Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thenar Tissue Oxygen Concentration (StO2): een niet-invasief surrogaat voor centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2)

21 augustus 2018 bijgewerkt door: University of Florida
Zuurstofconcentratie voor patiënten die hartkatheterisatie ondergaan en tijdens opname op een intensive care-afdeling is een belangrijke uitkomstmaat voor klinische zorg. Momenteel is het instrument dat wordt gebruikt om de zuurstofconcentratie te bewaken een centraal veneuze toegang die in de vena cava superior of in de longslagader is geplaatst om de centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2) te bewaken. Het is echter invasief en niet altijd mogelijk vanwege het ontbreken van een centrale lijntoegang. In dit onderzoek wil de onderzoeker een niet-invasief middel gebruiken voor de ScvO2 door gebruik te maken van de thenar-weefselzuurstofconcentratie (StO2). Het primaire doel van de studie is om te bepalen of de thenar StO2 correleert met ScvO2 en kan dienen als een niet-invasief surrogaat voor ScvO2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers ondergaan een hartkatheterisatie in het Shands Children's Hospital of worden opgenomen op de intensive care-afdeling, en als onderdeel van de klinische zorg ofwel een centrale veneuze toegang in de superieure vena cava of in de longslagader. Als onderdeel van de routinematige klinische zorg worden regelmatig bloedgassen afgenomen voor continue evaluatie van de therapie om de centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2) te bewaken. Een meting van de zuurstofconcentratie in het thenarweefsel wordt getimed met een centraal veneuze bloedgasafname om de weefselzuurstofconcentratie (StO2) te controleren.

De StO2-meting wordt uitgevoerd met behulp van de InSpectraTM StO2-monitor vervaardigd door Hutchinson Technology Inc. nadat de niet-invasieve clip-on-sonde op de thenar-eminentie van de rechterhand is aangebracht om het StO2-niveau te meten. Nadat gedurende 60 seconden een stabiele meting is verkregen, wordt deze geregistreerd.

De twee verschillende metingen van de zuurstofconcentratie worden vergeleken om te bepalen of er een correlatie bestaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Shands Childrens Hospital UF Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers ondergaan een hartkatheterisatie in een kinderziekenhuis of worden opgenomen op de intensive care, en als onderdeel van de klinische zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 1 maand tot 21 jaar die is opgenomen op de intensive care of hartkatheterisatie heeft ondergaan in het Shands Children's Hospital en een centrale veneuze toegang heeft in de superieure vena cava of longslagader.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 1 maand of ouder dan 21 jaar
  2. Brandwonden van de hand
  3. Infectie van de hand
  4. Fractuur van bovenste extremiteit
  5. Hematoom van hand over thenar eminentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bestudeer onderwerpen
Alle deelnemers krijgen een meting van de weefselzuurstofconcentratie (StO2) na het aanbrengen van de niet-invasieve sonde op de thenar-eminentie. Deze meting wordt gedaan op hetzelfde moment dat bloedgassen (ScvO2) uit de centraal veneuze katheter worden verkregen. De StO2-meting wordt eenmalig gedocumenteerd voor de proefpersoon in het onderzoek.
Apparaat: StO2 meting
Alle deelnemers krijgen een meting van de weefselzuurstofconcentratie (StO2) na het aanbrengen van de niet-invasieve sonde op de thenar-eminentie. Deze meting wordt gedaan op hetzelfde moment dat er een bloedgas uit de centraal veneuze katheter wordt verkregen. De StO2-meting wordt eenmalig gedocumenteerd voor de proefpersoon in het onderzoek.
Andere namen:
  • InSpectraTM StO2-monitor
Ander: Bloed gassen
Alle deelnemers krijgen een meting van de weefselzuurstofconcentratie (StO2) na het aanbrengen van de niet-invasieve sonde op de thenar-eminentie. Deze meting wordt gedaan op hetzelfde moment dat er een bloedgas uit de centraal veneuze katheter wordt verkregen. De StO2-meting wordt eenmalig gedocumenteerd voor de proefpersoon in het onderzoek.
Andere namen:
  • centrale veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van weefselzuurstofconcentratie (StO2) percentage
Tijdsspanne: Dag 1
Het gebruik van de InSpectraTM StO2-monitor vervaardigd door Hutchinson Technology INC. zal worden gebruikt om het StO2-niveau te meten na het aanbrengen van de niet-invasieve sonde op de thenar-eminentie.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van thenar StO2 zuurstofverzadigingsberekeningen tussen centrale veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2) berekeningen.
Tijdsspanne: Dag 1
De correlatie tussen StO2 en ScvO2 wordt bepaald met behulp van de correlatietest van Pearson.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201500482

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren