- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02479503
Profilaxis con antibióticos en el trasplante de corazón en adultos: una encuesta nacional francesa (ATC)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el trasplante cardíaco del adulto, las situaciones clínicas difieren entre pacientes (electiva, de urgencia, cirugía redux, dispositivo de asistencia ventricular o salvavidas extracorpóreo). Según el conocimiento del investigador, no hay recomendaciones en Francia sobre la profilaxis antibiótica en el trasplante de corazón en adultos. Por lo tanto, los investigadores se propusieron estudiar el uso de la profilaxis antibiótica en el trasplante de corazón de adultos en Francia.
Los investigadores realizan una encuesta nacional francesa sobre la profilaxis antibiótica utilizada en el centro de trasplante de corazón para adultos. Se investigan situaciones clínicas como cirugía electiva, de emergencia, redux, dispositivo de asistencia ventricular o salvamento extracorpóreo.
El estudio se realizó después de obtener la aprobación institucional del Comité de Ética local (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). Se envió una encuesta electrónica a todos los centros franceses de trasplante de corazón para adultos (22) el 1 de marzo de 2015. Los recordatorios se planificaron en la semana 2 y 4 después del envío inicial. En junio de 2015, se contactó telefónicamente con los centros que no respondieron. Los datos fueron recogidos por un solo investigador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Francia, 14000
- CAEN University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los centros franceses que realizan trasplantes de corazón en adultos en 2015
Criterio de exclusión:
- centro no responde
- sin trasplante de corazón adulto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Centro Francés de Trasplante de Corazón para Adultos
Todos los centros que realizaron trasplantes de corazón en adultos en Francia en 2015.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Clase de antibiótico utilizado como profilaxis en el trasplante de corazón en adultos
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Clase de antibiótico utilizado como profilaxis en el trasplante cardíaco de adultos en relación con la situación clínica
Periodo de tiempo: un año
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cirugía electiva, de emergencia, redux, dispositivo de asistencia ventricular o salvavidas extracorpóreo
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un año
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Profilaxis fúngica en trasplante cardíaco adulto
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Otras medidas profilácticas (aislamiento, habitación específica, visitas familiares) utilizadas en el trasplante cardíaco de adultos
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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