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母指球組織酸素濃度 (StO2): 中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) の非侵襲的サロゲート

2018年8月21日 更新者：University of Florida
心臓カテーテル検査を受けている患者および集中治療室への入院中の患者の酸素濃度は、臨床ケアの重要なアウトカム指標です。 現在、酸素濃度を監視するために使用されるツールは、上大静脈または肺動脈に配置され、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) を監視する中心静脈アクセスです。 ただし、これは侵襲的であり、中央線へのアクセスがないため、常に可能であるとは限りません。 この調査研究では、研究者は母指球組織の酸素濃度 (StO2) を使用して、ScvO2 の非侵襲的手段を使用したいと考えています。 この研究の主な目的は、母指球 StO2 が ScvO2 と相関しており、ScvO2 の非侵襲的代理として機能できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、シャンズ小児病院で心臓カテーテル検査を受けるか、集中治療室に入院し、臨床ケアの一環として、上大静脈または肺動脈に配置された中心静脈アクセスを行います。 ルーチンの臨床ケアの一環として、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) を監視するための治療の継続的な評価のために血液ガスが頻繁に採取されます。 母指球組織の酸素濃度の測定は、組織の酸素濃度 (StO2) を監視するために、中心静脈血ガスの吸引と合わせて行われます。

StO2 測定は、Hutchinson Technology Inc. 製の InSpectraTM StO2 モニターを使用して、非侵襲的なクリップオンプローブを右手の母指球隆起に適用して StO2 レベルを測定することによって行われます。 安定した測定値が 60 秒間得られた後、記録されます。

酸素濃度の 2 つの異なる測定値を比較して、相関関係が存在するかどうかを判断します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Shands Childrens Hospital UF Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、小児病院で心臓カテーテル検査を受けるか、集中治療室に入院し、臨床ケアの一環として入院します。

説明

包含基準:

1. 年齢 1 か月から 21 歳までで、集中治療室に入院しているか、シャンズ小児病院で心臓カテーテル検査を受けており、上大静脈または肺動脈に中心静脈アクセスがあります。

除外基準:

  1. 生後1ヶ月未満または21歳以上
  2. 手の火傷
  3. 手の感染
  4. 上肢の骨折
  5. 母指球上の手の血腫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究対象
すべての参加者は、母指球隆起に非侵襲的プローブを適用した後、組織酸素濃度 (StO2) レベルを測定します。 この測定は、中心静脈カテーテルからの血液ガス (ScvO2) の取得と同時に行われます。 StO2 測定値は、研究の被験者に対して 1 回記録されます。
デバイス：StO2測定
すべての参加者は、母指球隆起に非侵襲的プローブを適用した後、組織酸素濃度 (StO2) レベルを測定します。 この測定は、中心静脈カテーテルからの血液ガスの採取と同時に行われます。 StO2 測定値は、研究の被験者に対して 1 回記録されます。
他の名前：
  • InSpectraTM StO2 モニター
他の：血液ガス
すべての参加者は、母指球隆起に非侵襲的プローブを適用した後、組織酸素濃度 (StO2) レベルを測定します。 この測定は、中心静脈カテーテルからの血液ガスの採取と同時に行われます。 StO2 測定値は、研究の被験者に対して 1 回記録されます。
他の名前：
  • 中心静脈酸素飽和度 (ScvO2)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織酸素濃度（StO2）パーセンテージの測定
時間枠：1日目
Hutchinson Technology INC. 製の InSpectraTM StO2 モニターを使用して、母指球隆起に非侵襲的プローブを適用した後、StO2 レベルを測定します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) 計算間の母趾 StO2 酸素飽和度計算の比較。
時間枠：1日目
StO2 と ScvO2 の間の相関は、ピアソンの相関検定を使用して決定されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Florida

捜査官

  • 主任研究者：Ravi Samraj, MD、University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月21日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB201500482

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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