成人心臓移植における抗生物質予防：フランス全国調査 (ATC)
2020年4月13日 更新者：University Hospital, Caen
この研究は、フランスの成人心臓移植における抗生物質の予防的使用に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
成人心臓移植では、臨床状況は患者ごとに異なります (選択的、緊急、再手術、心室補助装置または体外救命)。 研究者の知る限り、フランスでは成人心臓移植における抗生物質の予防投与に関する推奨事項はありません。 そのため、研究者はフランスでの成人心臓移植における抗生物質の予防的使用を研究することを目指しました.
調査官は、成人心臓移植センターで使用される抗生物質の予防法に関するフランスの全国調査を実施します。 選択的、緊急、再手術、心室補助装置、体外救命などの臨床状況が調査されます。
研究は、地元の倫理委員会 (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III) から機関の承認を得た後に実施されました。 2015 年 3 月 1 日に、フランスのすべての成人心臓移植センター (22) に電子調査が送信されました。 リマインダーは、最初の送信から 2 週目と 4 週目に予定されていました。 2015 年 6 月に、応答のないセンターに電話で連絡がありました。 データは 1 人の研究者によって収集されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Normandy
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Caen、Normandy、フランス、14000
- Caen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015 年に成人の心臓移植を行ったすべてのフランスのセンター。
説明
包含基準:
- 2015 年に成人心臓移植を行ったフランスのすべてのセンター
除外基準:
- 応答しないセンター
- 成体心臓移植なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フランス成人心臓移植センター
2015年にフランスで成人心臓移植を行うオールセンター。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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成人心臓移植の予防として使用される抗生物質のクラス
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床状況に関して成人心臓移植で予防として使用される抗生物質のクラス
時間枠：一年
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選択的、緊急、再手術、心室補助装置または体外救命
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一年
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成人心臓移植における真菌予防
時間枠：一年
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一年
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成人の心臓移植で使用されるその他の予防措置（隔離、特定の部屋、家族の訪問）
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月13日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。