Health in Motion - Exercices interactifs pour une mobilité plus sûre (HiM-O)
26 juin 2015 mis à jour par: Blue Marble Rehab Inc
Les participants effectueront une série d'évaluations de l'équilibre avec un physique (PT) ou un ergothérapeute (OT) ou un assistant de recherche qualifié (RA) chez Blue Marble Game Co ou dans leurs maisons respectives au début de l'étude, au croisement et après réalisation de l'étude.
Au cours de cette étude, un PT, OT ou RA formé à la gestion des risques de chute supervisera l'enseignement et la pratique par les participants des programmes d'exercices à domicile pendant l'introduction initiale de 2 à 3 heures aux activités de l'étude.
Les participants seront invités à faire 3 exercices/semaine pendant un mois, puis à passer au programme d'exercices alternatifs et à faire 3 exercices/semaine pendant un deuxième mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les participants effectueront une série d'évaluations de l'équilibre avec un physique (PT) ou un ergothérapeute (OT) ou un assistant de recherche qualifié (RA) chez Blue Marble Game Co ou dans leurs maisons respectives au début de l'étude, au croisement et à la fin de l'étude.
Au cours de cette étude, un PT, OT ou RA formé à la gestion des risques de chute supervisera l'enseignement et la pratique par les participants des programmes d'exercices à domicile pendant l'introduction initiale de 2 à 3 heures aux activités de l'étude.
Les participants seront invités à faire 3 exercices/semaine pendant un mois, puis à passer au programme d'exercices alternatifs et à faire 3 exercices/semaine pendant un deuxième mois.
Le physiothérapeute, l'ergothérapeute ou l'AR déterminera si le participant est compétent pour exécuter les programmes d'exercices à domicile en toute sécurité, avec un risque de chute au plus normal ou retirera le participant de l'étude.
Le score du participant sur la version standard du questionnaire sur les risques de chutes, du test de position sur une jambe et du test d'élévation de la chaise sera enregistré et stocké sur un ordinateur protégé par mot de passe dans un bureau verrouillé.
Une fois les données stockées électroniquement, les fiches papier de collecte de données seront placées dans un bac confidentiel pour être déchiquetées.
Les données d'exercice seront capturées à l'aide a) du logiciel Health In Motion via le capteur Kinect et stockées sur le serveur sécurisé Blue Marble et b) via un journal d'exercice quotidien fourni au participant sous forme papier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- État de santé : Les personnes médicalement stables et n'ont aucune condition médicale qui affecterait leur participation à la discussion de groupe ou qui affecterait leur capacité à effectuer les évaluations de l'équilibre ou les exercices d'équilibre. Les participants aux études 1 et 2 doivent marcher 500 pieds de façon autonome sans appareil fonctionnel (par ex. déambulateur, canne ou personne).
- Sexe : 50 %/50 % d'hommes et de femmes
- Capacité à parler / lire couramment l'anglais (le groupe de discussion se déroulera en anglais et les œuvres d'art auront un texte en anglais)
- Pour les études 1 et 2, le participant doit avoir fait moins de 2 chutes au cours des 12 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'activité épileptique en regardant la télévision ou en jouant à des jeux vidéo.
- Incapable d'apprendre à utiliser la technologie en toute sécurité sans supervision directe.
- Espace d'exercice clair et sûr insuffisant dans la maison avec accès à Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices à domicile guidé par ordinateur
Un ordinateur portable et une caméra MS Kinect seront connectés à un téléviseur de 40 pouces pour offrir des exercices guidés de prévention des chutes.
Le personnel de recherche formera les participants à l'utilisation du programme informatisé et sera supervisé lors de l'exécution des exercices pendant la période d'instruction.
Ensuite, les participants seront invités à faire de l'exercice 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
La moitié des participants commencera l'étude avec la version informatisée du programme d'exercices à domicile tandis que l'autre moitié commencera avec la version papier du livret d'exercices à domicile.
Après un mois, les bras se croiseront.
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Les participants suivront un programme informatisé d'exercices à domicile pour la prévention des chutes avec suivi par caméra MS Kinect 3 fois par semaine pendant un mois.
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Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile guidés sur papier
Un livret papier avec des photos et des instructions écrites, ainsi qu'un journal d'exercices pour le programme d'exercices à domicile seront remis à la moitié des participants.
Les participants seront soigneusement instruits pour effectuer correctement les exercices, puis invités à effectuer les exercices 3 fois par semaine pendant un mois.
Les participants qui ont commencé l'étude avec le programme d'exercices sur papier passeront à la version informatisée du programme d'exercices pour le deuxième mois.
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Les participants suivront un programme d'exercices de prévention des chutes à domicile décrit dans un livret papier 3 fois par semaine pendant un mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score du test Timed up and go
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur de tomber
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois
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Test de portée fonctionnelle
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois
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Balance de Berg
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois
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Qualité de vie liée à la santé : SF-36
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois
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ligne de base, 1 mois, 2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'utilisabilité du système (questionnaire)
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2015
Première publication (Estimation)
19 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TC053013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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