Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie tlenu w tkance Thenar (StO2): nieinwazyjny substytut nasycenia tlenem w żyłach centralnych (ScvO2)

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University of Florida
Stężenie tlenu u pacjentów poddawanych cewnikowaniu serca i podczas przyjmowania na oddział intensywnej terapii jest ważnym miernikiem wyniku w opiece klinicznej. Obecnie narzędziem służącym do monitorowania stężenia tlenu jest dostęp do żyły centralnej umieszczany w żyle głównej górnej lub w tętnicy płucnej w celu monitorowania saturacji żyły centralnej (ScvO2). Jest to jednak inwazyjne i nie zawsze możliwe ze względu na brak dostępu do linii centralnej. W tym badaniu badacz chciałby zastosować nieinwazyjny sposób na ScvO2, wykorzystując stężenie tlenu w tkance kłębu (StO2). Głównym celem badania jest ustalenie, czy thenar StO2 koreluje z ScvO2 i może służyć jako nieinwazyjny substytut ScvO2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą poddani cewnikowaniu serca w Szpitalu Dziecięcym w Shands lub zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii, aw ramach opieki klinicznej albo centralny dostęp żylny umiejscowiony w żyle głównej górnej, albo w tętnicy płucnej. W ramach rutynowej opieki klinicznej często wykonuje się gazometrię krwi w celu ciągłej oceny terapii w celu monitorowania saturacji żył centralnych (ScvO2). Pomiar stężenia tlenu w tkance kłębu zostanie zsynchronizowany z pobraniem gazu z żyły centralnej w celu monitorowania stężenia tlenu w tkankach (StO2).

Pomiar StO2 zostanie wykonany za pomocą monitora InSpectraTM StO2 wyprodukowanego przez Hutchinson Technology Inc. po przyłożeniu nieinwazyjnej sondy zaciskowej do wypukłości kłębu prawej ręki w celu pomiaru poziomu StO2. Po uzyskaniu stabilnego odczytu przez 60 sekund zostanie on zarejestrowany.

Dwa różne pomiary stężenia tlenu zostaną porównane w celu ustalenia, czy istnieje korelacja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Shands Childrens Hospital UF Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą poddani cewnikowaniu serca w terenowym Szpitalu Dziecięcym lub zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii oraz w ramach opieki klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 1 miesiąca do 21 lat przyjęty na oddział intensywnej terapii lub poddany cewnikowaniu serca w Szpitalu Dziecięcym Shands i mieć dostęp do żyły centralnej umieszczony w żyle głównej górnej lub tętnicy płucnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 1 miesiąca lub więcej niż 21 lat
  2. Oparzenia dłoni
  3. Infekcja dłoni
  4. Złamanie kończyny górnej
  5. Krwiak dłoni nad wyniosłością kłębu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty studiów
Wszyscy uczestnicy będą mieli wykonany pomiar stężenia tlenu w tkankach (StO2) po przyłożeniu nieinwazyjnej sondy do wyniosłości kłębu. Pomiar ten jest wykonywany w tym samym czasie, gdy pobierana jest gazometria krwi (ScvO2) z centralnego cewnika żylnego. Pomiar StO2 jest dokumentowany raz dla uczestnika badania.
Urządzenie: Pomiar StO2
Wszyscy uczestnicy będą mieli wykonany pomiar stężenia tlenu w tkankach (StO2) po przyłożeniu nieinwazyjnej sondy do wyniosłości kłębu. Pomiar ten jest wykonywany w tym samym czasie, gdy uzyskiwany jest gazometria krwi z centralnego cewnika żylnego. Pomiar StO2 jest dokumentowany raz dla uczestnika badania.
Inne nazwy:
  • Monitor InSpectraTM StO2
Inny: Gazy krwi
Wszyscy uczestnicy będą mieli wykonany pomiar stężenia tlenu w tkankach (StO2) po przyłożeniu nieinwazyjnej sondy do wyniosłości kłębu. Pomiar ten jest wykonywany w tym samym czasie, gdy uzyskiwany jest gazometria krwi z centralnego cewnika żylnego. Pomiar StO2 jest dokumentowany raz dla uczestnika badania.
Inne nazwy:
  • wysycenie żył centralnych tlenem (ScvO2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar procentowego stężenia tlenu w tkankach (StO2).
Ramy czasowe: Dzień 1
Monitor StO2 InSpectraTM firmy Hutchinson Technology INC. będzie używany do pomiaru poziomu StO2 po przyłożeniu nieinwazyjnej sondy do wzniesienia kłębu.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie obliczeń nasycenia tlenem thenar StO2 między obliczeniami nasycenia tlenem żył centralnych (ScvO2).
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja między StO2 i ScvO2 zostanie określona za pomocą testu korelacji Pearsona.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201500482

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar StO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj