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Health in Motion - Esercizi interattivi per una mobilità più sicura (HiM-O)

26 giugno 2015 aggiornato da: Blue Marble Rehab Inc
I partecipanti completeranno una serie di valutazioni dell'equilibrio con un fisioterapista autorizzato (PT) o occupazionale (OT) o un assistente di ricerca qualificato (RA) presso Blue Marble Game Co o nelle rispettive case all'inizio dello studio, al crossover e dopo completamento dello studio. Durante questo studio un PT, OT o RA addestrato nella gestione del rischio di caduta supervisionerà l'istruzione e la pratica da parte dei partecipanti dei programmi di esercizi a casa durante l'introduzione iniziale di 2-3 ore alle attività di studio. Ai partecipanti verrà chiesto di fare esercizio 3/settimana per un mese, quindi passare al programma di esercizi alternativo e fare esercizio 3/settimana per un secondo mese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti completeranno una serie di valutazioni dell'equilibrio con un fisioterapista autorizzato (PT) o occupazionale (OT) o un assistente di ricerca qualificato (RA) presso Blue Marble Game Co o nelle rispettive case all'inizio dello studio, all'incrocio e al termine dello studio. Durante questo studio un PT, OT o RA addestrato nella gestione del rischio di caduta supervisionerà l'istruzione e la pratica da parte dei partecipanti dei programmi di esercizi a casa durante l'introduzione iniziale di 2-3 ore alle attività di studio. Ai partecipanti verrà chiesto di fare esercizio 3/settimana per un mese, quindi passare al programma di esercizi alternativo e fare esercizio 3/settimana per un secondo mese. Il PT, OT o RA determinerà che il partecipante è competente per eseguire i programmi di esercizi a casa in sicurezza, con non più di un normale rischio di cadute o ritirare il partecipante dallo studio. Il punteggio del partecipante sulla versione standard del questionario sul rischio di cadute, del test di posizione su una gamba sola e del test di sollevamento della sedia verrà registrato e archiviato su un computer protetto da password in un ufficio chiuso a chiave. Una volta che i dati sono stati archiviati elettronicamente, i fogli di raccolta dati cartacei verranno collocati in un cestino riservato per la distruzione. I dati sugli esercizi verranno acquisiti utilizzando a) il software Health In Motion tramite il sensore Kinect e archiviati sul server sicuro Blue Marble eb) tramite un registro giornaliero degli esercizi fornito al partecipante in formato cartaceo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato di salute: individui clinicamente stabili e privi di condizioni mediche che potrebbero influire sulla loro partecipazione a discussioni di gruppo o sulla loro capacità di eseguire le valutazioni dell'equilibrio o gli esercizi di equilibrio. I partecipanti per lo Studio 1 e 2 sono tenuti a camminare per 500 piedi in modo indipendente senza un dispositivo di assistenza (ad es. deambulatore, bastone o persona).
  • Sesso: 50%/50% maschi e femmine
  • Capacità di parlare/leggere fluentemente l'inglese (il focus group sarà condotto in inglese e le opere d'arte avranno testo in inglese)
  • Per lo Studio 1 e 2, il partecipante deve aver avuto meno di 2 cadute negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Storia di attività convulsive durante la visione della TV o durante la riproduzione di videogiochi.
  • Impossibile imparare a utilizzare la tecnologia in sicurezza senza una supervisione diretta.
  • Spazio di esercizio libero e sicuro insufficiente in casa con accesso a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi a casa guidato dal computer
Un computer portatile e una fotocamera MS Kinect saranno collegati a una TV da 40" per offrire esercizi guidati di prevenzione delle cadute. Il personale di ricerca formerà i partecipanti all'uso del programma informatizzato e sarà supervisionato nell'esecuzione delle esercitazioni durante il periodo di insegnamento. Quindi ai partecipanti verrà chiesto di esercitarsi 3 volte a settimana per 4 settimane. La metà dei partecipanti inizierà lo studio con la versione computerizzata del programma di esercizi a casa, mentre l'altra metà inizierà con la versione del libretto cartaceo del programma di esercizi a casa. Dopo un mese le braccia si incroceranno.
Comportamentale: Programma di esercizi a casa guidato dal computer
I partecipanti seguiranno un programma computerizzato di esercizi domestici per la prevenzione delle cadute con monitoraggio della telecamera MS Kinect 3 volte a settimana per un mese.
Comparatore attivo: Programma di esercizi a casa guidati su carta
A metà dei partecipanti verrà consegnato un opuscolo cartaceo con immagini e istruzioni scritte e un registro degli esercizi per il programma di esercizi a casa. I partecipanti saranno attentamente istruiti sull'esecuzione corretta degli esercizi e quindi invitati a eseguire gli esercizi 3 volte a settimana per un mese. I partecipanti che hanno iniziato lo studio con il programma di esercizi cartacei passeranno alla versione computerizzata del programma di esercizi per il secondo mese.
Comportamentale: Programma di esercizi a casa guidati su carta
I partecipanti seguiranno un programma di esercizi a casa per la prevenzione delle cadute delineato in un opuscolo cartaceo 3 volte a settimana per un mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambia in Timed up e vai al punteggio del test
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sul comportamento per evitare la paura di cadere
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi
Qualità della vita correlata alla salute: SF-36
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di usabilità del sistema (questionario)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Blue Marble Rehab Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TC053013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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