Health in Motion - Exercícios interativos para uma mobilidade mais segura (HiM-O)
26 de junho de 2015 atualizado por: Blue Marble Rehab Inc
Os participantes completarão uma série de avaliações de equilíbrio com um físico licenciado (PT) ou terapeuta ocupacional (OT) ou assistente de pesquisa qualificado (RA) na Blue Marble Game Co ou em suas respectivas casas no início do estudo, no cruzamento e após conclusão do estudo.
Durante este estudo, um PT, OT ou RA treinado em gerenciamento de risco de queda supervisionará a instrução e a prática dos participantes dos programas de exercícios em casa durante as 2 a 3 horas iniciais de introdução às atividades do estudo.
Os participantes serão solicitados a se exercitar 3 vezes por semana durante um mês, depois passar para o programa alternativo de exercícios e se exercitar 3 vezes por semana pelo segundo mês.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os participantes completarão uma série de avaliações de equilíbrio com um físico licenciado (PT) ou terapeuta ocupacional (OT) ou assistente de pesquisa qualificado (RA) na Blue Marble Game Co ou em suas respectivas casas no início do estudo, no cruzamento e após a conclusão do estudo.
Durante este estudo, um PT, OT ou RA treinado em gerenciamento de risco de queda supervisionará a instrução e a prática dos participantes dos programas de exercícios em casa durante as 2 a 3 horas iniciais de introdução às atividades do estudo.
Os participantes serão solicitados a se exercitar 3 vezes por semana durante um mês, depois passar para o programa alternativo de exercícios e se exercitar 3 vezes por semana pelo segundo mês.
O PT, OT ou RA determinará que o participante é competente para realizar os programas de exercícios em casa com segurança, com risco normal de quedas ou retirar o participante do estudo.
A pontuação do participante na versão padrão do Questionário de Risco de Quedas, Teste de Apoio em uma Perna e Teste de Levantamento da Cadeira será registrada e armazenada em um computador protegido por senha em um escritório trancado.
Depois que os dados forem armazenados eletronicamente, as folhas de coleta de dados em papel serão colocadas em uma lixeira confidencial para trituração.
Os dados do exercício serão capturados usando a) o software Health In Motion por meio do sensor Kinect e armazenados no servidor seguro da Blue Marble e b) por meio de um registro diário de exercícios fornecido ao participante em papel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado de saúde: Indivíduos clinicamente estáveis e sem nenhuma condição médica que possa afetar sua participação em discussões em grupo ou que afete sua capacidade de realizar avaliações de equilíbrio ou exercícios de equilíbrio. Os participantes dos Estudos 1 e 2 são obrigados a caminhar 500 pés independentemente sem um dispositivo auxiliar (por exemplo, andador, bengala ou pessoa).
- Sexo: 50%/50% masculino e feminino
- Capacidade de falar/ler inglês fluentemente (o grupo focal será conduzido em inglês e o trabalho de arte terá texto em inglês)
- Para o Estudo 1 e 2, o participante deve ter sofrido menos de 2 quedas nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Histórico de atividade convulsiva ao assistir TV ou ao jogar videogames.
- Incapaz de aprender a usar a tecnologia com segurança sem supervisão direta.
- Espaço de exercício claro e seguro insuficiente em casa com acesso à Internet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de exercícios domiciliares guiados por computador
Um laptop e uma câmera MS Kinect serão conectados a uma TV de 40" para fornecer exercícios guiados de prevenção de quedas.
A equipe de pesquisa treinará os participantes no uso do programa computadorizado e será supervisionada na execução dos exercícios durante o período de instrução.
Em seguida, os participantes serão instruídos a se exercitar 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Metade dos participantes iniciará o estudo com a versão computadorizada do programa de exercícios em casa, enquanto a outra metade começará com a versão em livreto em papel do programa de exercícios em casa.
Após um mês, os braços se cruzarão.
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Os participantes seguirão um programa computadorizado de exercícios domésticos de prevenção de quedas com rastreamento de câmera MS Kinect 3 vezes por semana durante um mês.
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Comparador Ativo: Programa de exercícios em casa guiados por papel
Um livreto de papel com fotos e instruções escritas e um diário de exercícios para o programa de exercícios em casa serão entregues a metade dos participantes.
Os participantes serão cuidadosamente instruídos a realizar os exercícios corretamente e depois solicitados a realizá-los 3 vezes por semana durante um mês.
Os participantes que iniciaram o estudo com o programa de exercícios em papel mudarão para a versão computadorizada do programa de exercícios no segundo mês.
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Os participantes seguirão um programa de exercícios domiciliares para prevenção de quedas descrito em um livreto de papel 3 vezes por semana durante um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pontuação do teste Timed up and go
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses
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linha de base, 1 mês, 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Comportamento de Evitação de Medo de Cair
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses
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linha de base, 1 mês, 2 meses
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Teste de Alcance Funcional
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses
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linha de base, 1 mês, 2 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses
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linha de base, 1 mês, 2 meses
|
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: SF-36
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses
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linha de base, 1 mês, 2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Usabilidade do Sistema (Questionário)
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TC053013
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