Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészség a mozgásban – Interaktív gyakorlatok a biztonságosabb mobilitás érdekében (HiM-O)

2015. június 26. frissítette: Blue Marble Rehab Inc
A résztvevők egy sor egyensúlyfelmérést végeznek el egy engedéllyel rendelkező fizikai (PT) vagy foglalkozási terapeutával (OT) vagy szakképzett kutatási asszisztenssel (RA) a Blue Marble Game Co-nál, vagy saját otthonukban a vizsgálat kezdetekor, keresztezéskor és azt követően. a tanulmány befejezése. A vizsgálat során egy eséskockázat-kezelésben képzett PT, OT vagy RA felügyeli az otthoni edzésprogramok résztvevőinek oktatását és gyakorlását a tanulmányi tevékenységek kezdeti 2-3 órás bevezetése során. A résztvevőket arra kérik, hogy egy hónapig hetente háromszor gyakoroljanak, majd váltsanak át egy alternatív edzésprogramot, és egy második hónapig heti 3 edzést végezzenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők egy sor egyensúlyfelmérést végeznek el a Blue Marble Game Co. engedéllyel rendelkező fizikai (PT) vagy foglalkozási terapeutával (OT) vagy szakképzett kutatási asszisztenssel (RA), vagy a megfelelő otthonukban a vizsgálat kezdetekor, átfutáskor és a tanulmány befejezése után. A vizsgálat során egy eséskockázat-kezelésben képzett PT, OT vagy RA felügyeli az otthoni edzésprogramok résztvevőinek oktatását és gyakorlását a tanulmányi tevékenységek kezdeti 2-3 órás bevezetése során. A résztvevőket arra kérik, hogy egy hónapig hetente háromszor gyakoroljanak, majd váltsanak át egy alternatív edzésprogramot, és egy második hónapig heti 3 edzést végezzenek. A PT, OT vagy RA megállapítja, hogy a résztvevő képes-e biztonságosan végrehajtani az otthoni edzésprogramokat, legfeljebb az esés normál kockázatával, vagy kivonja a résztvevőt a vizsgálatból. A résztvevőnek az eséskockázati kérdőív, az egylábú tartásteszt és a székemelési teszt standard verzióján elért pontszáma rögzítésre kerül, és egy jelszóval védett számítógépen tárolódik egy zárt irodában. Az adatok elektronikus tárolását követően a papíralapú adatgyűjtő lapok egy bizalmas kukába kerülnek aprítás céljából. Az edzésadatok rögzítése a) a Health In Motion szoftverrel történik a Kinect Sensoron keresztül, és a Blue Marble biztonságos szerveren tárolva, valamint b) a résztvevő számára papír alapú napi edzésnaplóval történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségi állapot: Egészségileg stabil személyek, akiknek nincs olyan egészségügyi állapota, amely befolyásolná a csoportos beszélgetésben való részvételüket, vagy amely befolyásolná az egyensúlyfelmérés vagy az egyensúlygyakorlatok elvégzésének képességét. Az 1. és 2. vizsgálat résztvevőinek önállóan kell 500 métert sétálniuk segédeszköz nélkül (pl. sétáló, bot vagy személy).
  • Nem: 50%/50% férfi és nő
  • Képes folyékonyan beszélni/olvasni angolul (a fókuszcsoport angol nyelven zajlik, és a művészeti alkotások angol szövegűek)
  • Az 1. és 2. vizsgálatban a résztvevőnek 2-nél kevesebbet kellett esnie az elmúlt 12 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • A görcsrohamok története tévénézés vagy videojáték közben.
  • Közvetlen felügyelet nélkül képtelen megtanulni a technológia biztonságos használatát.
  • Nincs elegendő tiszta, biztonságos mozgástér az otthonban internet-hozzáféréssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógép által vezetett otthoni edzésprogram
Egy laptop számítógépet és MS Kinect kamerát csatlakoztatunk egy 40"-es TV-hez, hogy irányított esésmegelőzési gyakorlatokat hajtsanak végre. A kutatószemélyzet az oktatási időszakban betanítja a résztvevőket a számítógépes program használatára, és a gyakorlatok végrehajtását felügyeli. Ezután a résztvevőket arra utasítják, hogy hetente háromszor gyakoroljanak 4 héten keresztül. A résztvevők fele az otthoni edzésprogram számítógépes változatával kezdi a tanulmányozást, míg a másik fele az otthoni edzésprogram papírfüzetes változatával kezdi a tanulmányozást. Egy hónap múlva a karok kereszteződnek.
Viselkedési: Számítógép által vezetett otthoni edzésprogram
A résztvevők számítógépes esésmegelőző otthoni edzésprogramon vesznek részt MS Kinect kamerás követéssel heti 3 alkalommal egy hónapon keresztül.
Aktív összehasonlító: Papírvezérelt otthoni edzésprogram
A résztvevők fele kap egy papírfüzetet képekkel és írásos utasításokkal, valamint az otthoni edzésprogramhoz szükséges gyakorlatnaplót. A résztvevőket gondosan megtanítják a gyakorlatok helyes végrehajtására, majd felkérik őket, hogy heti 3 alkalommal végezzék el a gyakorlatokat egy hónapon keresztül. Azok a résztvevők, akik a tanulmányt a papír gyakorlati programmal kezdték, a második hónapban átváltanak az edzésprogram számítógépes változatára.
Viselkedési: Papírvezérelt otthoni edzésprogram
A résztvevők hetente háromszor egy hónapon keresztül egy papírfüzetben felvázolt esésmegelőzési otthoni edzésprogramot követnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a Timed up and go teszteredményben
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A leeséstől való félelem, az elkerülő magatartás kérdőíve
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap
Berg mérleg skála
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség: SF-36
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rendszer használhatósági skála (kérdőív)
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Blue Marble Rehab Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TC053013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Véletlen esések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel