并存储在上锁办公室的受密码保护的计算机上。
一旦数据以电子方式存储，纸质数据收集表将被放入保密箱中进行粉碎。
锻炼数据将使用 a) Health In Motion 软件通过 Kinect 传感器捕获并存储在 Blue Marble 安全服务器上，以及 b) 通过以纸质形式提供给参与者的每日锻炼日志。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sheryl Flynn, PhD
研究联系人备份
- 姓名：Bonnie Kennedy, PhD
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康状况：个人的健康状况稳定，没有会影响他们参与小组讨论或影响他们进行平衡评估或平衡练习的能力的健康状况。 研究 1 和 2 的参与者需要在没有辅助设备（例如，助行器）的情况下独立行走 500 英尺。 助行器、手杖或人）。
- 性别：50%/50% 男性和女性
- 能够流利地说/读英语（焦点小组将以英语进行，艺术作品将有英文文本）
- 对于研究 1 和 2，参与者在过去 12 个月内跌倒的次数必须少于 2 次。
排除标准：
- 看电视或玩电子游戏时癫痫发作的历史。
- 在没有直接监督的情况下无法学会安全地使用该技术。
- 家里没有足够清晰、安全的可以上网的运动空间。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：计算机指导的家庭锻炼计划
笔记本电脑和 MS Kinect 摄像头将连接到 40 英寸电视，以提供指导性的防坠落练习。
研究人员将培训参与者使用计算机化程序，并在指导期间监督他们进行练习。
然后将指导参与者每周锻炼 3 次，持续 4 周。
一半的参与者将从家庭锻炼计划的计算机化版本开始学习，而另一半将从家庭锻炼计划的纸质小册子版本开始学习。
一个月后，双臂交叉。
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参与者将遵循计算机化的跌倒预防家庭锻炼计划，每周使用 MS Kinect 摄像头跟踪 3 次，持续一个月。
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有源比较器：纸质指导家庭锻炼计划
一半的参与者将获得带有图片和书面说明的纸质小册子，以及家庭锻炼计划的锻炼日志。
将仔细指导参与者正确地进行练习，然后要求参与者每周进行 3 次练习，持续一个月。
以纸质练习计划开始研究的参与者将在第二个月切换到电脑化版本的练习计划。
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参与者将遵循纸质小册子中概述的预防跌倒家庭锻炼计划，每周 3 次，持续一个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Timed up and go 测试分数的变化
大体时间：基线、1个月、2个月
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基线、1个月、2个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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害怕跌倒回避行为问卷
大体时间：基线、1个月、2个月
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基线、1个月、2个月
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功能范围测试
大体时间：基线、1个月、2个月
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基线、1个月、2个月
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伯格平衡量表
大体时间：基线、1个月、2个月
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基线、1个月、2个月
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与健康相关的生活质量：SF-36
大体时间：基线、1个月、2个月
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基线、1个月、2个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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系统可用性量表（问卷）
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheryl Flynn, PhD、Blue Marble Rehabilitation, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月16日
首次发布 (估计)
2015年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月26日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- TC053013
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计算机指导的家庭锻炼计划的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的