客観的および自己評価されたパフォーマンスに対する期待、投薬、およびプラセボの影響

はじめに: 過去 10 年間で、成人の神経精神障害がより頻繁に観察されるようになりました。 特に注意欠陥多動性障害 (ADHD) に関する神経精神医学的調査の依頼が増加しています。 成人の中核となる ADHD 症状には、不注意/注意散漫および/または多動性/衝動性の頻繁かつ持続的なパターンが含まれます (Adler 2004; Adler & Chua 2002; McGough & Barkley 2004)。 スウェーデンの研究では、一般的な精神科の外来患者の 22% が ADHD と診断されました (Nylander et al 2009)。

ADHDの人は、他の精神障害のリスクも高くなります。 大うつ病エピソード、双極性障害、不安障害、反社会性パーソナリティ障害 (Rasmussen & Levander 2009; Torgersen, Gjervan & Rasmussen 2006)。 ADHD と物質使用障害 (SUD) の同時発生は、過去 10 年間の多数の研究で実証されている一般的な現象です (Arias et al 2008; Bernardi et al 2012; van Emmerik-van Oortmerssen et al 2012)。

ADHD の成人における薬物乱用の有病率は 50% と推定されており、治療を求める中毒者の 3 分の 1 は、スクリーニング機器が使用された場合、ADHD の可能性が高いと特定されています (Sullivan & Rodnik-Levin 2001; Ohlmeier et al 2008 ）。 スウェーデンの国家保健福祉委員会は、ADHD と薬物乱用を持つ人々の存在は、使用された薬物の種類によって 20% から 35% の間で異なることに注目しました (Socialstyrelsen 2002)。

主に中枢神経刺激薬による薬物療法は、ADHD の最適な治療法であると考えられています。 さらに、薬物治療を受けるために ADHD 診断を要求する患者もいます (Harrison, Edwards & Parker 2007)。

患者の期待は、治療の結果に影響を与える可能性があります (Bingel et al 2011)。 Linde らは、鍼治療前に高い期待を寄せていた患者が、治療に対する期待が低かった患者よりも優れた治療結果を達成したことを示しました (Linde, Fässler & Meissner 2011)。 人の期待は、いわゆるプラシーボ効果の重要な部分です。 プラセボ効果はよく知られており、患者の治療において臨床的に重要な現象です。 これを解明するために広範な研究が行われました (Meissner et al 2011; Collocca et al 2013; Enck et al 2013)。

物質症候群の患者は、他の診断を受けた患者と比較して、薬物に対して他の期待を持っていることがよくあります。 これらの患者の何人かは、薬物を使用して厄介で困難な生活状況に対処することをしばしば学びました (Whalen & Henker 1976; Pelham & Lang 1993)。 これにより、薬物を使用せずに危機的状況を解決する自分の能力に自信が持てなくなるリスクが高まる可能性があります。 したがって、患者のニーズに特化した治療を行うためには、これらの患者を特定することが重要です。

この研究は、患者が薬を服用すると、問題を解決する能力に対する患者の期待が高まるかどうかを調査することを目的としています。

目的: この研究の目的は、未治療の ADHD および物質使用障害の患者を対象に、定量化行動テスト中に ADHD コア サインの客観的および自己評価されたパフォーマンスに対する投薬、プラセボ、および期待の効果を調べることです。

これは、次の疑問につながります。

1. 参加者の自己評価による将来のパフォーマンスの期待値は、有効な薬物またはプラセボの存在下で変化しますか?
2. 参加者の自己評価されたパフォーマンスは、有効な薬物またはプラセボの存在下で変化しますか?
3. アクティブな薬物またはプラセボの存在下で、参加者の運動に対する認識は変化しますか?
4. QbTest のコア サイン、多動性、不注意、および衝動性に対する参加者のパフォーマンスは、有効な薬物またはプラセボの存在下で変化しますか?
5. 錠剤の有効性に関する参加者の体験は、有効な薬物またはプラセボの存在下で変化しますか?

方法: この研究は、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、クロスオーバー研究です。 研究は、4 日間のウォッシュアウト期間で区切られた 2 つの調査日の 4 時間行われます。

対象: 参加者は、スウェーデンのヴェステロースにある依存性クリニック Västmanland での神経精神医学的調査に送られた 40 人の連続した患者です。

手段 量子化行動テスト (QbTest) は、神経精神医学的調査の一部として含めることができます。 QbTest は、ADHD の 3 つの主要な兆候である多動性、不注意、衝動性を測定します。

QbTest は、コンピューターにソフトウェア プログラムとしてインストールされた継続的パフォーマンス テスト (CPT) と注意力と衝動性の測定、および活動テストと 20 分間の運動活動の測定を組み合わせたものです。 コンピューターで CPT テストを実行している間、参加者の動きは、ヘッドバンドに取り付けられた反射マーカーに続く赤外線カメラを使用して記録されます。 CPT テストには、さまざまな形 (正方形または円) と色 (赤または青) の図の迅速なプレゼンテーションが含まれ、参加者は、刺激がその後 (ターゲット) を繰り返すときにハンドヘルド ボタンを押すように指示され、ボタンを押さないように指示されます。刺激が前のもの (非ターゲット) に対して変化する場合。 刺激は 2 秒に 1 回のペースで提示され、それぞれが 200 ミリ秒間表示されます。刺激の総数は 600 で、25% のターゲット確率で提示されます (Knagenhjelm & Ulberstad 2010)。

QbTest の臨床文書は広範です。 Lis et al は、ADHD 患者の注意と活動の変数が、健康な個人の対照群とは有意に異なることを示しました (Lis et al 2010)。 Edebol は、成人の ADHD を検出する QbTest の感度が 83%、特異度が 57% であることを示しました (Edebol et al 2011)。

識別的妥当性がテストされ、その結果は QbTest が ADHD のクライアントと健康なコントロールの間だけでなく、ADHD のクライアントと他の臨床グループの間でも異なることを示しています (Söderström, Pettersson & Nilsson 2014; Edebol, Helldin & Norlander 2012)。 QbTest は、メチルフェニデートによる薬物治療をモニタリングするための客観的な方法としても優れた結果を示しています (Ginsberg, Hirvikoski & Grann 2012; Edebol, Helldin & Norlander 2013; Bijlenga & Henker 2014)。

クイック テストでは、形や色の名前付けの処理速度と自動性、視覚的次元とセマンティック フィールド間の認知的変化、処理と監視のためのワーキング メモリの活性化を測定します。 AQT の客観的な尺度は、記録された総命名時間に基づいています。 高信頼性 (r = .88 - 96) 時間の経過とともに、試行を繰り返しても一貫性があります。

手順：

すべての患者は 2 つの機会に参加します。1 つのセッションではメチルフェニデート (MPH) 条件を受け、もう 1 つのセッションではプラセボ条件を受けます。 MPH とプラセボの条件は、参加者の半数が最初に MPH を受け取り、残りの半分がプラセボを最初に受け取るように、被験者間で相殺されます。 参加者も研究助手も、参加者が MPH 状態またはプラセボ状態をいつ受け取るかを認識していません。

調査日ごとに、参加者はアンケート (Visual Analogical Scales) を完了します。 (a) 期待、(b) 自己評価されたパフォーマンス、(c) 疲労困憊する運動、(d) ピルによる効果の認識、(e) 自己評価された症状。 さらに、参加者は、認知速度のクイック テスト (AQT) と 2 つの個別の定量化行動テスト プラス (QbTest) を投薬なしで、MPH/プラセボと比較して完了しました。

分析 この研究では、多動性は「距離」と呼ばれるパラメーター、つまり、テスト期間中のヘッドバンド リフレクターの動きを表すメートル単位のパスの長さで運用されています。 不注意は、省略エラーに基づいて運用化されます。 刺激がターゲットであったときに応答が登録されていない場合、つまりボタンが押されるべきときに押されなかった場合、省略エラーが発生します。 衝動性は、手数料エラーに基づいて操作可能です。 コミッション エラーは、刺激が非ターゲットであったときに応答が登録された場合に発生します。つまり、ハンドヘルド ボタンが押されるべきではないときに押されました。