Здоровье в движении — интерактивные упражнения для безопасной мобильности (HiM-O)
26 июня 2015 г. обновлено: Blue Marble Rehab Inc
Участники пройдут серию оценок баланса с лицензированным физиотерапевтом (PT), эрготерапевтом (OT) или квалифицированным научным сотрудником (RA) в Blue Marble Game Co или в своих домах в начале исследования, в переходе и после завершение исследования.
Во время этого исследования PT, OT или RA, обученный управлению рисками падения, будут контролировать обучение и практику участников программ домашних упражнений в течение начального 2-3-часового введения в учебные действия.
Участников попросят выполнять 3 упражнения в неделю в течение одного месяца, а затем перейти к альтернативной программе упражнений и выполнять 3 упражнения в неделю в течение второго месяца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Участники пройдут серию оценок баланса с лицензированным физиотерапевтом (PT), эрготерапевтом (OT) или квалифицированным научным сотрудником (RA) в Blue Marble Game Co или в своих домах в начале исследования, в переходе и по завершении исследования.
Во время этого исследования PT, OT или RA, обученный управлению рисками падения, будут контролировать обучение и практику участников программ домашних упражнений в течение начального 2-3-часового введения в учебные действия.
Участников попросят выполнять 3 упражнения в неделю в течение одного месяца, а затем перейти к альтернативной программе упражнений и выполнять 3 упражнения в неделю в течение второго месяца.
PT, OT или RA определят, что участник в состоянии безопасно выполнять программы домашних упражнений с не более чем обычным риском падений, или исключат участника из исследования.
Оценка участника по стандартной версии опросника о риске падения, теста на стойку на одной ноге и теста на подъем со стула будет записана и сохранена на защищенном паролем компьютере в запертом офисе.
После того, как данные будут сохранены в электронном виде, бумажные листы для сбора данных будут помещены в конфиденциальную корзину для уничтожения.
Данные об упражнениях будут собираться с помощью а) программного обеспечения Health In Motion с помощью датчика Kinect и храниться на защищенном сервере Blue Marble и б) с помощью ежедневного журнала упражнений, предоставляемого участнику в бумажной форме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Состояние здоровья: лица со стабильным медицинским состоянием и отсутствием каких-либо заболеваний, которые могли бы повлиять на их участие в групповых обсуждениях или на их способность выполнять оценку равновесия или упражнения на равновесие. Участники исследований 1 и 2 должны пройти 500 футов самостоятельно без вспомогательного устройства (например, ходунки, трость или человек).
- Пол: 50%/50% мужчины и женщины
- Способность свободно говорить/читать по-английски (фокус-группа будет проводиться на английском языке, а художественная работа будет иметь текст на английском языке)
- Для исследований 1 и 2 участник должен был иметь менее 2 падений за последние 12 месяцев.
Критерий исключения:
- История судорожной активности при просмотре телевизора или при игре в видеоигры.
- Невозможно научиться безопасно использовать технологию без непосредственного контроля.
- Недостаточно чистого, безопасного пространства для упражнений в доме с доступом в Интернет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа домашних тренировок с компьютером
Ноутбук и камера MS Kinect будут подключены к 40-дюймовому телевизору для проведения упражнений по предотвращению падения.
Исследовательский персонал будет обучать участников использованию компьютеризированной программы и будет контролировать выполнение упражнений в течение периода обучения.
Затем участникам будет предложено тренироваться 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Половина участников начнет исследование с компьютеризированной версии программы домашних упражнений, в то время как другая половина начнет с бумажной версии программы домашних упражнений.
Через месяц руки перекрещиваются.
|
Участники будут следовать компьютеризированной программе домашних упражнений по предотвращению падений с отслеживанием камеры MS Kinect 3 раза в неделю в течение одного месяца.
|
|
Активный компаратор: Бумажная программа домашних упражнений
Половине участников будет выдан бумажный буклет с фотографиями и письменными инструкциями, а также журнал упражнений для программы домашних упражнений.
Участников тщательно проинструктируют о правильном выполнении упражнений, а затем попросят выполнять упражнения 3 раза в неделю в течение одного месяца.
Участники, которые начали исследование с бумажной программы упражнений, перейдут на компьютеризированную версию программы упражнений на второй месяц.
|
Участники будут следовать программе домашних упражнений по предотвращению падений, описанной в бумажном буклете, 3 раза в неделю в течение одного месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение в баллах Timed up and go test
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник поведения избегания страха падения
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: SF-36
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала юзабилити системы (анкета)
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TC053013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа домашних тренировок с компьютером
-
University of WashingtonАктивный, не рекрутирующийКарцинома молочной железыСоединенные Штаты