Concentración de oxígeno en el tejido tenar (StO2): un sustituto no invasivo de la saturación de oxígeno venoso central (ScvO2)
21 de agosto de 2018 actualizado por: University of Florida
La concentración de oxígeno para pacientes sometidos a cateterismo cardíaco y durante la admisión a una unidad de cuidados intensivos es una medida de resultado importante para la atención clínica.
Actualmente, la herramienta utilizada para monitorizar la concentración de oxígeno es un acceso venoso central posicionado en la vena cava superior o en la arteria pulmonar para monitorizar la saturación venosa central de oxígeno (ScvO2).
Sin embargo, es invasivo y no siempre es posible debido a la falta de acceso a una vía central.
En este estudio de investigación, al investigador le gustaría usar un medio no invasivo para la ScvO2 mediante el uso de la concentración de oxígeno en el tejido tenar (StO2).
El objetivo principal del estudio es determinar si la StO2 tenar se correlaciona con la ScvO2 y puede servir como sustituto no invasivo de la ScvO2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se someterán a un cateterismo cardíaco en el Shands Children's Hospital o serán admitidos en la unidad de cuidados intensivos y, como parte de la atención clínica, se les colocará un acceso venoso central en la vena cava superior o en la arteria pulmonar. Como parte de la atención clínica de rutina, con frecuencia se toman gases en sangre para la evaluación continua de la terapia para monitorear la saturación venosa central de oxígeno (ScvO2). Se sincronizará una medición de la concentración de oxígeno en el tejido tenar con una extracción de gas de sangre venosa central para monitorear la concentración de oxígeno en el tejido (StO2).
La medición de StO2 se realizará con el monitor de StO2 InSpectraTM fabricado por Hutchinson Technology Inc. después de aplicar la sonda no invasiva con clip en la eminencia tenar de la mano derecha para medir el nivel de StO2. Después de obtener una lectura estable durante 60 segundos, se registrará.
Las dos mediciones diferentes de concentración de oxígeno se compararán para determinar si existe una correlación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands Childrens Hospital UF Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes se someterán a un cateterismo cardíaco en el área del Hospital de Niños o serán ingresados en la unidad de cuidados intensivos y como parte de la atención clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. De 1 mes a 21 años de edad ingresados en la unidad de cuidados intensivos o sometidos a un cateterismo cardíaco en el Shands Children's Hospital y tienen un acceso venoso central colocado en la vena cava superior o la arteria pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 1 mes o mayor de 21 años
- quemaduras de la mano
- Infección de la mano
- Fractura de extremidad superior
- Hematoma de mano sobre eminencia tenar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Materias de estudio
A todos los participantes se les medirá el nivel de concentración de oxígeno tisular (StO2) después de aplicar la sonda no invasiva a la eminencia tenar.
Esta medición se realiza al mismo tiempo que se obtienen los gases en sangre (ScvO2) del catéter venoso central.
La medición de StO2 se documenta una vez para el sujeto del estudio.
|
A todos los participantes se les medirá el nivel de concentración de oxígeno tisular (StO2) después de aplicar la sonda no invasiva a la eminencia tenar.
Esta medición se realiza al mismo tiempo que se obtiene una gasometría del catéter venoso central.
La medición de StO2 se documenta una vez para el sujeto del estudio.
Otros nombres:
A todos los participantes se les medirá el nivel de concentración de oxígeno tisular (StO2) después de aplicar la sonda no invasiva a la eminencia tenar.
Esta medición se realiza al mismo tiempo que se obtiene una gasometría del catéter venoso central.
La medición de StO2 se documenta una vez para el sujeto del estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del porcentaje de concentración de oxígeno tisular (StO2)
Periodo de tiempo: Día 1
|
El uso del monitor InSpectraTM StO2 fabricado por Hutchinson Technology INC. se utilizará para medir el nivel de StO2 después de aplicar la sonda no invasiva a la eminencia tenar.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los cálculos de saturación de oxígeno de StO2 tenar entre los cálculos de saturación de oxígeno venoso central (ScvO2).
Periodo de tiempo: Día 1
|
La correlación entre StO2 y ScvO2 se determinará mediante la prueba de correlación de Pearson.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beilman GJ, Groehler KE, Lazaron V, Ortner JP. Near-infrared spectroscopy measurement of regional tissue oxyhemoglobin saturation during hemorrhagic shock. Shock. 1999 Sep;12(3):196-200. doi: 10.1097/00024382-199909000-00005.
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Taylor DE, Simonson SG. Use of near-infrared spectroscopy to monitor tissue oxygenation. New Horiz. 1996 Nov;4(4):420-5.
- Mesquida J, Masip J, Gili G, Artigas A, Baigorri F. Thenar oxygen saturation measured by near infrared spectroscopy as a noninvasive predictor of low central venous oxygen saturation in septic patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1106-9. doi: 10.1007/s00134-009-1410-y. Epub 2009 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500482
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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