Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie w ruchu — interaktywne ćwiczenia dla bezpieczniejszej mobilności (HiM-O)

26 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Blue Marble Rehab Inc
Uczestnicy przejdą serię ocen równowagi z licencjonowanym fizjoterapeutą (PT) lub terapeutą zajęciowym (OT) lub wykwalifikowanym asystentem badawczym (RA) w Blue Marble Game Co lub w ich domach na początku badania, na skrzyżowaniu i po ukończenie studiów. Podczas tego badania PT, OT lub RA przeszkolony w zakresie zarządzania ryzykiem upadków będzie nadzorował instrukcje i ćwiczenia uczestników programów ćwiczeń w domu podczas początkowych 2-3 godzin wprowadzenia do zajęć. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc, a następnie przejście do alternatywnego programu ćwiczeń i ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez drugi miesiąc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy przejdą serię ocen równowagi z licencjonowanym fizjoterapeutą (PT) lub terapeutą zajęciowym (OT) lub wykwalifikowanym asystentem badawczym (RA) w Blue Marble Game Co lub w ich domach na początku badania, na skrzyżowaniu i po ukończeniu studiów. Podczas tego badania PT, OT lub RA przeszkolony w zakresie zarządzania ryzykiem upadków będzie nadzorował instrukcje i ćwiczenia uczestników programów ćwiczeń w domu podczas początkowych 2-3 godzin wprowadzenia do zajęć. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc, a następnie przejście do alternatywnego programu ćwiczeń i ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez drugi miesiąc. PT, OT lub RA ustalą, czy uczestnik jest kompetentny do bezpiecznego wykonywania programów ćwiczeń w domu, z nie większym niż normalne ryzykiem upadków, lub wycofają uczestnika z badania. Wynik uczestnika ze standardowej wersji Kwestionariusza Ryzyka Upadku, Testu Stania z Jedną Nogą i Testu Wznoszenia Krzesła zostanie zapisany i przechowywany na chronionym hasłem komputerze w zamkniętym biurze. Po przechowywaniu danych w formie elektronicznej papierowe arkusze zbierania danych zostaną umieszczone w poufnym pojemniku do zniszczenia. Dane ćwiczeń będą rejestrowane za pomocą a) oprogramowania Health In Motion za pośrednictwem sensora Kinect i przechowywane na bezpiecznym serwerze Blue Marble oraz b) za pośrednictwem dziennego dziennika ćwiczeń dostarczanego uczestnikowi w formie papierowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan zdrowia: Osoby stabilne medycznie i nie cierpiące na schorzenia, które mogłyby wpłynąć na ich udział w dyskusji grupowej lub które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do przeprowadzania oceny równowagi lub wykonywania ćwiczeń równowagi. Uczestnicy Badania 1 i 2 muszą przejść samodzielnie 500 stóp bez urządzenia wspomagającego (np. chodzik, laska lub osoba).
  • Płeć: 50%/50% mężczyzna i kobieta
  • Umiejętność płynnego mówienia/czytania w języku angielskim (grupa fokusowa będzie prowadzona w języku angielskim, a prace plastyczne będą miały tekst w języku angielskim)
  • W przypadku badania 1 i 2 uczestnik musiał mieć mniej niż 2 upadki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadów podczas oglądania telewizji lub grania w gry wideo.
  • Nie można nauczyć się bezpiecznie korzystać z technologii bez bezpośredniego nadzoru.
  • Niewystarczająca ilość jasnej, bezpiecznej przestrzeni do ćwiczeń w domu z dostępem do Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komputerowy program ćwiczeń w domu
Laptop i kamera MS Kinect zostaną podłączone do 40-calowego telewizora w celu prowadzenia ćwiczeń z zakresu zapobiegania upadkom. Kadra naukowa przeszkoli uczestników z obsługi programu komputerowego i będzie nadzorowana podczas wykonywania ćwiczeń w okresie instruktażowym. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Połowa uczestników rozpocznie badanie od komputerowej wersji programu ćwiczeń w domu, a druga połowa od papierowej wersji programu ćwiczeń w domu. Po miesiącu ramiona się skrzyżują.
Uczestnicy będą realizować komputerowy program ćwiczeń zapobiegających upadkom w domu z kamerą MS Kinect śledzącą 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc.
Aktywny komparator: Papierowy program ćwiczeń w domu
Połowa uczestników otrzyma papierową książeczkę ze zdjęciami i pisemnymi instrukcjami oraz dziennik ćwiczeń do programu ćwiczeń w domu. Uczestnicy zostaną dokładnie poinstruowani, jak prawidłowo wykonywać ćwiczenia, a następnie poproszeni o wykonywanie ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc. Uczestnicy, którzy rozpoczęli badanie od papierowego programu ćwiczeń, przejdą na komputerową wersję programu ćwiczeń na drugi miesiąc.
Uczestnicy będą przestrzegać domowego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom, opisanego w papierowej książeczce, 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmień wynik testu Timed up and go
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zachowań Unikających Strachu przed Upadkiem
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem: SF-36
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Użyteczności Systemu (Kwestionariusz)
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TC053013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komputerowy program ćwiczeń w domu

Subskrybuj