Concentração Tecidual de Oxigênio Tenar (StO2): Um Substituto Não Invasivo para Saturação Venosa Central de Oxigênio (ScvO2)
21 de agosto de 2018 atualizado por: University of Florida
A concentração de oxigênio para pacientes submetidos a cateterismo cardíaco e durante a admissão em uma unidade de terapia intensiva é uma importante medida de desfecho para o atendimento clínico.
Atualmente, a ferramenta utilizada para monitorar a concentração de oxigênio é um acesso venoso central posicionado na veia cava superior ou na artéria pulmonar para monitorar a saturação venosa central de oxigênio (ScvO2).
No entanto, é invasivo e nem sempre possível devido à falta de acesso à linha central.
Neste estudo de pesquisa, o investigador gostaria de usar um meio não invasivo para o ScvO2 usando a concentração de oxigênio no tecido tenar (StO2).
O objetivo principal do estudo é determinar se o StO2 tenar se correlaciona com o ScvO2 e pode servir como um substituto não invasivo para o ScvO2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão submetidos a um cateterismo cardíaco no Shands Children's Hospital ou serão internados na unidade de terapia intensiva e, como parte do atendimento clínico, um acesso venoso central posicionado na veia cava superior ou na artéria pulmonar. Como parte dos cuidados clínicos de rotina, os gases sanguíneos são frequentemente coletados para avaliação contínua da terapia para monitorar a saturação venosa central de oxigênio (ScvO2). Uma medição da concentração de oxigênio no tecido tenar será cronometrada com uma coleta de gás venoso central para monitorar a concentração de oxigênio no tecido (StO2).
A medição de StO2 será feita usando o monitor InSpectraTM StO2 fabricado pela Hutchinson Technology Inc. após a aplicação do clipe não invasivo na sonda na eminência tenar da mão direita para medir o nível de StO2. Depois que uma leitura estável for obtida por 60 segundos, ela será registrada.
As duas medições diferentes de concentração de oxigênio serão comparadas para determinar se existe uma correlação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands Childrens Hospital UF Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 17 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão submetidos a um cateterismo cardíaco em um hospital infantil da área ou serão internados na unidade de terapia intensiva e como parte do atendimento clínico.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Idade de 1 mês a 21 anos internado na unidade de terapia intensiva ou submetido a cateterismo cardíaco no Shands Children's Hospital e com acesso venoso central posicionado na veia cava superior ou artéria pulmonar.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 1 mês ou superior a 21 anos
- queimaduras da mão
- Infecção da mão
- Fratura de membro superior
- Hematoma da mão sobre a eminência tenar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Assuntos de estudo
Todos os participantes terão uma medição do nível de concentração de oxigênio tecidual (StO2) após a aplicação da sonda não invasiva na eminência tenar.
Essa medida é feita ao mesmo tempo em que se obtém a gasometria (ScvO2) do cateter venoso central.
A medição de StO2 é documentada uma vez para o sujeito do estudo.
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Todos os participantes terão uma medição do nível de concentração de oxigênio tecidual (StO2) após a aplicação da sonda não invasiva na eminência tenar.
Essa medição é feita ao mesmo tempo em que é obtida uma gasometria do cateter venoso central.
A medição de StO2 é documentada uma vez para o sujeito do estudo.
Outros nomes:
Todos os participantes terão uma medição do nível de concentração de oxigênio tecidual (StO2) após a aplicação da sonda não invasiva na eminência tenar.
Essa medição é feita ao mesmo tempo em que é obtida uma gasometria do cateter venoso central.
A medição de StO2 é documentada uma vez para o sujeito do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da porcentagem de concentração de oxigênio nos tecidos (StO2)
Prazo: Dia 1
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O uso do monitor InSpectraTM StO2 fabricado pela Hutchinson Technology INC. será usado para medir o nível de StO2 após a aplicação da sonda não invasiva na eminência tenar.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos cálculos de saturação de oxigênio tenar StO2 entre cálculos de saturação venosa central de oxigênio (ScvO2).
Prazo: Dia 1
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A correlação entre StO2 e ScvO2 será determinada pelo teste de correlação de Pearson.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ravi Samraj, MD, University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beilman GJ, Groehler KE, Lazaron V, Ortner JP. Near-infrared spectroscopy measurement of regional tissue oxyhemoglobin saturation during hemorrhagic shock. Shock. 1999 Sep;12(3):196-200. doi: 10.1097/00024382-199909000-00005.
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Taylor DE, Simonson SG. Use of near-infrared spectroscopy to monitor tissue oxygenation. New Horiz. 1996 Nov;4(4):420-5.
- Mesquida J, Masip J, Gili G, Artigas A, Baigorri F. Thenar oxygen saturation measured by near infrared spectroscopy as a noninvasive predictor of low central venous oxygen saturation in septic patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1106-9. doi: 10.1007/s00134-009-1410-y. Epub 2009 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500482
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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