Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická profylaxe při transplantaci srdce u dospělých: francouzský národní průzkum (ATC)

13. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital, Caen
Studie se zaměřuje na antibiotickou profylaxi při transplantaci srdce dospělých ve Francii.

Přehled studie

Detailní popis

Při transplantaci srdce u dospělých se klinické situace mezi pacienty liší (elektivní, urgentní, reduxní operace, komorové asistenční zařízení nebo mimotělní záchrana života). Pokud je výzkumníkovi známo, ve Francii neexistují doporučení ohledně antibiotické profylaxe při transplantaci srdce dospělých. Vyšetřovatelé se tedy zaměřili na studium antibiotické profylaxe při transplantaci srdce dospělých ve Francii.

Vyšetřovatelé provádějí francouzský národní průzkum o antibiotické profylaxi používané v centru pro transplantaci srdce dospělých. Zkoumají se klinické situace, jako je elektivní, pohotovostní, reduxní operace, komorové asistenční zařízení nebo mimotělní záchrana života.

Studie byla provedena poté, co bylo získáno institucionální schválení od místní etické komise (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). Dne 1. března 2015 byl všem francouzským centrům pro transplantaci srdce pro dospělé (22) zaslán elektronický průzkum. Upomínky byly naplánovány na 2. a 4. týden po prvním odeslání. V červnu 2015 byla telefonicky kontaktována nereagující centra. Data byla shromážděna jediným výzkumníkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francie, 14000
        • Caen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechna francouzská centra provádějící transplantaci srdce dospělých v roce 2015.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna francouzská centra provádějící transplantaci srdce dospělých v roce 2015

Kritéria vyloučení:

  • nereagující centrum
  • žádná transplantace srdce pro dospělé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Francouzské centrum pro transplantaci srdce pro dospělé
Všechna centra provádějící transplantaci srdce dospělých ve Francii v roce 2015.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Třída antibiotik používaných jako profylaxe při transplantaci srdce dospělých
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třída antibiotik používaných jako profylaxe při transplantaci srdce dospělých s ohledem na klinickou situaci
Časové okno: jeden rok
elektivní, pohotovostní, reduxní chirurgie, komorové asistenční zařízení nebo mimotělní záchrana života
jeden rok
Plísňová profylaxe při transplantaci srdce u dospělých
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Další profylaktická opatření (izolace, specifický pokoj, rodinné návštěvy) používaná při transplantaci srdce u dospělých
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická profylaxe

Předplatit