- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02475902
Zdrowie w ruchu — interaktywne ćwiczenia dla bezpieczniejszej mobilności (HiM-O)
26 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Blue Marble Rehab Inc
Uczestnicy przejdą serię ocen równowagi z licencjonowanym fizjoterapeutą (PT) lub terapeutą zajęciowym (OT) lub wykwalifikowanym asystentem badawczym (RA) w Blue Marble Game Co lub w ich domach na początku badania, na skrzyżowaniu i po ukończenie studiów.
Podczas tego badania PT, OT lub RA przeszkolony w zakresie zarządzania ryzykiem upadków będzie nadzorował instrukcje i ćwiczenia uczestników programów ćwiczeń w domu podczas początkowych 2-3 godzin wprowadzenia do zajęć.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc, a następnie przejście do alternatywnego programu ćwiczeń i ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez drugi miesiąc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy przejdą serię ocen równowagi z licencjonowanym fizjoterapeutą (PT) lub terapeutą zajęciowym (OT) lub wykwalifikowanym asystentem badawczym (RA) w Blue Marble Game Co lub w ich domach na początku badania, na skrzyżowaniu i po ukończeniu studiów.
Podczas tego badania PT, OT lub RA przeszkolony w zakresie zarządzania ryzykiem upadków będzie nadzorował instrukcje i ćwiczenia uczestników programów ćwiczeń w domu podczas początkowych 2-3 godzin wprowadzenia do zajęć.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc, a następnie przejście do alternatywnego programu ćwiczeń i ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez drugi miesiąc.
PT, OT lub RA ustalą, czy uczestnik jest kompetentny do bezpiecznego wykonywania programów ćwiczeń w domu, z nie większym niż normalne ryzykiem upadków, lub wycofają uczestnika z badania.
Wynik uczestnika ze standardowej wersji Kwestionariusza Ryzyka Upadku, Testu Stania z Jedną Nogą i Testu Wznoszenia Krzesła zostanie zapisany i przechowywany na chronionym hasłem komputerze w zamkniętym biurze.
Po przechowywaniu danych w formie elektronicznej papierowe arkusze zbierania danych zostaną umieszczone w poufnym pojemniku do zniszczenia.
Dane ćwiczeń będą rejestrowane za pomocą a) oprogramowania Health In Motion za pośrednictwem sensora Kinect i przechowywane na bezpiecznym serwerze Blue Marble oraz b) za pośrednictwem dziennego dziennika ćwiczeń dostarczanego uczestnikowi w formie papierowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan zdrowia: Osoby stabilne medycznie i nie cierpiące na schorzenia, które mogłyby wpłynąć na ich udział w dyskusji grupowej lub które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do przeprowadzania oceny równowagi lub wykonywania ćwiczeń równowagi. Uczestnicy Badania 1 i 2 muszą przejść samodzielnie 500 stóp bez urządzenia wspomagającego (np. chodzik, laska lub osoba).
- Płeć: 50%/50% mężczyzna i kobieta
- Umiejętność płynnego mówienia/czytania w języku angielskim (grupa fokusowa będzie prowadzona w języku angielskim, a prace plastyczne będą miały tekst w języku angielskim)
- W przypadku badania 1 i 2 uczestnik musiał mieć mniej niż 2 upadki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Historia napadów podczas oglądania telewizji lub grania w gry wideo.
- Nie można nauczyć się bezpiecznie korzystać z technologii bez bezpośredniego nadzoru.
- Niewystarczająca ilość jasnej, bezpiecznej przestrzeni do ćwiczeń w domu z dostępem do Internetu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komputerowy program ćwiczeń w domu
Laptop i kamera MS Kinect zostaną podłączone do 40-calowego telewizora w celu prowadzenia ćwiczeń z zakresu zapobiegania upadkom.
Kadra naukowa przeszkoli uczestników z obsługi programu komputerowego i będzie nadzorowana podczas wykonywania ćwiczeń w okresie instruktażowym.
Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Połowa uczestników rozpocznie badanie od komputerowej wersji programu ćwiczeń w domu, a druga połowa od papierowej wersji programu ćwiczeń w domu.
Po miesiącu ramiona się skrzyżują.
|
Uczestnicy będą realizować komputerowy program ćwiczeń zapobiegających upadkom w domu z kamerą MS Kinect śledzącą 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc.
|
|
Aktywny komparator: Papierowy program ćwiczeń w domu
Połowa uczestników otrzyma papierową książeczkę ze zdjęciami i pisemnymi instrukcjami oraz dziennik ćwiczeń do programu ćwiczeń w domu.
Uczestnicy zostaną dokładnie poinstruowani, jak prawidłowo wykonywać ćwiczenia, a następnie poproszeni o wykonywanie ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc.
Uczestnicy, którzy rozpoczęli badanie od papierowego programu ćwiczeń, przejdą na komputerową wersję programu ćwiczeń na drugi miesiąc.
|
Uczestnicy będą przestrzegać domowego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom, opisanego w papierowej książeczce, 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmień wynik testu Timed up and go
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Zachowań Unikających Strachu przed Upadkiem
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem: SF-36
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Użyteczności Systemu (Kwestionariusz)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TC053013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komputerowy program ćwiczeń w domu
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
Intermountain Health Care, Inc.Impactiv, Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University of CalgaryAxem Neurotechnology Inc.Zakończony
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Choroba zastawkowa, serceKanada
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutacyjnyDepresja, po porodzie | Opieka poporodowaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyGniew | Zespół stresu pourazowego | TBI | Weterani | Zapobieganie samobójstwom | TransdiagnostycznyStany Zjednoczone