Effekter av förväntan, medicinering och placebo på mål och självskattad prestation

Inledning: Under det senaste decenniet har neuropsykiatriska funktionsnedsättningar hos vuxna oftare observerats. Begäran om neuropsykiatriska utredningar, framför allt gällande Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) har ökat. De viktigaste ADHD-symtomen hos vuxna inkluderar ett frekvent och ihållande mönster av ouppmärksamhet/distraktion och/eller hyperaktivitet/impulsivitet (Adler 2004; Adler & Chua 2002; McGough & Barkley 2004). I en svensk studie fick 22 % av de öppenvårdspatienter inom den allmänpsykiatriska vården diagnosen ADHD (Nylander et al 2009).

Individer med ADHD har också en ökad risk för andra psykiatriska störningar, t.ex. stora depressiva episoder, bipolär sjukdom, ångestsyndrom och antisocial personlighetsstörning (Rasmussen & Levander 2009; Torgersen, Gjervan & Rasmussen 2006). Samtidig förekomst av ADHD och missbruksstörning (SUD) är ett utbrett fenomen som har påvisats i ett flertal studier under det senaste decenniet (Arias et al 2008; Bernardi et al 2012; van Emmerik-van Oortmerssen et al 2012).

Prevalensen av missbruk hos vuxna med ADHD har uppskattats till 50 % och bland missbrukare som söker behandling identifieras en tredjedel av patienterna som trolig ADHD, när screeninginstrument har använts (Sullivan & Rodnik-Levin 2001; Ohlmeier et al 2008 ). Socialstyrelsen i Sverige noterade att förekomsten av personer med ADHD och missbruk varierar mellan 20 % och 35 % beroende på vilken typ av läkemedel som har använts (Socialstyrelsen 2002).

Farmakoterapi, främst med centralstimulerande medicinering, anses vara den föredragna behandlingen för ADHD. Dessutom finns det patienter som begär en ADHD-diagnos för att få läkemedelsbehandling (Harrison, Edwards & Parker 2007).

Patienternas förväntningar kan påverka resultatet av en behandling (Bingel et al 2011). Linde et al visade att patienter med höga förväntningar inför akupunkturbehandlingen, uppnådde bättre behandlingsresultat än de patienter som hade lägre förväntningar på behandlingen (Linde, Fässler & Meissner 2011). En persons förväntningar är en viktig del av den så kallade placeboeffekten. Placeboeffekten är ett välkänt och kliniskt viktigt fenomen i patientens behandling. Omfattande forskning har genomförts för att belysa detta (Meissner et al 2011; Collocca et al 2013; Enck et al 2013).

Patienter med substanssyndrom har ofta andra förväntningar på läkemedlet jämfört med patienter med andra diagnoser. En del av dessa patienter har ofta lärt sig att hantera besvärliga och svåra livssituationer med hjälp av droger (Whalen & Henker 1976; Pelham & Lang 1993). Detta kan öka risken för att personen får ett lågt förtroende för sin egen förmåga att lösa kritiska situationer utan droger. Därför är det viktigt att identifiera dessa patienter för att ge dem en behandling som är specialiserad på deras behov.

Denna studie avser att undersöka om patientens förväntningar på sin egen förmåga att lösa problem ökar när de tar ett läkemedel.

Syfte: Syftet med studien är att undersöka effekterna av medicinering, placebo och förväntan på objektiv och självskattad prestation av ADHD-kärntecken under det kvantifierade beteendetestet hos patienter med obehandlad ADHD och substansmissbruk.

Detta leder till följande frågor;

1. Förändras deltagarens självskattade förväntningar på framtida prestationer i närvaro av aktivt läkemedel eller placebo?
2. Förändras deltagarens självskattade prestation i närvaro av aktivt läkemedel eller placebo?
3. Förändras deltagarens uppfattning om ansträngning i närvaro av aktivt läkemedel eller placebo?
4. Förändras deltagarens prestation på de centrala tecknen, Hyperaktivitet, Ouppmärksamhet och Impulsivitet på QbTest i närvaro av aktivt läkemedel eller placebo?
5. Förändras deltagarens upplevelse av tablettens effekt i närvaro av aktivt läkemedel eller placebo?

Metod: Studien är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, cross-over-studie. Studien äger rum under fyra timmar under två undersökningsdagar, åtskilda av en 4 dagars tvättperiod.

Ämnen: Deltagarna är 40 på varandra följande patienter som remitteras till en neuropsykiatrisk utredning vid Beroendemottagningen Västmanland, Västerås, Sverige.

Instrument Det kvantiserade beteendetestet (QbTest) kan ingå som en del av en neuropsykiatrisk utredning. QbTest mäter de tre centrala tecknen på ADHD, hyperaktivitet, ouppmärksamhet och impulsivitet.

QbTest kombinerar ett Continuous Performance Test (CPT) installerat som ett program på en dator med mått på uppmärksamhet och impulsivitet och ett aktivitetstest med mått på motorisk aktivitet under 20 minuter. När CPT-testet utförs på datorn, registreras deltagarens rörelser med hjälp av en infraröd kamera efter en reflekterande markör fäst vid ett pannband. CPT-testet innebär snabba presentationer av figurer med olika former (fyrkant eller cirkel) och färger (röd eller blå) och deltagaren instrueras att trycka på en handhållen knapp när ett stimuli senare upprepar sig (ett mål) och att inte trycka på knappen när stimulansen varierar i förhållande till den föregående (ett icke-mål). Stimulansen presenteras i en takt av en per två sekunder, var och en synlig i 200 millisekunder, och det totala antalet stimuli är 600, presenterat med 25 % målsannolikhet (Knagenhjelm & Ulberstad 2010).

Den kliniska dokumentationen för QbTest är omfattande. Lis et al visade att patienter med ADHD skilde sig signifikant i variablerna uppmärksamhet och aktivitet från en kontrollgrupp av friska individer (Lis et al 2010). Edebol visade att QbTest har en sensitivitet på 83 % och en specificitet på 57 % för att upptäcka ADHD hos vuxna (Edebol et al 2011).

Den diskriminerande validiteten testades och resultaten visar att QbTest skiljer sig inte bara mellan dem med ADHD och friska kontroller utan mellan klienter med ADHD och andra kliniska grupper (Söderström, Pettersson & Nilsson 2014; Edebol, Helldin & Norlander 2012). QbTest har även visat goda resultat som en objektiv metod för att övervaka läkemedelsbehandling med metylfenidat (Ginsberg, Hirvikoski & Grann 2012; Edebol, Helldin & Norlander 2013; Bijlenga & Henker 2014).

Snabbtestet mäter bearbetningshastighet och automatik för att namnge former och färger, Kognitiva skiftningar mellan visuella dimensioner och semantiska fält och Aktivering av arbetsminne för bearbetning och övervakning. AQT:s objektiva mått baseras på klockad total namngivningstid. Mycket tillförlitlig (r = .88 - 96) över tid och konsekvent över upprepade försök.

Procedur:

Alla patienter deltar vid två tillfällen: I en session får de tillståndet Metylfenidat (MPH) och i den andra sessionen får de placebotillståndet. MPH- och placebotillstånd uppvägs mellan försökspersonerna så att hälften av deltagarna får MPH först och den andra hälften av deltagarna får placebo först. Varken deltagaren eller forskningsassistenten känner till när deltagaren får MPH-tillståndet eller placebotillståndet.

På varje undersökningsdag genomför deltagaren frågeformulär (visuella analoga skalor) angående; (a) förväntan, (b) självskattad prestation, (c) utmattande träning, (d) upplevd hjälp från p-piller och (e) självskattade symtom. Dessutom genomförde deltagaren A Quick Test of Cognitive Speed ​​(AQT) och två separata Quantified Behavior Test Plus (QbTest) utan medicin vs MPH/Placebo.

Analyser I denna studie har hyperaktivitet operationaliserats med parametern som kallas "avstånd", det vill säga längden på banan i meter som beskriver pannbandsreflektorns rörelse under testperioden. Ouppmärksamhet operationaliseras på basis av utelämnande fel. Ett utelämnandefel uppstår när inget svar registreras när stimulansen var ett mål, det vill säga knappen trycktes inte ned när den borde ha varit. Impulsiviteten operationaliseras på grundval av kommissionsfel. Ett kommissionsfel uppstår när ett svar registreras när stimulansen var ett icke-mål, dvs. den handhållna knappen trycks ned när den inte borde ha tryckts ned.