- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02479503
Антибиотикопрофилактика при трансплантации сердца у взрослых: французский национальный обзор (ATC)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При трансплантации сердца у взрослых клинические ситуации различаются между пациентами (плановая, неотложная, редукционная хирургия, вспомогательное желудочковое устройство или экстракорпоральное спасение жизни). Насколько известно исследователю, во Франции нет рекомендаций по антибиотикопрофилактике при трансплантации сердца у взрослых. Таким образом, исследователи стремились изучить использование антибиотиков для профилактики при трансплантации сердца у взрослых во Франции.
Исследователи проводят французское национальное исследование о профилактике антибиотиками, используемой в центре трансплантации сердца для взрослых. Изучаются клинические ситуации, такие как плановая, неотложная, редукционная хирургия, вспомогательное желудочковое устройство или экстракорпоральное спасение жизни.
Исследование было проведено после получения институционального одобрения местного комитета по этике (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). Электронный опрос был разослан во все французские центры трансплантации сердца для взрослых (22) 1 марта 2015 года. Напоминания были запланированы на 2 и 4 неделю после первоначальной отправки. В июне 2015 года с неотвечающими центрами связались по телефону. Данные были собраны одним исследователем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Франция, 14000
- Caen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все французские центры, выполняющие трансплантацию сердца взрослому в 2015 г.
Критерий исключения:
- не отвечает центр
- отсутствие трансплантации сердца взрослому
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Французский центр трансплантации сердца для взрослых
Все центры по пересадке сердца взрослым во Франции в 2015 году.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Класс антибиотиков, используемых в качестве профилактики при трансплантации сердца у взрослых
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Класс антибиотиков, используемых в качестве профилактики при трансплантации сердца у взрослых в зависимости от клинической ситуации
Временное ограничение: один год
|
плановая, неотложная, редукционная хирургия, вспомогательное желудочковое устройство или экстракорпоральное спасение жизни
|
один год
|
|
Профилактика грибков при трансплантации сердца у взрослых
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
Другие профилактические меры (изоляция, специальное помещение, посещение родственников), применяемые при трансплантации сердца у взрослых.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .