Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví v pohybu – Interaktivní cvičení pro bezpečnější mobilitu (HiM-O)

26. června 2015 aktualizováno: Blue Marble Rehab Inc
Účastníci absolvují sérii hodnocení rovnováhy s licencovaným fyzickým (PT) nebo pracovním terapeutem (OT) nebo kvalifikovaným výzkumným asistentem (RA) ve společnosti Blue Marble Game Co nebo ve svých domovech na začátku studie, při přechodu a poté. dokončení studia. Během této studie bude PT, OT nebo RA vyškolený v managementu rizika pádu dohlížet na výuku a procvičování účastníků domácích cvičebních programů během úvodního 2-3 hodinového úvodu do studijních aktivit. Účastníci budou požádáni, aby cvičili 3/týden po dobu jednoho měsíce, poté přešli na alternativní cvičební program a cvičili 3/týden po dobu druhého měsíce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci absolvují řadu bilančních hodnocení s licencovaným fyzickým (PT) nebo pracovním terapeutem (OT) nebo kvalifikovaným výzkumným asistentem (RA) ve společnosti Blue Marble Game Co nebo ve svých domovech na začátku studie, při přechodu a po ukončení studia. Během této studie bude PT, OT nebo RA vyškolený v managementu rizika pádu dohlížet na výuku a procvičování účastníků domácích cvičebních programů během úvodního 2-3 hodinového úvodu do studijních aktivit. Účastníci budou požádáni, aby cvičili 3/týden po dobu jednoho měsíce, poté přešli na alternativní cvičební program a cvičili 3/týden po dobu druhého měsíce. PT, OT nebo RA určí, že účastník je způsobilý provádět domácí cvičební programy bezpečně, bez většího než běžného rizika pádu, nebo odvolá účastníka ze studie. Skóre účastníka ve standardní verzi dotazníku o riziku pádů, testu postoje jedné nohy a testu zvednutí židle bude zaznamenáno a uloženo na heslem chráněném počítači v uzamčené kanceláři. Jakmile budou data uložena elektronicky, papírové sběrné listy budou umístěny do důvěrného koše ke skartaci. Údaje o cvičení budou zachyceny pomocí a) softwaru Health In Motion prostřednictvím senzoru Kinect a uloženy na zabezpečeném serveru Blue Marble ab) prostřednictvím denního deníku cvičení poskytnutého účastníkovi v papírové podobě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní stav: Jedinci jsou zdravotně stabilní a nemají žádný zdravotní stav, který by ovlivňoval jejich účast na skupinové diskusi nebo který by ovlivňoval jejich schopnost provádět balanční hodnocení nebo balanční cvičení. Účastníci studie 1 a 2 musí ujít 500 stop nezávisle bez pomocného zařízení (např. chodec, hůl nebo osoba).
  • Pohlaví: 50 %/50 % muži a ženy
  • Schopnost plynule mluvit/číst anglicky (záběrová skupina bude vedena v angličtině a výtvarné práce budou mít anglický text)
  • Ve studii 1 a 2 musí mít účastník méně než 2 pády za posledních 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Historie záchvatové aktivity při sledování televize nebo při hraní videoher.
  • Bez přímého dohledu se nelze naučit bezpečně používat technologii.
  • Nedostatečný čistý, bezpečný prostor pro cvičení v domácnosti s přístupem k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačem řízený domácí cvičební program
Notebook a kamera MS Kinect budou připojeny k 40" televizi, aby bylo možné provádět řízená cvičení prevence pádu. Výzkumní pracovníci vyškolí účastníky v používání počítačového programu a budou pod dohledem při provádění cvičení během výuky. Poté budou účastníci instruováni, aby cvičili 3x týdně po dobu 4 týdnů. Polovina účastníků začne studii s počítačovou verzí domácího cvičebního programu, zatímco druhá polovina začne s papírovou brožurovou verzí domácího cvičebního programu. Po jednom měsíci se paže zkříží.
Behaviorální: Počítačem řízený domácí cvičební program
Účastníci budou následovat počítačový domácí cvičební program zaměřený na prevenci pádů se sledováním kamery MS Kinect 3x týdně po dobu jednoho měsíce.
Aktivní komparátor: Papírový domácí cvičební program
Polovina účastníků obdrží papírovou brožuru s obrázky a písemnými pokyny a deník cvičení pro domácí cvičební program. Účastníci budou pečlivě poučeni o správném provádění cvičení a poté požádáni, aby cvičení prováděli 3x týdně po dobu jednoho měsíce. Účastníci, kteří zahájili studii papírovým cvičebním programem, přejdou na počítačovou verzi cvičebního programu na druhý měsíc.
Behaviorální: Papírový domácí cvičební program
Účastníci budou dodržovat domácí cvičební program prevence pádů uvedený v papírové brožuře 3krát týdně po dobu jednoho měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změňte skóre testu Timed up and go
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Strach z vyhýbání se pádu Dotazník chování
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Funkční test dosahu
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Berg Balanční stupnice
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Kvalita života související se zdravím: SF-36
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému (dotazník)
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Blue Marble Rehab Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TC053013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit