Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thenar Tissue Oxygen Concentration (StO2): Et ikke-invasivt surrogat for central venøs iltmætning (ScvO2)

21. august 2018 opdateret af: University of Florida
Iltkoncentration for patienter, der gennemgår hjertekateterisering og under indlæggelse på en intensivafdeling, er et vigtigt resultatmål for klinisk pleje. I øjeblikket er værktøjet, der bruges til at overvåge iltkoncentrationen, en central venøs adgang placeret i vena cava superior eller i lungearterien for at overvåge den centrale venøse iltmætning (ScvO2). Det er dog invasivt og ikke altid muligt på grund af mangel på en central linjeadgang. I denne forskningsundersøgelse vil efterforskeren gerne bruge et ikke-invasivt middel til ScvO2 ved at bruge iltkoncentrationen i vævet (StO2). Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om thenar StO2 korrelerer med ScvO2 og kan tjene som et ikke-invasivt surrogat for ScvO2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå en hjertekateterisering på Shands Børnehospital eller vil blive indlagt på intensivafdelingen, og som en del af den kliniske pleje enten en central venøs adgang placeret i den øvre vena cava eller i lungearterien. Som en del af den rutinemæssige kliniske pleje tages der ofte blodgasser til kontinuerlig evaluering af behandlingen for at overvåge den centrale venøse oxygenmætning (ScvO2). En måling af iltkoncentrationen i vævet vil blive timet med en central venøs blodgasudtagning for at overvåge vævsiltkoncentrationen (StO2).

StO2-målingen vil blive taget ved at bruge InSpectraTM StO2-monitoren fremstillet af Hutchinson Technology Inc. efter påføring af den ikke-invasive clip on probe på højre hånds eminens for at måle StO2-niveauet. Efter en stabil aflæsning er opnået i 60 sekunder vil den blive registreret.

De to forskellige målinger af iltkoncentration vil blive sammenlignet for at afgøre, om der er en sammenhæng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Shands Childrens Hospital UF Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil gennemgå en hjertekateterisering på et børnehospital i området eller vil blive indlagt på intensivafdelingen og som en del af den kliniske pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alder 1 måned til 21 år indlagt på intensivafdelingen eller gennemgår hjertekateterisering på Shands Børnehospital og har en central venøs adgang placeret i den øvre vena cava eller pulmonal arterie.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder mindre end 1 måned eller mere end 21 år
  2. Forbrændinger af hånden
  3. Infektion i hånden
  4. Brud på øvre ekstremitet
  5. Hæmatom af hånd over thenar eminens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiefag
Alle deltagere vil have en måling af vævsiltkoncentrationsniveauet (StO2) efter at have påført den ikke-invasive probe til den derefter eminens. Denne måling foretages samtidig med, at der opnås blodgasser (ScvO2) fra det centrale venekateter. StO2-målingen dokumenteres én gang for forsøgspersonen i undersøgelsen.
Enhed: StO2 måling
Alle deltagere vil have en måling af vævsiltkoncentrationsniveauet (StO2) efter at have påført den ikke-invasive probe til den derefter eminens. Denne måling foretages samtidig med, at der opnås en blodgas fra det centrale venekateter. StO2-målingen dokumenteres én gang for forsøgspersonen i undersøgelsen.
Andre navne:
  • InSpectraTM StO2 monitor
Andet: Blodgasser
Alle deltagere vil have en måling af vævsiltkoncentrationsniveauet (StO2) efter at have påført den ikke-invasive probe til den derefter eminens. Denne måling foretages samtidig med, at der opnås en blodgas fra det centrale venekateter. StO2-målingen dokumenteres én gang for forsøgspersonen i undersøgelsen.
Andre navne:
  • central venøs iltmætning (ScvO2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af vævsiltkoncentration (StO2) procent
Tidsramme: Dag 1
Brugen af ​​InSpectraTM StO2-monitoren fremstillet af Hutchinson Technology INC. vil blive brugt til at måle StO2-niveauet efter påføring af den ikke-invasive probe til eminensen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af thenar StO2 oxygensaturation beregninger mellem central venøs oxygen saturation (ScvO2) beregninger.
Tidsramme: Dag 1
Korrelationen mellem StO2 og ScvO2 vil blive bestemt ved at bruge Pearsons korrelationstest.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201500482

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iltkoncentrationsniveauer

Kliniske forsøg med StO2 måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner