- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02477280
Az elvárások, a gyógyszeres kezelés és a placebo hatása az objektív és önértékelési teljesítményre
Az elvárások, a gyógyszeres kezelés és a placebo hatása az objektív és önértékelési teljesítményre a számszerűsített viselkedési teszt során kezeletlen ADHD-s és szerhasználati zavarban szenvedő betegeknél
Cél: A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a gyógyszeres kezelés, a placebo és az elvárások hatását az ADHD alapvető jeleinek objektív és önértékelésére gyakorolt hatásaira a kvantifikált viselkedési teszt során kezeletlen ADHD-s és szerhasználati zavarban szenvedő betegeknél.
Alanyok: A résztvevők 40 egymást követő beteg, akiket neuropszichiátriai vizsgálatra küldtek a Västmanlandi Dependence Clinic-en, Västeråsban, Svédországban.
Módszer: A vizsgálat kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat. A vizsgálatot két vizsgálati napon négy órán keresztül végezzük, amelyeket 4 napos kimosási periódus választ el.
Minden beteg két alkalommal vesz részt: az egyik ülésen a metilfenidát (MPH) állapotot, a másikon pedig a placebo állapotot kapják. Az MPH- és a placebo-feltételek ellensúlyozva vannak az alanyok között, így a résztvevők fele először kap MPH-t, fele pedig placebót. Sem a páciens, sem a kutatási asszisztens nem tudja, hogy a résztvevő mikor kapja meg az MPH állapotot vagy a placebót.
Minden vizsgálati napon a résztvevő kérdőíveket (vizuális analóg skálákat) tölt ki a következőkkel kapcsolatban; (a) elvárás, (b) önértékelésű teljesítmény, (c) kimerítő gyakorlat, (d) a tabletta által észlelt segítség és (e) az önértékelésű tünetek. Ezenkívül a résztvevő elvégezte a kognitív sebesség gyorstesztjét (AQT) és két különálló kvantifikált viselkedési tesztet (QbTest) gyógyszer nélkül az MPH/Placebo ellen. A QbTest célja, hogy objektív információkat nyújtson az ADHD alapvető tüneteiről; hiperaktivitás a kamerával mért motoros aktivitás alapján, valamint figyelmetlenség és impulzivitás a CPT-teszt alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Az elmúlt évtizedben felnőtteknél gyakrabban figyeltek meg neuropszichiátriai károsodásokat. Megnövekedett a neuropszichiátriai vizsgálatok iránti igény, különösen a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) kapcsán. A felnőttek fő ADHD-tünetei közé tartozik a figyelmetlenség/zavartság és/vagy hiperaktivitás/impulzivitás gyakori és tartós mintája (Adler 2004; Adler és Chua 2002; McGough és Barkley 2004). Egy svéd tanulmányban az általános pszichiátriai ellátásban részt vevő járóbetegek 22%-ánál diagnosztizáltak ADHD-t (Nylander et al 2009).
Az ADHD-s egyéneknél nagyobb a kockázata más pszichiátriai betegségeknek is, pl. súlyos depressziós epizódok, bipoláris zavar, szorongásos zavarok és antiszociális személyiségzavar (Rasmussen és Levander 2009; Torgersen, Gjervan és Rasmussen 2006). Az ADHD és a szerhasználati zavar (SUD) együttes előfordulása elterjedt jelenség, amelyet az elmúlt évtizedben számos tanulmány igazolt (Arias et al 2008; Bernardi et al 2012; van Emmerik-van Oortmerssen et al 2012).
A kábítószer-használat prevalenciáját az ADHD-s felnőttek körében 50%-ra becsülték, és a kezelésre szoruló szenvedélybetegek körében a betegek egyharmada valószínűsíthető ADHD-nak minősül, ha szűrőműszereket alkalmaztak (Sullivan és Rodnik-Levin 2001; Ohlmeier et al 2008). ). A svéd Országos Egészségügyi és Jóléti Tanács megjegyezte, hogy az ADHD-s és kábítószer-fogyasztó emberek jelenléte 20% és 35% között változik attól függően, hogy milyen drogokat használtak (Socialstyrelsen 2002).
A főként központi stimuláns gyógyszerekkel végzett farmakoterápia az ADHD választott kezelésének tekinthető. Ezenkívül vannak olyan betegek, akik ADHD diagnózist kérnek, hogy gyógyszeres kezelést kapjanak (Harrison, Edwards és Parker 2007).
A betegek elvárásai befolyásolhatják a kezelés kimenetelét (Bingel et al 2011). Linde és munkatársai kimutatták, hogy az akupunktúrás kezelés előtt magas elvárásokkal rendelkező betegek jobb kezelési eredményt értek el, mint azok, akik alacsonyabb elvárásokat támasztottak a kezeléssel szemben (Linde, Fässler és Meissner 2011). Egy személy elvárása az úgynevezett placebo-effektus fontos része. A placebo hatás jól ismert és klinikailag fontos jelenség a betegek kezelésében. Ennek tisztázására kiterjedt kutatásokat végeztek (Meissner et al 2011; Collocca et al 2013; Enck et al 2013).
A szubsztancia szindrómában szenvedő betegek gyakran más elvárásokat támasztanak a gyógyszerrel szemben, mint más diagnózisban szenvedő betegek. Néhány ilyen beteg gyakran megtanulta kezelni a kínos és nehéz élethelyzeteket kábítószer használatával (Whalen és Henker 1976; Pelham és Lang 1993). Ez növelheti annak a kockázatát, hogy a személy alacsonyan bízik abban, hogy képes megoldani a kritikus helyzeteket drogok nélkül. Ezért fontos azonosítani ezeket a betegeket, hogy a szükségleteiknek megfelelő kezelést kapjanak.
Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy nő-e a páciens elvárása saját problémamegoldó képességétől, amikor gyógyszert szed.
Cél: A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a gyógyszeres kezelés, a placebo és az elvárások hatását az ADHD alapvető jeleinek objektív és önértékelésére gyakorolt hatásaira a kvantifikált viselkedési teszt során kezeletlen ADHD-s és szerhasználati zavarban szenvedő betegeknél.
Ez a következő kérdésekhez vezet;
- Változik-e a résztvevő önértékelése a jövőbeli teljesítményre vonatkozóan aktív gyógyszer vagy placebo jelenlétében?
- Változik-e a résztvevő önértékelése teljesítménye aktív gyógyszer vagy placebo jelenlétében?
- Változik-e a résztvevőnek az erőfeszítésről alkotott felfogása aktív gyógyszer vagy placebo jelenlétében?
- Változik-e a résztvevő teljesítménye az alapvető jelek, a hiperaktivitás, a figyelmetlenség és az impulzivitás tekintetében a QbTeszten aktív gyógyszer vagy placebo jelenlétében?
- Változik-e a résztvevő tapasztalata a tabletta hatékonyságáról aktív gyógyszer vagy placebo jelenlétében?
Módszer: A vizsgálat kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat. A vizsgálatot két vizsgálati napon négy órán keresztül végezzük, amelyeket 4 napos kimosási periódus választ el.
Alanyok: A résztvevők 40 egymást követő beteg, akiket neuropszichiátriai vizsgálatra küldtek a Västmanlandi Dependence Clinic-en, Västeråsban, Svédországban.
Műszerek A kvantált viselkedési teszt (QbTest) egy neuropszichiátriai vizsgálat részeként szerepelhet. A QbTest az ADHD három fő tünetét, a hiperaktivitást, a figyelmetlenséget és az impulzivitást méri.
A QbTest a számítógépre szoftverként telepített folyamatos teljesítménytesztet (CPT) a figyelem és az impulzivitás mérésével, valamint egy aktivitástesztet kombinál a motoros aktivitás mérésével 20 percen keresztül. A CPT-teszt számítógépen történő végrehajtása során a résztvevő mozgását infravörös kamerával rögzítjük, a fejpánthoz rögzített fényvisszaverő markert követve. A CPT-teszt magában foglalja a különböző formájú (négyzet vagy kör) és színű (piros vagy kék) figurák gyors bemutatását, és a résztvevőt arra utasítják, hogy nyomjon meg egy kézi gombot, amikor egy inger ismétlődik (célpont), és ne nyomja meg a gombot. amikor az inger az előzőhöz képest változik (nem cél). Az ingerek két másodpercenként egy sebességgel jelennek meg, mindegyik 200 ezredmásodpercig látható, az ingerek teljes száma pedig 600, 25%-os célvalószínűséggel (Knagenhjelm & Ulberstad 2010).
A QbTest klinikai dokumentációja kiterjedt. Lis és munkatársai kimutatták, hogy az ADHD-s betegek figyelme és aktivitása szignifikánsan különbözik az egészséges egyénekből álló kontrollcsoporttól (Lis et al 2010). Az Edebol kimutatta, hogy a QbTest 83%-os szenzitivitása és 57%-os specificitása az ADHD kimutatására felnőtteknél (Edebol et al 2011).
A diszkriminatív érvényességet tesztelték, és az eredmények azt mutatják, hogy a QbTest nemcsak az ADHD-s és az egészséges kontrollok között különbözik, hanem az ADHD-s kliensek és más klinikai csoportok között is (Söderström, Pettersson és Nilsson 2014; Edebol, Helldin és Norlander 2012). A QbTest a metilfenidáttal végzett gyógyszeres kezelés objektív monitorozási módszereként is jó eredményeket mutatott (Ginsberg, Hirvikoski és Grann 2012; Edebol, Helldin és Norlander 2013; Bijlenga és Henker 2014).
A Gyorsteszt méri a feldolgozási sebességet és az alakok és színek elnevezésének automatizmusát, a vizuális dimenziók és szemantikai mezők közötti kognitív eltolódásokat, valamint a munkamemória aktiválását a feldolgozáshoz és a megfigyeléshez. Az AQT objektív mérőszámai a teljes elnevezési időn alapulnak. Nagyon megbízható (r = 0,88 - 96) idővel és következetes az ismételt vizsgálatok során.
Eljárás:
Minden beteg két alkalommal vesz részt: az egyik ülésen a metilfenidát (MPH) állapotot, a másikon pedig a placebo állapotot kapják. Az MPH és a placebó feltételeit az alanyok között ellensúlyozzák, így a résztvevők fele először kap MPH-t, a résztvevők másik fele pedig először placebót. Sem a résztvevő, sem a kutatási asszisztens nem tudja, hogy a résztvevő mikor kapja meg az MPH vagy a placebo állapotot.
Minden vizsgálati napon a résztvevő kérdőíveket (vizuális analóg skálákat) tölt ki a következőkkel kapcsolatban; (a) elvárás, (b) önértékelésű teljesítmény, (c) kimerítő gyakorlat, (d) a tabletta által észlelt segítség és (e) az önértékelésű tünetek. Ezenkívül a résztvevő elvégezte a kognitív sebesség gyorstesztjét (AQT) és két különálló kvantifikált viselkedési tesztet (QbTest) gyógyszer nélkül az MPH/Placebo ellen.
Elemzések Ebben a tanulmányban a hiperaktivitást a "távolságnak" nevezett paraméterrel operacionalizáltuk, azaz az út hosszát méterben, amely leírja a fejpánt reflektor mozgását a tesztidőszak alatt. A figyelmetlenség a mulasztási hibák alapján operacionalizálódik. Kihagyási hiba akkor fordul elő, ha nem regisztrálnak választ, amikor az inger célpont volt, azaz a gombot nem nyomták meg, amikor kellett volna. Az impulzivitást a megbízási hibák alapján operacionalizálják. Megbízási hiba akkor fordul elő, ha a válasz regisztrálása akkor történik, amikor az inger nem cél volt, azaz a kézi gomb megnyomása akkor történik, amikor nem kellett volna.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Västerås, Svédország, SE-72189
- Landstinget Västmanland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Az ADHD-t a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, ötödik kiadása (DSM-5 kritériumok) szerint diagnosztizálják.
- Az anyaghasználati zavart a DSM-5 kritériumok szerint diagnosztizálják.
- A Qb-pontszám 1,3 vagy magasabb a QbActivity, QbInattention vagy QbImpulsivity súlyozott összesítő paraméterek legalább egyikén a QbTestben.
- A résztvevők írásos beleegyezését kapják a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Alkohol vagy kábítószer által érintett az elmúlt hónapban.
- Kezeletlen, súlyos kísérő pszichiátriai vagy szomatikus betegség.
- Vérnyomás 150/95 vagy magasabb.
- Szabálytalan impulzus, vagy 100 vagy magasabb impulzus.
- A Medikinet tabletta szerint nincs ellenjavallat.
- Egyidejű klinikai diagnózis, amely jelentősen befolyásolhatja a teszt teljesítményét.
- ADHD elleni gyógyszerek egyidejű felírása vagy olyan gyógyszerek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a teszt teljesítményét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Metilfenidát
Metilfenidát 20 mg tabletta egyszeri per os
|
Cross-over
Más nevek:
Medikinet
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 20 mg tabletta, egy adag per os
|
Cross-over
Más nevek:
Medikinet
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyozott összesítő paraméter QbFigyelem pontszámának változása a QbTestben.
Időkeret: Alapállapot, 2 óra
|
A súlyozott összegző QbFigyelmezetlenségi pontszám változásának értékelése a QbTestben.
|
Alapállapot, 2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QbActivity súlyozott összesítő paraméter változása a QbTestben.
Időkeret: Alapállapot, 2 óra
|
A súlyozott összegző QbActivity paraméter változásának értékelése a QbTestben.
|
Alapállapot, 2 óra
|
|
A súlyozott összefoglaló paraméter QbImpulzivitás pontszámának változása a QbTestben.
Időkeret: Alapállapot, 2 óra
|
A súlyozott összegző QbImpulzivitás-paraméter változásának értékelése a QbTestben.
|
Alapállapot, 2 óra
|
|
Változás a saját besorolású várható teljesítményben a QbTest vizuális analóg skálával értékelve.
Időkeret: Alapállapot, 2 óra
|
A QbTest önértékelése várható teljesítményében bekövetkezett változás értékelése.
|
Alapállapot, 2 óra
|
|
Az önértékelésű mentális erőfeszítés változása a QbTeszt során, vizuális analóg skálával értékelve.
Időkeret: Alapállapot, 2 óra
|
Az önértékelésű mentális erőfeszítés változásának értékelése a QbTest során.
|
Alapállapot, 2 óra
|
|
Változás a feladat saját besorolású súlyosságában a QbTeszten, vizuális analóg skálával értékelve.
Időkeret: Alapállapot, 2 óra
|
A feladat önértékelési súlyosságának változásának értékelése a QTestben.
|
Alapállapot, 2 óra
|
|
Változás a saját besorolású tapasztalt teljesítményben a QbTest vizuális analóg skálával értékelve.
Időkeret: Alapállapot, 2 óra
|
Az önértékelési teljesítmény változásának értékelése a QbTestben.
|
Alapállapot, 2 óra
|
|
Változás a tabletta által adott önértékelésű segítségben a QbTeszt során, vizuális analóg skálával értékelve.
Időkeret: Alapállapot, 2 óra
|
A QbTest során a tablettából származó önértékelési segítség változásának értékelése.
|
Alapállapot, 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lennart Jansson, PhD, Region Västmanland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- van Emmerik-van Oortmerssen K, van de Glind G, van den Brink W, Smit F, Crunelle CL, Swets M, Schoevers RA. Prevalence of attention-deficit hyperactivity disorder in substance use disorder patients: a meta-analysis and meta-regression analysis. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):11-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.007. Epub 2011 Dec 30.
- Adler LA. Clinical presentations of adult patients with ADHD. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 3:8-11.
- Adler LA, Chua HC. Management of ADHD in adults. J Clin Psychiatry. 2002;63 Suppl 12:29-35.
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Bernardi S, Faraone SV, Cortese S, Kerridge BT, Pallanti S, Wang S, Blanco C. The lifetime impact of attention deficit hyperactivity disorder: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions (NESARC). Psychol Med. 2012 Apr;42(4):875-87. doi: 10.1017/S003329171100153X. Epub 2011 Aug 16.
- Bijlenga D, Jasperse M, Gehlhaar SK, Sandra Kooij JJ. Objective QbTest and subjective evaluation of stimulant treatment in adult attention deficit-hyperactivity disorder. Eur Psychiatry. 2015 Jan;30(1):179-85. doi: 10.1016/j.eurpsy.2014.06.003. Epub 2014 Aug 27.
- Bingel U, Wanigasekera V, Wiech K, Ni Mhuircheartaigh R, Lee MC, Ploner M, Tracey I. The effect of treatment expectation on drug efficacy: imaging the analgesic benefit of the opioid remifentanil. Sci Transl Med. 2011 Feb 16;3(70):70ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3001244.
- Colloca L, Klinger R, Flor H, Bingel U. Placebo analgesia: psychological and neurobiological mechanisms. Pain. 2013 Apr;154(4):511-514. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.002. Epub 2013 Feb 13. No abstract available.
- Edebol H; Helldin L; Holmberg E; Gustafsson S-A; Norlander T. In search for objective measures of hyperactivity, impulsivity and inattention in adult attention deficit hyperactivity disorder using the Quantified Behavior Test Plus. Europe´s Journal of Psychology 2011, 7, 443-457.
- Edebol H, Helldin L, Norlander T. Objective Measures of Behavior Manifestations in Adult ADHD and Differentiation from Participants with Bipolar II Disorder, Borderline Personality Disorder, Participants with Disconfirmed ADHD as Well as Normative Participants. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2012;8:134-43. doi: 10.2174/1745017901208010134. Epub 2012 Nov 2.
- Edebol H, Helldin L, Norlander T. The weighed core symptom scale and prediction of ADHD in adults - objective measures of remission and response to treatment with methylphenidate. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2013 Oct 18;9:171-9. doi: 10.2174/1745017901309010171. eCollection 2013.
- Enck P, Bingel U, Schedlowski M, Rief W. The placebo response in medicine: minimize, maximize or personalize? Nat Rev Drug Discov. 2013 Mar;12(3):191-204. doi: 10.1038/nrd3923.
- Ginsberg Y, Hirvikoski T, Grann M, Lindefors N. Long-term functional outcome in adult prison inmates with ADHD receiving OROS-methylphenidate. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Dec;262(8):705-24. doi: 10.1007/s00406-012-0317-8. Epub 2012 Apr 21.
- Harrison AG, Edwards MJ, Parker KC. Identifying students faking ADHD: Preliminary findings and strategies for detection. Arch Clin Neuropsychol. 2007 Jun;22(5):577-88. doi: 10.1016/j.acn.2007.03.008. Epub 2007 May 15.
- Linde K, Fassler M, Meissner K. Placebo interventions, placebo effects and clinical practice. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 27;366(1572):1905-12. doi: 10.1098/rstb.2010.0383.
- Lis S, Baer N, Stein-en-Nosse C, Gallhofer B, Sammer G, Kirsch P. Objective measurement of motor activity during cognitive performance in adults with attention-deficit/hyperactivity disorder. Acta Psychiatr Scand. 2010 Oct;122(4):285-94. doi: 10.1111/j.1600-0447.2010.01549.x. Epub 2010 Feb 25.
- McGough JJ, Barkley RA. Diagnostic controversies in adult attention deficit hyperactivity disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11):1948-56. doi: 10.1176/appi.ajp.161.11.1948.
- Meissner K, Bingel U, Colloca L, Wager TD, Watson A, Flaten MA. The placebo effect: advances from different methodological approaches. J Neurosci. 2011 Nov 9;31(45):16117-24. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4099-11.2011.
- Nylander L, Holmqvist M, Gustafson L, Gillberg C. ADHD in adult psychiatry. Minimum rates and clinical presentation in general psychiatry outpatients. Nord J Psychiatry. 2009;63(1):64-71. doi: 10.1080/08039480802416323.
- Ohlmeier MD, Peters K, Te Wildt BT, Zedler M, Ziegenbein M, Wiese B, Emrich HM, Schneider U. Comorbidity of alcohol and substance dependence with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Alcohol Alcohol. 2008 May-Jun;43(3):300-4. doi: 10.1093/alcalc/agn014. Epub 2008 Mar 7.
- Pelham WE; Lang AR. Parental alcohol consumption and deviant child beha-vior: Laboratory studies of reciprocal effects. Clinical Psychology Review 1993, 13, 763-784.
- Rasmussen K, Levander S. Untreated ADHD in adults: are there sex differences in symptoms, comorbidity, and impairment? J Atten Disord. 2009 Jan;12(4):353-60. doi: 10.1177/1087054708314621. Epub 2008 Mar 26.
- Sullivan MA, Rudnik-Levin F. Attention deficit/hyperactivity disorder and substance abuse. Diagnostic and therapeutic considerations. Ann N Y Acad Sci. 2001 Jun;931:251-70. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb05783.x.
- Soderstrom S, Pettersson R, Nilsson KW. Quantitative and subjective behavioural aspects in the assessment of attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Nord J Psychiatry. 2014 Jan;68(1):30-7. doi: 10.3109/08039488.2012.762940. Epub 2013 Mar 26.
- Torgersen T, Gjervan B, Rasmussen K. ADHD in adults: a study of clinical characteristics, impairment and comorbidity. Nord J Psychiatry. 2006;60(1):38-43. doi: 10.1080/08039480500520665.
- Whalen CK, Henker B. Psychostimulants and children: a review and analysis. Psychol Bull. 1976 Nov;83(6):1113-30. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Patológiás folyamatok
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Betegség
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Metilfenidát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-03-10/11
- 2014-001488-11 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság