Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация кислорода в тканях Thenar (StO2): неинвазивный заменитель центральной венозной насыщенности кислородом (ScvO2)

21 августа 2018 г. обновлено: University of Florida
Концентрация кислорода у пациентов, подвергающихся катетеризации сердца и при поступлении в отделение интенсивной терапии, является важным критерием исхода для клинической помощи. В настоящее время инструмент, используемый для мониторинга концентрации кислорода, представляет собой центральный венозный доступ, расположенный в верхней полой вене или в легочной артерии для мониторинга центральной венозной сатурации кислорода (ScvO2). Однако это инвазивно и не всегда возможно из-за отсутствия доступа к центральной линии. В этом исследовании исследователь хотел бы использовать неинвазивные средства для ScvO2, используя концентрацию кислорода в тканях тенара (StO2). Основная цель исследования - определить, коррелирует ли тенар StO2 с ScvO2 и может ли он служить неинвазивным заменителем ScvO2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам будет проведена катетеризация сердца в детской больнице Shands или они будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии, а в рамках клинической помощи будет либо центральный венозный доступ, расположенный в верхней полой вене или в легочной артерии. В рамках рутинной клинической помощи часто берут газы крови для непрерывной оценки терапии, чтобы контролировать центральное венозное насыщение кислородом (ScvO2). Измерение концентрации кислорода в тканях тенара будет синхронизировано с забором газа из центральной венозной крови для мониторинга концентрации кислорода в тканях (StO2).

Измерение StO2 будет проводиться с использованием монитора InSpectraTM StO2 производства Hutchinson Technology Inc. после наложения неинвазивного зажима на зонде на возвышение тенара правой руки для измерения уровня StO2. После получения стабильного показания в течение 60 секунд оно будет записано.

Два разных измерения концентрации кислорода будут сравниваться, чтобы определить, существует ли корреляция.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут проходить катетеризацию сердца в детской больнице или будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии, а также в рамках клинической помощи.

Описание

Критерии включения:

1. Возраст от 1 месяца до 21 года, госпитализированный в отделение интенсивной терапии или подвергающийся катетеризации сердца в детской больнице Shands и имеющий центральный венозный доступ, расположенный в верхней полой вене или легочной артерии.

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 1 месяца или более 21 года
  2. Ожоги руки
  3. Инфекция руки
  4. Перелом верхней конечности
  5. Гематома кисти над возвышением тенара

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предметы изучения
Всем участникам будет проведено измерение уровня концентрации кислорода в тканях (StO2) после применения неинвазивного зонда к возвышению тенара. Это измерение проводится одновременно с получением газов крови (ScvO2) из ​​центрального венозного катетера. Измерение StO2 документируется один раз для субъекта исследования.
Устройство: Измерение StO2
Всем участникам будет проведено измерение уровня концентрации кислорода в тканях (StO2) после применения неинвазивного зонда к возвышению тенара. Это измерение проводится одновременно с получением газа крови из центрального венозного катетера. Измерение StO2 документируется один раз для субъекта исследования.
Другие имена:
  • Монитор InSpectraTM StO2
Другой: Газы крови
Всем участникам будет проведено измерение уровня концентрации кислорода в тканях (StO2) после применения неинвазивного зонда к возвышению тенара. Это измерение проводится одновременно с получением газа крови из центрального венозного катетера. Измерение StO2 документируется один раз для субъекта исследования.
Другие имена:
  • центральная венозная сатурация кислорода (ScvO2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение концентрации кислорода в тканях (StO2) в процентах
Временное ограничение: 1 день
Монитор InSpectraTM StO2 производства Hutchinson Technology INC. будет использоваться для измерения уровня StO2 после применения неинвазивного датчика к возвышению тенара.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение расчетов насыщения кислородом тенара StO2 с расчетами насыщения центральной венозной крови кислородом (ScvO2).
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между StO2 и ScvO2 будет определяться с помощью корреляционного теста Пирсона.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201500482

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерение StO2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться