Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thenar Tissue Oxygen Concentration (StO2): Ett icke-invasivt surrogat för central venös syremättnad (ScvO2)

21 augusti 2018 uppdaterad av: University of Florida
Syrekoncentration för patienter som genomgår hjärtkateterisering och vid inläggning på intensivvårdsavdelning är ett viktigt utfallsmått för den kliniska vården. För närvarande är verktyget som används för att övervaka syrekoncentrationen en central venös åtkomst placerad i den övre vena cava eller i lungartären för att övervaka den centrala venösa syremättnaden (ScvO2). Det är dock invasivt och inte alltid möjligt på grund av bristen på en central linjetillgång. I denna forskningsstudie skulle utredaren vilja använda ett icke-invasivt medel för ScvO2 genom att använda syrekoncentrationen i vävnaden (StO2). Det primära syftet med studien är att avgöra om thenar StO2 korrelerar med ScvO2 och kan fungera som ett icke-invasivt surrogat för ScvO2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att genomgå en hjärtkateterisering på Shands barnsjukhus eller läggas in på intensivvårdsavdelningen och som en del av den kliniska vården antingen en central venåtkomst placerad i den övre hålvenen eller i lungartären. Som en del av den rutinmässiga kliniska vården tas blodgaser ofta för kontinuerlig utvärdering av behandlingen för att övervaka den centrala venösa syremättnaden (ScvO2). En mätning av vävnadens syrekoncentration kommer att tajmas med en central venös blodgastagning för att övervaka vävnadens syrekoncentration (StO2).

StO2-mätningen kommer att göras med hjälp av InSpectraTM StO2-monitorn tillverkad av Hutchinson Technology Inc. efter att ha applicerat den icke-invasiva klämman på sonden på den närmaste eminensen av höger hand för att mäta StO2-nivån. Efter en stabil avläsning under 60 sekunder kommer den att registreras.

De två olika mätningarna av syrekoncentration kommer att jämföras för att avgöra om det finns en korrelation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Shands Childrens Hospital UF Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att genomgå en hjärtkateterisering på ett område för barnsjukhus eller kommer att läggas in på intensivvårdsavdelningen och som en del av den kliniska vården.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Ålder 1 månad till 21 år inlagd på intensivvårdsavdelning eller genomgår hjärtkateterisering på Shands barnsjukhus och har en central venåtkomst placerad i hålvenen superior eller lungartären.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder mindre än 1 månad eller mer än 21 år
  2. Brännskador på handen
  3. Infektion i handen
  4. Fraktur i övre extremiteten
  5. Hematom av hand över thenar eminens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studera ämnen
Alla deltagare kommer att ha en mätning av vävnadens syrekoncentrationsnivå (StO2) efter att ha applicerat den icke-invasiva sonden på den dåre eminensen. Denna mätning görs samtidigt som blodgaser (ScvO2) från den centrala venkatetern erhålls. StO2-mätningen dokumenteras en gång för försökspersonen i studien.
Enhet: StO2-mätning
Alla deltagare kommer att ha en mätning av vävnadens syrekoncentrationsnivå (StO2) efter att ha applicerat den icke-invasiva sonden på den dåre eminensen. Denna mätning görs samtidigt som en blodgas från den centrala venkatetern erhålls. StO2-mätningen dokumenteras en gång för försökspersonen i studien.
Andra namn:
  • InSpectraTM StO2-monitor
Övrig: Blodgaser
Alla deltagare kommer att ha en mätning av vävnadens syrekoncentrationsnivå (StO2) efter att ha applicerat den icke-invasiva sonden på den dåre eminensen. Denna mätning görs samtidigt som en blodgas från den centrala venkatetern erhålls. StO2-mätningen dokumenteras en gång för försökspersonen i studien.
Andra namn:
  • central venös syremättnad (ScvO2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av vävnadens syrekoncentration (StO2) procent
Tidsram: Dag 1
Användningen av InSpectraTM StO2-monitorn tillverkad av Hutchinson Technology INC. kommer att användas för att mäta StO2-nivån efter applicering av den icke-invasiva sonden på den närmaste eminensen.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av thenar StO2 syremättnadsberäkningar mellan central venös syremättnad (ScvO2) beräkningar.
Tidsram: Dag 1
Korrelationen mellan StO2 och ScvO2 kommer att bestämmas med hjälp av Pearsons korrelationstest.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201500482

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Syrekoncentrationsnivåer

Kliniska prövningar på StO2-mätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera