Health in Motion- Interaktive øvelser for sikker mobilitet (HiM-O)
26. juni 2015 opdateret af: Blue Marble Rehab Inc
Deltagerne vil gennemføre en række balancevurderinger med en autoriseret fysisk (PT) eller ergoterapeut (OT) eller kvalificeret forskningsassistent (RA) hos Blue Marble Game Co eller i deres respektive hjem ved starten af undersøgelsen, ved crossover og efter færdiggørelse af studiet.
I løbet af denne undersøgelse vil en PT, OT eller RA, der er uddannet i faldrisikostyring, overvåge instruktionen og øvelsen af deltagere i hjemmetræningsprogrammerne under den indledende 2-3 timers introduktion til studieaktiviteterne.
Deltagerne vil blive bedt om at træne 3/uge i en måned og derefter gå over til det alternative træningsprogram og motionere 3/uge i en anden måned.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil gennemføre en række balancevurderinger med en autoriseret fysisk (PT) eller ergoterapeut (OT) eller kvalificeret forskningsassistent (RA) hos Blue Marble Game Co eller i deres respektive hjem ved studiets start, ved krydsning og efter afslutningen af studiet.
I løbet af denne undersøgelse vil en PT, OT eller RA, der er uddannet i faldrisikostyring, overvåge instruktionen og øvelsen af deltagere i hjemmetræningsprogrammerne under den indledende 2-3 timers introduktion til studieaktiviteterne.
Deltagerne vil blive bedt om at træne 3/uge i en måned og derefter gå over til det alternative træningsprogram og motionere 3/uge i en anden måned.
PT, OT eller RA vil afgøre, at deltageren er kompetent til at udføre hjemmetræningsprogrammerne sikkert, med højst en normal risiko for fald eller trække deltageren ud af undersøgelsen.
Deltagerens score på standardversionen af Falls Risk Questionnaire, Single Leg Stance Test og Chair Rise Test vil blive registreret og gemt på en adgangskodebeskyttet computer i et aflåst kontor.
Når dataene er blevet opbevaret elektronisk, vil papirdataindsamlingsark blive lagt i en fortrolig beholder til makulering.
Træningsdata vil blive indfanget ved hjælp af a) Health In Motion-softwaren via Kinect-sensoren og gemt på Blue Marble-sikre server og b) via en daglig træningslog, som gives til deltageren i papirform.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Helbredsstatus: Personer er medicinsk stabile og har ingen medicinsk tilstand, der ville påvirke deres deltagelse i gruppediskussioner, eller som ville påvirke deres evne til at udføre balancevurderinger eller balanceøvelser. Deltagerne til undersøgelse 1 og 2 skal gå 500 fod uafhængigt uden et hjælpemiddel (f.eks. rollator, stok eller person).
- Køn: 50%/50% mand og kvinde
- Evne til at tale/læse engelsk flydende (fokusgruppen vil blive gennemført på engelsk og kunstværker vil have engelsk tekst)
- For undersøgelse 1 og 2 skal deltageren have haft mindre end 2 fald inden for de seneste 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Historik om anfaldsaktivitet, når du ser tv eller spiller videospil.
- Ude af stand til at lære at bruge teknologien sikkert uden direkte overvågning.
- Utilstrækkelig overskuelig, sikker motionsplads i hjemmet med internetadgang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerstyret hjemmetræningsprogram
En bærbar computer og MS Kinect-kamera vil blive forbundet til et 40" TV for at levere guidede faldforebyggelsesøvelser.
Forskningspersonale vil træne deltagerne i brugen af det edb-program og blive overvåget, når de udfører øvelserne i instruktionsperioden.
Derefter vil deltagerne blive instrueret i at træne 3 gange om ugen i 4 uger.
Halvdelen af deltagerne begynder studiet med den computeriserede version af hjemmetræningsprogrammet, mens den anden halvdel begynder med papirhæftet version af hjemmetræningsprogrammet.
Efter en måned vil armene krydse hinanden.
|
Deltagerne vil følge et computerstyret faldforebyggende hjemmetræningsprogram med MS Kinect-kamerasporing 3 gange om ugen i en måned.
|
|
Aktiv komparator: Papirstyret hjemmetræningsprogram
Et papirhæfte med billeder og skriftlige instruktioner samt en øvelseslog til hjemmetræningsprogrammet udleveres til halvdelen af deltagerne.
Deltagerne vil blive omhyggeligt instrueret i at udføre øvelserne korrekt og derefter bedt om at udføre øvelserne 3 gange om ugen i en måned.
Deltagere, der begyndte undersøgelsen med papirøvelsesprogrammet, skifter til den computeriserede version af træningsprogrammet i anden måned.
|
Deltagerne vil følge et faldforebyggende hjemmetræningsprogram beskrevet i et papirhæfte 3 gange om ugen i en måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Timed up and go testresultat
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder
|
baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frygt for at falde Spørgeskema om undvigelsesadfærd
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder
|
baseline, 1 måned, 2 måneder
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder
|
baseline, 1 måned, 2 måneder
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder
|
baseline, 1 måned, 2 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: SF-36
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder
|
baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
System Usability Scale (Spørgeskema)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2015
Først opslået (Skøn)
19. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TC053013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computerstyret hjemmetræningsprogram
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOverspisning | Følelsesmæssig spisning | Overvægt (BMI > 25) | Fedme og overvægtTyrkiet (Türkiye)
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeRekruttering