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Gesundheit in Bewegung – Interaktive Übungen für sicherere Mobilität (HiM-O)

26. Juni 2015 aktualisiert von: Blue Marble Rehab Inc
Die Teilnehmer absolvieren zu Beginn der Studie, beim Crossover und danach eine Reihe von Gleichgewichtsbeurteilungen mit einem zugelassenen Physiotherapeuten (PT) oder Ergotherapeuten (OT) oder einem qualifizierten Forschungsassistenten (RA) bei Blue Marble Game Co. oder bei ihnen zu Hause Abschluss des Studiums. Während dieser Studie überwacht ein in Sturzrisikomanagement geschulter PT, OT oder RA den Unterricht und die Übung der Teilnehmer der Heimübungsprogramme während der ersten 2-3-stündigen Einführung in die Studienaktivitäten. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Monat lang dreimal pro Woche zu trainieren, dann zum alternativen Trainingsprogramm zu wechseln und einen zweiten Monat lang dreimal pro Woche zu trainieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe von Gleichgewichtsbeurteilungen mit einem zugelassenen Physiotherapeuten (PT) oder Ergotherapeuten (OT) oder einem qualifizierten Forschungsassistenten (RA) bei Blue Marble Game Co. oder in ihren jeweiligen Häusern zu Beginn der Studie, beim Übergang und nach Abschluss des Studiums. Während dieser Studie überwacht ein in Sturzrisikomanagement geschulter PT, OT oder RA den Unterricht und die Übung der Teilnehmer der Heimübungsprogramme während der ersten 2-3-stündigen Einführung in die Studienaktivitäten. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Monat lang dreimal pro Woche zu trainieren, dann zum alternativen Trainingsprogramm zu wechseln und einen zweiten Monat lang dreimal pro Woche zu trainieren. Der PT, OT oder RA stellt fest, dass der Teilnehmer in der Lage ist, die Heimübungsprogramme sicher und mit nicht mehr als einem normalen Sturzrisiko durchzuführen, oder scheidet den Teilnehmer aus der Studie aus. Die Punktzahl des Teilnehmers in der Standardversion des Fragebogens zum Sturzrisiko, des Einbeinstandtests und des Stuhlaufstehtests wird aufgezeichnet und auf einem passwortgeschützten Computer in einem verschlossenen Büro gespeichert. Sobald die Daten elektronisch gespeichert wurden, werden die Datenerfassungsbögen in Papierform zur Vernichtung in einen vertraulichen Behälter gelegt. Übungsdaten werden mithilfe a) der Health In Motion-Software über den Kinect-Sensor erfasst und auf dem sicheren Blue Marble-Server gespeichert und b) über ein tägliches Übungsprotokoll, das dem Teilnehmer in Papierform zur Verfügung gestellt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitszustand: Personen, die medizinisch stabil sind und keinen medizinischen Zustand haben, der ihre Teilnahme an Gruppendiskussionen oder ihre Fähigkeit, Gleichgewichtsbeurteilungen oder Gleichgewichtsübungen durchzuführen, beeinträchtigen würde. Die Teilnehmer für Studie 1 und 2 müssen selbstständig 500 Fuß ohne Hilfsmittel (z. B. Gehhilfe, Stock oder Person).
  • Geschlecht: 50 %/50 % männlich und weiblich
  • Fähigkeit, fließend Englisch zu sprechen/lesen (die Fokusgruppe wird auf Englisch geführt und die Kunstwerke werden einen englischen Text haben)
  • Für Studie 1 und 2 muss der Teilnehmer in den letzten 12 Monaten weniger als 2 Stürze erlitten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Anfallsaktivitäten beim Fernsehen oder beim Spielen von Videospielen.
  • Ohne direkte Aufsicht kann der sichere Umgang mit der Technologie nicht erlernt werden.
  • Unzureichend klare, sichere Übungsfläche im Haus mit Internetzugang.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergesteuertes Heimübungsprogramm
Ein Laptop und eine MS-Kinect-Kamera werden an einen 40-Zoll-Fernseher angeschlossen, um geführte Sturzpräventionsübungen durchzuführen. Das Forschungspersonal schult die Teilnehmer im Umgang mit dem computergestützten Programm und wird während der Unterrichtszeit bei der Durchführung der Übungen beaufsichtigt. Anschließend werden die Teilnehmer angewiesen, 4 Wochen lang dreimal pro Woche Sport zu treiben. Die Hälfte der Teilnehmer beginnt die Studie mit der Computerversion des Heimübungsprogramms, während die andere Hälfte mit der gedruckten Broschürenversion des Heimübungsprogramms beginnt. Nach einem Monat werden sich die Arme kreuzen.
Verhalten: Computergesteuertes Heimübungsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren einen Monat lang dreimal pro Woche ein computergestütztes Heimübungsprogramm zur Sturzprävention mit MS Kinect-Kameraverfolgung.
Aktiver Komparator: Auf Papier geführtes Heimübungsprogramm
Der Hälfte der Teilnehmer wird ein Papierheft mit Bildern und schriftlichen Anweisungen sowie ein Übungsprotokoll für das Heimübungsprogramm ausgehändigt. Die Teilnehmer werden sorgfältig in die korrekte Durchführung der Übungen eingewiesen und dann gebeten, die Übungen einen Monat lang dreimal pro Woche durchzuführen. Teilnehmer, die das Studium mit dem Übungsprogramm in Papierform begonnen haben, wechseln im zweiten Monat zur computergestützten Version des Übungsprogramms.
Verhalten: Auf Papier geführtes Heimübungsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren einen Monat lang dreimal pro Woche ein Heimübungsprogramm zur Sturzprävention, das in einer Papierbroschüre beschrieben ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ändern Sie das Testergebnis für „Timed Up and Go“.
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate
Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zum Vermeidungsverhalten bei Sturzangst
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate
Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate
Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate
Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: SF-36
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate
Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
System-Usability-Skala (Fragebogen)
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Blue Marble Rehab Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TC053013

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