Profilaxia Antibiótica em Transplante Cardíaco Adulto: uma Pesquisa Nacional Francesa (ATC)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No transplante cardíaco adulto, as situações clínicas diferem entre os pacientes (eletivo, emergência, cirurgia redux, dispositivo de assistência ventricular ou salva-vidas extracorpóreas). Pelo conhecimento do investigador, não há recomendações na França sobre profilaxia antibiótica em transplante cardíaco adulto. Assim, os pesquisadores tiveram como objetivo estudar o uso de profilaxia antibiótica no transplante cardíaco de adultos na França.
Investigadores conduzem uma pesquisa nacional francesa sobre a profilaxia antibiótica usada em centros de transplante de coração para adultos. São investigadas situações clínicas como cirurgia eletiva, de emergência, redux, dispositivo de assistência ventricular ou salva-vidas extracorpóreas.
O estudo foi realizado após aprovação institucional obtida do Comitê de Ética local (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). Uma pesquisa eletrônica foi enviada a todos os centros franceses de transplante cardíaco adulto (22) em 1º de março de 2015. Os lembretes foram planejados na semana 2 e 4 após o envio inicial. Em junho de 2015, os centros não respondentes foram contatados por telefone. Os dados foram coletados por um único investigador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Normandy
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Caen, Normandy, França, 14000
- CAEN University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os centros franceses que realizaram transplante cardíaco em adultos em 2015
Critério de exclusão:
- centro não responsivo
- sem transplante de coração adulto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Centro Francês de Transplante Cardíaco Adulto
All center realizando transplante de coração adulto na França em 2015.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classe de antibiótico utilizada como profilaxia em transplante cardíaco em adultos
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classe de antibiótico utilizada como profilaxia em transplante cardíaco em adultos quanto à situação clínica
Prazo: um ano
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cirurgia eletiva, de emergência, redux, dispositivo de assistência ventricular ou salva-vidas extracorpóreas
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um ano
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Profilaxia fúngica em transplante cardíaco adulto
Prazo: um ano
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um ano
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Outras medidas profiláticas (isolamento, quarto específico, visitas familiares) utilizadas no transplante cardíaco adulto
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATC
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