Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace kyslíku v tkáních Thenar (StO2): Neinvazivní náhrada centrální saturace žilního kyslíku (ScvO2)

21. srpna 2018 aktualizováno: University of Florida
Koncentrace kyslíku u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci a během přijetí na jednotku intenzivní péče je důležitým výstupním měřítkem klinické péče. V současné době je nástrojem používaným k monitorování koncentrace kyslíku centrální žilní přístup umístěný v horní duté žíle nebo v plicní tepně pro monitorování centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2). Je to však invazivní a ne vždy možné kvůli nedostatku centrálního přístupu. V této výzkumné studii by výzkumník chtěl použít neinvazivní prostředky pro ScvO2 pomocí koncentrace kyslíku v thenaru (StO2). Primárním cílem studie je určit, zda thenar StO2 koreluje s ScvO2 a může sloužit jako neinvazivní náhrada za ScvO2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci podstoupí srdeční katetrizaci v dětské nemocnici Shands nebo budou přijati na jednotku intenzivní péče a v rámci klinické péče buď centrální žilní vstup umístěný v horní duté žíle nebo v plicní tepně. Jako součást rutinní klinické péče jsou často odebírány krevní plyny pro kontinuální hodnocení terapie za účelem monitorování centrální žilní saturace kyslíkem (ScvO2). Měření koncentrace kyslíku v thenaru bude načasováno s centrálním odběrem plynu z venózní krve, aby se monitorovala koncentrace kyslíku v tkáni (StO2).

Měření StO2 bude provedeno pomocí monitoru InSpectraTM StO2 vyrobeného společností Hutchinson Technology Inc. po aplikaci neinvazivního klipu na sondě na thenar eminence pravé ruky pro měření úrovně StO2. Po dosažení stabilního měření po dobu 60 sekund bude zaznamenáno.

Dvě různá měření koncentrace kyslíku budou porovnána, aby se určilo, zda existuje korelace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Shands Childrens Hospital UF Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou podstupovat katetrizaci srdce v dětské nemocnici nebo budou přijati na jednotku intenzivní péče a v rámci klinické péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 1 měsíce do 21 let věku přijat na jednotku intenzivní péče nebo podstoupit srdeční katetrizaci v dětské nemocnici Shands a mít centrální žilní vstup umístěný v horní duté žíle nebo plicní tepně.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 1 měsíc nebo více než 21 let
  2. Popáleniny ruky
  3. Infekce ruky
  4. Zlomenina horní končetiny
  5. Hematom ruky nad thenarem eminence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní předměty
Všem účastníkům bude po aplikaci neinvazivní sondy na thenar eminence změřena hladina tkáňové koncentrace kyslíku (StO2). Toto měření se provádí současně se získáváním krevních plynů (ScvO2) z centrálního žilního katetru. Měření StO2 je u studovaného subjektu dokumentováno jednou.
Přístroj: Měření StO2
Všem účastníkům bude po aplikaci neinvazivní sondy na thenar eminence změřena hladina tkáňové koncentrace kyslíku (StO2). Toto měření se provádí současně se získáváním krevního plynu z centrálního žilního katetru. Měření StO2 je u studovaného subjektu dokumentováno jednou.
Ostatní jména:
  • Monitor InSpectraTM StO2
Jiný: Krevní plyny
Všem účastníkům bude po aplikaci neinvazivní sondy na thenar eminence změřena hladina tkáňové koncentrace kyslíku (StO2). Toto měření se provádí současně se získáváním krevního plynu z centrálního žilního katetru. Měření StO2 je u studovaného subjektu dokumentováno jednou.
Ostatní jména:
  • centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tkáňové koncentrace kyslíku (StO2) v procentech
Časové okno: Den 1
K měření úrovně StO2 po aplikaci neinvazivní sondy na eminenci thenaru bude použit monitor InSpectraTM StO2 vyrobený společností Hutchinson Technology INC.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání výpočtů saturace kyslíkem thenaru StO2 mezi výpočty centrální žilní saturace kyslíkem (ScvO2).
Časové okno: Den 1
Korelace mezi StO2 a ScvO2 bude určena pomocí Pearsonova korelačního testu.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB201500482

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření StO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit