Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Health in Motion- Interaktiva övningar för säkrare rörlighet (HiM-O)

26 juni 2015 uppdaterad av: Blue Marble Rehab Inc
Deltagarna kommer att genomföra en serie balansbedömningar med en legitimerad sjukgymnast (PT) eller arbetsterapeut (OT) eller kvalificerad forskningsassistent (RA) på Blue Marble Game Co eller i sina respektive hem i början av studien, vid crossover och efter slutförandet av studien. Under denna studie kommer en PT, OT eller RA utbildad i fallriskhantering att övervaka instruktionen och övningen av deltagarna i hemträningsprogrammen under den första 2-3 timmars introduktionen till studieaktiviteterna. Deltagarna kommer att bli ombedda att träna 3/vecka under en månad och sedan gå över till det alternativa träningsprogrammet och träna 3/vecka under en andra månad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att genomföra en serie balansbedömningar med en legitimerad sjukgymnast (PT) eller arbetsterapeut (OT) eller kvalificerad forskningsassistent (RA) på Blue Marble Game Co eller i sina respektive hem i början av studien, vid övergång och efter avslutad studie. Under denna studie kommer en PT, OT eller RA utbildad i fallriskhantering att övervaka instruktionen och övningen av deltagarna i hemträningsprogrammen under den första 2-3 timmars introduktionen till studieaktiviteterna. Deltagarna kommer att bli ombedda att träna 3/vecka under en månad och sedan gå över till det alternativa träningsprogrammet och träna 3/vecka under en andra månad. PT, OT eller RA kommer att avgöra att deltagaren är kompetent att utföra träningsprogrammen i hemmet på ett säkert sätt, utan mer än en normal risk för fall eller drar deltagaren ur studien. Deltagarens poäng på standardversionen av Fallrisk Questionnaire, Single Leg Stance Test och Chair Rise Test kommer att spelas in och lagras på en lösenordsskyddad dator i ett låst kontor. När uppgifterna har lagrats elektroniskt kommer pappersdatainsamlingsblad att placeras i en konfidentiell papperskorg för fragmentering. Träningsdata kommer att fångas in med hjälp av a) Health In Motion-mjukvaran via Kinect-sensorn och lagras på den säkra Blue Marble-servern och b) via en daglig träningslogg som tillhandahålls deltagaren i pappersform.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsostatus: Individer är medicinskt stabila och har inget medicinskt tillstånd som skulle påverka deras deltagande i gruppdiskussioner eller som skulle påverka deras förmåga att utföra balansbedömningar eller balansövningar. Deltagarna i studie 1 och 2 måste gå 500 fot självständigt utan hjälpmedel (t.ex. rollator, käpp eller person).
  • Kön: 50%/50% män och kvinnor
  • Förmåga att tala/läsa engelska flytande (fokusgruppen kommer att genomföras på engelska och konstverk kommer att ha engelsk text)
  • För Studie 1 och 2 måste deltagaren ha haft mindre än 2 fall under de senaste 12 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Historik om anfallsaktivitet när du tittar på TV eller när du spelar videospel.
  • Kan inte lära sig att använda tekniken på ett säkert sätt utan direkt övervakning.
  • Otillräckligt tydligt, säkert träningsutrymme i hemmet med internetuppkoppling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorstyrt hemträningsprogram
En bärbar dator och MS Kinect-kamera kommer att anslutas till en 40" TV för att ge guidade fallförebyggande övningar. Forskningspersonal kommer att utbilda deltagarna i användningen av det datoriserade programmet och övervakas när de utför övningarna under instruktionsperioden. Därefter kommer deltagarna att instrueras att träna 3 gånger i veckan under 4 veckor. Hälften av deltagarna kommer att börja studien med den datoriserade versionen av hemträningsprogrammet medan den andra hälften börjar med pappershäftets version av hemträningsprogrammet. Efter en månad korsar armarna.
Beteende: Datorstyrt hemträningsprogram
Deltagarna kommer att följa ett datoriserat fallförebyggande hemträningsprogram med MS Kinect kameraspårning 3 gånger i veckan under en månad.
Aktiv komparator: Pappersguidet hemträningsprogram
Ett pappershäfte med bilder och skriftliga instruktioner samt en träningslogg för hemträningsprogrammet kommer att ges till hälften av deltagarna. Deltagarna kommer att bli noggrant instruerade i att utföra övningarna korrekt och sedan uppmanas att utföra övningarna 3 gånger i veckan under en månad. Deltagare som började studien med pappersträningsprogrammet kommer att byta till den datoriserade versionen av träningsprogrammet för andra månaden.
Beteende: Pappersguidet hemträningsprogram
Deltagarna kommer att följa ett fallförebyggande hemträningsprogram som beskrivs i ett pappershäfte 3 gånger i veckan under en månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra i Timed up and go testresultat
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär för rädsla för att falla Undvikande beteende
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader
Funktionell räckviddstest
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader
Berg Balansvåg
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader
Hälsorelaterad livskvalitet: SF-36
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader
baslinje, 1 månad, 2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systemanvändbarhetsskala (frågeformulär)
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Blue Marble Rehab Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TC053013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Accidental Falls

Kliniska prövningar på Datorstyrt hemträningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera