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Thenar Tissue Oxygen Concentration(StO2): 중심 정맥 산소 포화도(ScvO2)에 대한 비침습적 대체

2018년 8월 21일 업데이트: University of Florida
심장 카테터 시술을 받는 환자와 집중 치료실에 입원하는 동안 산소 농도는 임상 치료를 위한 중요한 결과 측정입니다. 현재 산소 농도를 모니터링하는 데 사용되는 도구는 중심 정맥 산소 포화도(ScvO2)를 모니터링하기 위해 상대정맥 또는 폐동맥에 위치한 중심 정맥 통로입니다. 그러나 중앙 회선 액세스가 없기 때문에 침습적이며 항상 가능한 것은 아닙니다. 이 연구에서 연구자는 조직 산소 농도(StO2)를 사용하여 ScvO2에 대한 비침습적 수단을 사용하고자 합니다. 이 연구의 주요 목표는 thenar StO2가 ScvO2와 상관관계가 있고 ScvO2에 대한 비침습적 대용물 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 Shands Children's Hospital에서 심장 카테터 삽입술을 받거나 중환자실에 입원하게 되며 임상 치료의 일환으로 상대정맥 또는 폐동맥에 위치한 중심정맥 접근로에 입원하게 됩니다. 일상적인 임상 치료의 일환으로 중심 정맥 산소 포화도(ScvO2)를 모니터링하기 위한 치료의 지속적인 평가를 위해 혈액 가스를 자주 사용합니다. 조직 산소 농도(StO2)를 모니터링하기 위해 중앙 정맥혈 가스 흡입으로 조직 산소 농도 측정 시간을 정합니다.

StO2 측정은 StO2 레벨을 측정하기 위해 비침습적 클립 온 프로브를 오른손 요추에 부착한 후 Hutchinson Technology Inc.에서 제조한 InSpectraTM StO2 모니터를 사용하여 측정합니다. 60초 동안 안정적인 판독값을 얻은 후 기록됩니다.

산소 농도의 두 가지 다른 측정값을 비교하여 상관 관계가 있는지 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Shands Childrens Hospital UF Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 지역 아동 병원에서 심장 도관술을 받거나 중환자실에 입원하여 임상 치료의 일부로 입원하게 됩니다.

설명

포함 기준:

1. 중환자실에 입원하거나 Shands Children's Hospital에서 심장 카테터 삽입술을 받고 상대정맥 또는 폐동맥에 위치하는 중심 정맥 통로가 있는 1개월~21세 연령.

제외 기준:

  1. 1개월 미만 또는 21세 이상
  2. 손 화상
  3. 손의 감염
  4. 상지 골절
  5. thenar eminence에 손의 혈종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 과목
모든 참가자는 비침습적 프로브를 thenar eminence에 적용한 후 조직 산소 농도(StO2) 수준을 측정합니다. 이 측정은 중심정맥카테터로부터 혈액가스(ScvO2)를 얻는 것과 동시에 이루어집니다. StO2 측정은 연구 대상에 대해 한 번 문서화됩니다.
장치: StO2 측정
모든 참가자는 비침습적 프로브를 thenar eminence에 적용한 후 조직 산소 농도(StO2) 수준을 측정합니다. 이 측정은 중심 정맥 카테터에서 혈액 가스를 얻을 때 동시에 수행됩니다. StO2 측정은 연구 대상에 대해 한 번 문서화됩니다.
다른 이름들:
  • InSpectraTM StO2 모니터
다른: 혈액 가스
모든 참가자는 비침습적 프로브를 thenar eminence에 적용한 후 조직 산소 농도(StO2) 수준을 측정합니다. 이 측정은 중심 정맥 카테터에서 혈액 가스를 얻을 때 동시에 수행됩니다. StO2 측정은 연구 대상에 대해 한 번 문서화됩니다.
다른 이름들:
  • 중심 정맥 산소 포화도(ScvO2)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 산소 농도(StO2) 백분율 측정
기간: 1일차
Hutchinson Technology INC.에서 제조한 InSpectraTM StO2 모니터를 사용하여 비침습적 탐침을 thenar eminence에 적용한 후 StO2 수준을 측정합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심 정맥 산소 포화도(ScvO2) 계산 간의 thenar StO2 산소 포화도 계산 비교.
기간: 1일차
StO2와 ScvO2 사이의 상관관계는 Pearson의 상관관계 테스트를 사용하여 결정됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB201500482

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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