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Thenar Tissue Oxygen Concentration (StO2) : un substitut non invasif de la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2)

21 août 2018 mis à jour par: University of Florida
La concentration en oxygène pour les patients subissant un cathétérisme cardiaque et lors de leur admission dans une unité de soins intensifs est une mesure de résultat importante pour les soins cliniques. Actuellement, l'outil utilisé pour surveiller la concentration en oxygène est un accès veineux central positionné dans la veine cave supérieure ou dans l'artère pulmonaire pour surveiller la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2). Cependant, il est invasif et pas toujours possible en raison d'un manque d'accès à la ligne centrale. Dans cette étude de recherche, l'investigateur souhaite utiliser un moyen non invasif pour le ScvO2 en utilisant la concentration en oxygène du tissu thénar (StO2). L'objectif principal de l'étude est de déterminer si le thénar StO2 est en corrélation avec ScvO2 et peut servir de substitut non invasif pour ScvO2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants subiront un cathétérisme cardiaque à l'hôpital pour enfants Shands ou seront admis à l'unité de soins intensifs, et dans le cadre des soins cliniques, soit un accès veineux central positionné dans la veine cave supérieure ou dans l'artère pulmonaire. Dans le cadre des soins cliniques de routine, des gaz sanguins sont fréquemment prélevés pour une évaluation continue du traitement afin de surveiller la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2). Une mesure de la concentration en oxygène du tissu thénar sera synchronisée avec un prélèvement de gaz du sang veineux central pour surveiller la concentration en oxygène du tissu (StO2).

La mesure de StO2 sera prise à l'aide du moniteur InSpectraTM StO2 fabriqué par Hutchinson Technology Inc. après avoir appliqué le clip non invasif sur la sonde à l'éminence thénar de la main droite pour mesurer le niveau de StO2. Une fois qu'une lecture stable est obtenue pendant 60 secondes, elle sera enregistrée.

Les deux mesures différentes de la concentration en oxygène seront comparées pour déterminer s'il existe une corrélation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Shands Childrens Hospital UF Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants subiront un cathétérisme cardiaque dans un hôpital pour enfants de la région ou seront admis à l'unité de soins intensifs et dans le cadre des soins cliniques.

La description

Critère d'intégration:

1. Âgé de 1 mois à 21 ans admis à l'unité de soins intensifs ou subir un cathétérisme cardiaque à l'hôpital pour enfants Shands et avoir un accès veineux central positionné dans la veine cave supérieure ou l'artère pulmonaire.

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 1 mois ou supérieur à 21 ans
  2. Brûlures de la main
  3. Infection de la main
  4. Fracture du membre supérieur
  5. Hématome de la main sur l'éminence thénar

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets d'étude
Tous les participants auront une mesure du niveau de concentration en oxygène des tissus (StO2) après avoir appliqué la sonde non invasive sur l'éminence thénar. Cette mesure est effectuée en même temps que les gaz sanguins (ScvO2) du cathéter veineux central sont obtenus. La mesure de StO2 est documentée une fois pour le sujet de l'étude.
Dispositif: Mesure de StO2
Tous les participants auront une mesure du niveau de concentration en oxygène des tissus (StO2) après avoir appliqué la sonde non invasive sur l'éminence thénar. Cette mesure est effectuée en même temps qu'un gaz sanguin du cathéter veineux central est obtenu. La mesure de StO2 est documentée une fois pour le sujet de l'étude.
Autres noms:
  • Moniteur InSpectraTM StO2
Autre: Gaz sanguins
Tous les participants auront une mesure du niveau de concentration en oxygène des tissus (StO2) après avoir appliqué la sonde non invasive sur l'éminence thénar. Cette mesure est effectuée en même temps qu'un gaz sanguin du cathéter veineux central est obtenu. La mesure de StO2 est documentée une fois pour le sujet de l'étude.
Autres noms:
  • saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du pourcentage de concentration en oxygène des tissus (StO2)
Délai: Jour 1
L'utilisation du moniteur InSpectraTM StO2 fabriqué par Hutchinson Technology INC. sera utilisée pour mesurer le niveau de StO2 après avoir appliqué la sonde non invasive sur l'éminence thénar.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des calculs de saturation en oxygène StO2 thénar entre les calculs de saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2).
Délai: Jour 1
La corrélation entre StO2 et ScvO2 sera déterminée en utilisant le test de corrélation de Pearson.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2015

Première publication (Estimation)

19 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201500482

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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