- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02479503
Profilaktyka antybiotykowa w transplantacji serca u dorosłych: francuskie badanie krajowe (ATC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku przeszczepu serca u dorosłych sytuacje kliniczne różnią się w zależności od pacjenta (planowe, nagłe, operacja redux, urządzenie wspomagające komorę lub pozaustrojowe ratowanie życia). Według wiedzy badacza we Francji nie ma zaleceń dotyczących profilaktyki antybiotykowej po przeszczepieniu serca u dorosłych. Tak więc badacze postanowili zbadać stosowanie profilaktyki antybiotykowej podczas przeszczepów serca u dorosłych we Francji.
Śledczy przeprowadzają ogólnokrajową ankietę we Francji na temat profilaktyki antybiotykowej stosowanej w ośrodku transplantacji serca dla dorosłych. Badane są sytuacje kliniczne, takie jak planowe, nagłe operacje, operacja redux, urządzenie wspomagające komorę lub pozaustrojowe ratowanie życia.
Badanie przeprowadzono po uzyskaniu zgody Instytucji od lokalnej Komisji Etyki (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). Elektroniczna ankieta została wysłana do wszystkich francuskich ośrodków transplantacji serca dla dorosłych (22) 1 marca 2015 r. Przypomnienia zaplanowano na 2 i 4 tydzień po pierwszym wysłaniu. W czerwcu 2015 r. skontaktowano się telefonicznie z ośrodkami, które nie udzielały odpowiedzi. Dane zostały zebrane przez jednego badacza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Francja, 14000
- Caen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie francuskie ośrodki wykonujące przeszczepy serca u dorosłych w 2015 r
Kryteria wyłączenia:
- nie odpowiada centrum
- brak przeszczepu serca u dorosłych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Francuskie Centrum Transplantacji Serca Dorosłych
Wszystkie ośrodki wykonujące przeszczep serca u dorosłych we Francji w 2015 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Klasa antybiotyków stosowanych w profilaktyce po przeszczepieniu serca u dorosłych
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasa antybiotyków stosowanych profilaktycznie w transplantacji serca u dorosłych w zależności od sytuacji klinicznej
Ramy czasowe: rok
|
planowa, pilna, operacja redux, urządzenie wspomagające pracę komór lub pozaustrojowe ratowanie życia
|
rok
|
|
Profilaktyka grzybicza w transplantacji serca u dorosłych
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
Inne działania profilaktyczne (izolacja, specjalny pokój, wizyty rodzinne) stosowane w przypadku przeszczepienia serca u osoby dorosłej
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .