Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thenarin kudosten happipitoisuus (StO2): ei-invasiivinen korvike keskuslaskimon happisaturaatiolle (ScvO2)

tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
Happipitoisuus potilailla, joille tehdään sydänkatetrointi ja joudutaan tehohoitoon, on tärkeä tulosmittari kliinisen hoidon kannalta. Tällä hetkellä happipitoisuuden seurantaan käytettävä työkalu on keskuslaskimokanava, joka on sijoitettu yläonttolaskimoon tai keuhkovaltimoon keskuslaskimon happisaturaation (ScvO2) tarkkailemiseksi. Se on kuitenkin invasiivinen, eikä se ole aina mahdollista keskuslinjan puuttumisen vuoksi. Tässä tutkimuksessa tutkija haluaisi käyttää ScvO2:lle noninvasiivista menetelmää käyttämällä kudosten happipitoisuutta (StO2). Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, korreloiko thenar StO2 ScvO2:n kanssa ja voiko se toimia noninvasiivisena ScvO2:n korvikkeena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille tehdään sydämen katetrointi Shandsin lastensairaalassa tai heidät viedään teho-osastolle ja osana kliinistä hoitoa joko keskuslaskimopääsy ylempään onttolaskimoon tai keuhkovaltimoon. Osana rutiininomaista kliinistä hoitoa otetaan usein verikaasuja hoidon jatkuvaan arviointiin keskuslaskimon happisaturaation (ScvO2) seuraamiseksi. Kudosten happipitoisuuden mittaus ajoitetaan keskuslaskimoveren kaasun otolla kudoksen happipitoisuuden (StO2) tarkkailemiseksi.

StO2-mittaus tehdään käyttämällä Hutchinson Technology Inc:n valmistamaa InSpectraTM StO2-monitoria sen jälkeen, kun anturin noninvasiivinen klipsi on kiinnitetty oikean käden eminensiin StO2-tason mittaamiseksi. Kun vakaa lukema on saatu 60 sekunnin ajan, se tallennetaan.

Kahta erilaista happipitoisuuden mittausta verrataan sen määrittämiseksi, onko korrelaatio olemassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Shands Childrens Hospital UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujille tehdään sydämen katetrointi atan-alueen lastensairaalassa tai heidät otetaan teho-osastolle ja osana kliinistä hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 1 kuukaudesta 21 vuoteen, hänet viedään tehohoitoon tai sydämen katetrointiin Shandsin lastensairaalassa, ja heillä on keskuslaskimoyhteys ylempään onttolaskimoon tai keuhkovaltimoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 1 kuukausi tai yli 21 vuotta
  2. Käden palovammat
  3. Käsien infektio
  4. Yläraajan murtuma
  5. Hematooma käden yli sitten eminence

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluaineita
Kaikilla osallistujilla mitataan kudoksen happipitoisuuden (StO2) taso sen jälkeen, kun ei-invasiivinen koetin on kiinnitetty sitten eminensiin. Tämä mittaus tehdään samaan aikaan, kun keskuslaskimokatetrista saadaan verikaasuja (ScvO2). StO2-mittaus dokumentoidaan kerran tutkimuksessa olevalle koehenkilölle.
Laite: StO2 mittaus
Kaikilla osallistujilla mitataan kudoksen happipitoisuuden (StO2) taso sen jälkeen, kun ei-invasiivinen koetin on kiinnitetty sitten eminensiin. Tämä mittaus tehdään samaan aikaan, kun keskuslaskimokatetrista saadaan verikaasua. StO2-mittaus dokumentoidaan kerran tutkimuksessa olevalle koehenkilölle.
Muut nimet:
  • InSpectraTM StO2-näyttö
Muut: Verikaasut
Kaikilla osallistujilla mitataan kudoksen happipitoisuuden (StO2) taso sen jälkeen, kun ei-invasiivinen koetin on kiinnitetty sitten eminensiin. Tämä mittaus tehdään samaan aikaan, kun keskuslaskimokatetrista saadaan verikaasua. StO2-mittaus dokumentoidaan kerran tutkimuksessa olevalle koehenkilölle.
Muut nimet:
  • keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudoshappipitoisuuden (StO2) prosenttiosuuden mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
Hutchinson Technology INC:n valmistamaa InSpectraTM StO2-monitoria käytetään StO2-tason mittaamiseen sen jälkeen, kun noninvasiivinen anturi on asetettu sitten eminensiin.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Senar StO2 happisaturaatiolaskelmien vertailu keskuslaskimon happisaturaation (ScvO2) laskelmien välillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
StO2:n ja ScvO2:n välinen korrelaatio määritetään Pearsonin korrelaatiotestillä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201500482

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset StO2 mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa