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Profilaxis con antibióticos en el trasplante de corazón en adultos: una encuesta nacional francesa (ATC)

13 de abril de 2020 actualizado por: University Hospital, Caen
El estudio se centra en el uso de la profilaxis antibiótica en el trasplante de corazón de adultos en Francia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el trasplante cardíaco del adulto, las situaciones clínicas difieren entre pacientes (electiva, de urgencia, cirugía redux, dispositivo de asistencia ventricular o salvavidas extracorpóreo). Según el conocimiento del investigador, no hay recomendaciones en Francia sobre la profilaxis antibiótica en el trasplante de corazón en adultos. Por lo tanto, los investigadores se propusieron estudiar el uso de la profilaxis antibiótica en el trasplante de corazón de adultos en Francia.

Los investigadores realizan una encuesta nacional francesa sobre la profilaxis antibiótica utilizada en el centro de trasplante de corazón para adultos. Se investigan situaciones clínicas como cirugía electiva, de emergencia, redux, dispositivo de asistencia ventricular o salvamento extracorpóreo.

El estudio se realizó después de obtener la aprobación institucional del Comité de Ética local (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). Se envió una encuesta electrónica a todos los centros franceses de trasplante de corazón para adultos (22) el 1 de marzo de 2015. Los recordatorios se planificaron en la semana 2 y 4 después del envío inicial. En junio de 2015, se contactó telefónicamente con los centros que no respondieron. Los datos fueron recogidos por un solo investigador.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francia, 14000
        • CAEN University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los centros franceses que realizaron trasplantes de corazón en adultos en 2015.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los centros franceses que realizan trasplantes de corazón en adultos en 2015

Criterio de exclusión:

  • centro no responde
  • sin trasplante de corazón adulto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Centro Francés de Trasplante de Corazón para Adultos
Todos los centros que realizaron trasplantes de corazón en adultos en Francia en 2015.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clase de antibiótico utilizado como profilaxis en el trasplante de corazón en adultos
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clase de antibiótico utilizado como profilaxis en el trasplante cardíaco de adultos en relación con la situación clínica
Periodo de tiempo: un año
cirugía electiva, de emergencia, redux, dispositivo de asistencia ventricular o salvavidas extracorpóreo
un año
Profilaxis fúngica en trasplante cardíaco adulto
Periodo de tiempo: un año
un año
Otras medidas profilácticas (aislamiento, habitación específica, visitas familiares) utilizadas en el trasplante cardíaco de adultos
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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