Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thenar vevsoksygenkonsentrasjon (StO2): Et ikke-invasivt surrogat for sentral venøs oksygenmetning (ScvO2)

21. august 2018 oppdatert av: University of Florida
Oksygenkonsentrasjon for pasienter som gjennomgår hjertekateterisering og ved innleggelse på intensivavdeling er viktig utfallsmål for klinisk behandling. For tiden er verktøyet som brukes til å overvåke oksygenkonsentrasjonen en sentral venøs tilgang plassert i vena cava superior eller i lungearterien for å overvåke den sentrale venøse oksygenmetningen (ScvO2). Det er imidlertid invasivt og ikke alltid mulig på grunn av mangel på sentrallinjetilgang. I denne forskningsstudien vil etterforskeren bruke et ikke-invasivt middel for ScvO2 ved å bruke oksygenkonsentrasjonen i vevet (StO2). Det primære målet for studien er å finne ut om thenar StO2 korrelerer med ScvO2 og kan tjene som et ikke-invasivt surrogat for ScvO2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne skal gjennomgå en hjertekateterisering ved Shands barnesykehus eller legges inn på intensivavdelingen, og som en del av den kliniske behandlingen enten en sentral venøs tilgang plassert i vena cava superior eller i lungearterien. Som en del av den rutinemessige kliniske behandlingen tas blodgasser ofte for kontinuerlig evaluering av terapi for å overvåke den sentrale venøse oksygenmetningen (ScvO2). En måling av oksygenkonsentrasjonen i vevet vil bli tidsbestemt med en sentral venøs blodgassuttak for å overvåke oksygenkonsentrasjonen i vevet (StO2).

StO2-målingen vil bli tatt ved å bruke InSpectraTM StO2-monitoren produsert av Hutchinson Technology Inc. etter å ha påført den ikke-invasive klippen på sonden til høyre hånds eminens for å måle StO2-nivået. Etter at en stabil avlesning er oppnådd i 60 sekunder, vil den bli registrert.

De to forskjellige målingene av oksygenkonsentrasjon vil bli sammenlignet for å finne ut om det eksisterer en korrelasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Shands Childrens Hospital UF Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil gjennomgå en hjertekateterisering på barnesykehuset eller legges inn på intensivavdelingen, og som en del av den kliniske behandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alder 1 måned til 21 år innlagt på intensivavdeling eller gjennomgår hjertekateterisering ved Shands barnesykehus og har en sentral venøs tilgang plassert i vena cava superior eller pulmonal arterie.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder mindre enn 1 måned eller mer enn 21 år
  2. Brannskader på hånden
  3. Infeksjon i hånden
  4. Brudd i øvre ekstremitet
  5. Hematom av hånd over thenar eminens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studer emner
Alle deltakere vil ha en måling av vevsoksygenkonsentrasjonen (StO2)-nivået etter å ha påført den ikke-invasive sonden til eminensen. Denne målingen gjøres samtidig som det oppnås blodgasser(ScvO2) fra det sentrale venekateteret. StO2-målingen dokumenteres én gang for forsøkspersonen i studien.
Enhet: StO2-måling
Alle deltakere vil ha en måling av vevsoksygenkonsentrasjonen (StO2)-nivået etter å ha påført den ikke-invasive sonden til eminensen. Denne målingen gjøres samtidig som det oppnås en blodgass fra det sentrale venekateteret. StO2-målingen dokumenteres én gang for forsøkspersonen i studien.
Andre navn:
  • InSpectraTM StO2-monitor
Annen: Blodgasser
Alle deltakere vil ha en måling av vevsoksygenkonsentrasjonen (StO2)-nivået etter å ha påført den ikke-invasive sonden til eminensen. Denne målingen gjøres samtidig som det oppnås en blodgass fra det sentrale venekateteret. StO2-målingen dokumenteres én gang for forsøkspersonen i studien.
Andre navn:
  • sentral venøs oksygenmetning (ScvO2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av vevsoksygenkonsentrasjon (StO2) prosentandel
Tidsramme: Dag 1
Bruken av InSpectraTM StO2-monitoren produsert av Hutchinson Technology INC. vil bli brukt til å måle StO2-nivået etter påføring av den ikke-invasive sonden til den neste eminensen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av thenar StO2 oksygenmetningsberegninger mellom sentral venøs oksygenmetning (ScvO2) beregninger.
Tidsramme: Dag 1
Korrelasjonen mellom StO2 og ScvO2 vil bli bestemt ved å bruke Pearsons korrelasjonstest.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB201500482

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksygenkonsentrasjonsnivåer

Kliniske studier på StO2-måling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere