Concentrazione di ossigeno tissutale tenar (StO2): un surrogato non invasivo per la saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2)
21 agosto 2018 aggiornato da: University of Florida
La concentrazione di ossigeno per i pazienti sottoposti a cateterizzazione cardiaca e durante il ricovero in un'unità di terapia intensiva è un'importante misura di esito per l'assistenza clinica.
Attualmente lo strumento utilizzato per monitorare la concentrazione di ossigeno è un accesso venoso centrale posizionato nella vena cava superiore o nell'arteria polmonare per monitorare la saturazione venosa centrale di ossigeno (ScvO2).
Tuttavia, è invasivo e non sempre possibile a causa della mancanza di un accesso alla linea centrale.
In questo studio di ricerca, il ricercatore vorrebbe utilizzare un mezzo non invasivo per ScvO2 utilizzando la concentrazione di ossigeno nel tessuto tenare (StO2).
Lo scopo principale dello studio è determinare se la StO2 tenar è correlata alla ScvO2 e può fungere da surrogato non invasivo della ScvO2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno sottoposti a cateterismo cardiaco presso lo Shands Children's Hospital o saranno ricoverati nell'unità di terapia intensiva e, come parte dell'assistenza clinica, un accesso venoso centrale posizionato nella vena cava superiore o nell'arteria polmonare. Come parte dell'assistenza clinica di routine, i gas del sangue vengono spesso prelevati per la valutazione continua della terapia per monitorare la saturazione dell'ossigeno venoso centrale (ScvO2). Una misurazione della concentrazione di ossigeno nel tessuto tenar sarà sincronizzata con un prelievo di gas nel sangue venoso centrale per monitorare la concentrazione di ossigeno nel tessuto (StO2).
La misurazione della StO2 verrà effettuata utilizzando il monitor InSpectraTM StO2 prodotto da Hutchinson Technology Inc. dopo aver applicato la clip sulla sonda non invasiva all'eminenza tenar della mano destra per misurare il livello di StO2. Dopo aver ottenuto una lettura stabile per 60 secondi, verrà registrata.
Le due diverse misurazioni della concentrazione di ossigeno saranno confrontate per determinare se esiste una correlazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Shands Childrens Hospital UF Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 17 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno sottoposti a cateterismo cardiaco nell'area dell'ospedale pediatrico o saranno ricoverati nell'unità di terapia intensiva e come parte dell'assistenza clinica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Età da 1 mese a 21 anni ricoverato nell'unità di terapia intensiva o sottoposto a cateterismo cardiaco presso lo Shands Children's Hospital e con un accesso venoso centrale posizionato nella vena cava superiore o nell'arteria polmonare.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 1 mese o superiore a 21 anni
- Ustioni della mano
- Infezione della mano
- Frattura dell'arto superiore
- Ematoma della mano sull'eminenza tenar
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Materie di studio
Tutti i partecipanti avranno una misurazione del livello di concentrazione di ossigeno nei tessuti (StO2) dopo aver applicato la sonda non invasiva all'eminenza tenar.
Questa misurazione viene eseguita contemporaneamente all'ottenimento dei gas ematici (ScvO2) dal catetere venoso centrale.
La misurazione StO2 viene documentata una volta per il soggetto nello studio.
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Tutti i partecipanti avranno una misurazione del livello di concentrazione di ossigeno nei tessuti (StO2) dopo aver applicato la sonda non invasiva all'eminenza tenar.
Questa misurazione viene eseguita nello stesso momento in cui si ottiene un'emogas dal catetere venoso centrale.
La misurazione StO2 viene documentata una volta per il soggetto nello studio.
Altri nomi:
Tutti i partecipanti avranno una misurazione del livello di concentrazione di ossigeno nei tessuti (StO2) dopo aver applicato la sonda non invasiva all'eminenza tenar.
Questa misurazione viene eseguita nello stesso momento in cui si ottiene un'emogas dal catetere venoso centrale.
La misurazione StO2 viene documentata una volta per il soggetto nello studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della percentuale di concentrazione di ossigeno nei tessuti (StO2).
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'uso del monitor InSpectraTM StO2 prodotto da Hutchinson Technology INC. verrà utilizzato per misurare il livello di StO2 dopo l'applicazione della sonda non invasiva all'eminenza tenar.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei calcoli della saturazione dell'ossigeno StO2 tenar tra i calcoli della saturazione dell'ossigeno venoso centrale (ScvO2).
Lasso di tempo: Giorno 1
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La correlazione tra StO2 e ScvO2 sarà determinata utilizzando il test di correlazione di Pearson.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Beilman GJ, Groehler KE, Lazaron V, Ortner JP. Near-infrared spectroscopy measurement of regional tissue oxyhemoglobin saturation during hemorrhagic shock. Shock. 1999 Sep;12(3):196-200. doi: 10.1097/00024382-199909000-00005.
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Taylor DE, Simonson SG. Use of near-infrared spectroscopy to monitor tissue oxygenation. New Horiz. 1996 Nov;4(4):420-5.
- Mesquida J, Masip J, Gili G, Artigas A, Baigorri F. Thenar oxygen saturation measured by near infrared spectroscopy as a noninvasive predictor of low central venous oxygen saturation in septic patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1106-9. doi: 10.1007/s00134-009-1410-y. Epub 2009 Jan 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201500482
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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