- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02479503
Antibiotická profylaxe při transplantaci srdce u dospělých: francouzský národní průzkum (ATC)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při transplantaci srdce u dospělých se klinické situace mezi pacienty liší (elektivní, urgentní, reduxní operace, komorové asistenční zařízení nebo mimotělní záchrana života). Pokud je výzkumníkovi známo, ve Francii neexistují doporučení ohledně antibiotické profylaxe při transplantaci srdce dospělých. Vyšetřovatelé se tedy zaměřili na studium antibiotické profylaxe při transplantaci srdce dospělých ve Francii.
Vyšetřovatelé provádějí francouzský národní průzkum o antibiotické profylaxi používané v centru pro transplantaci srdce dospělých. Zkoumají se klinické situace, jako je elektivní, pohotovostní, reduxní operace, komorové asistenční zařízení nebo mimotělní záchrana života.
Studie byla provedena poté, co bylo získáno institucionální schválení od místní etické komise (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). Dne 1. března 2015 byl všem francouzským centrům pro transplantaci srdce pro dospělé (22) zaslán elektronický průzkum. Upomínky byly naplánovány na 2. a 4. týden po prvním odeslání. V červnu 2015 byla telefonicky kontaktována nereagující centra. Data byla shromážděna jediným výzkumníkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Francie, 14000
- Caen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechna francouzská centra provádějící transplantaci srdce dospělých v roce 2015
Kritéria vyloučení:
- nereagující centrum
- žádná transplantace srdce pro dospělé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Francouzské centrum pro transplantaci srdce pro dospělé
Všechna centra provádějící transplantaci srdce dospělých ve Francii v roce 2015.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Třída antibiotik používaných jako profylaxe při transplantaci srdce dospělých
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třída antibiotik používaných jako profylaxe při transplantaci srdce dospělých s ohledem na klinickou situaci
Časové okno: jeden rok
|
elektivní, pohotovostní, reduxní chirurgie, komorové asistenční zařízení nebo mimotělní záchrana života
|
jeden rok
|
|
Plísňová profylaxe při transplantaci srdce u dospělých
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
|
Další profylaktická opatření (izolace, specifický pokoj, rodinné návštěvy) používaná při transplantaci srdce u dospělých
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antibiotická profylaxe
-
Rania Mamdouh ElkafouryNábor
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamNational Institute of Hygiene and Epidemiology, VietnamNáborUžívání antibiotikVietnam
-
Imperial College LondonThe Behavioural Insights TeamZatím nenabíráme
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoZneužívání antibiotik
-
University of VirginiaThe University of QueenslandDokončenoFarmakokinetika bolusu versus kontinuální infuze cefazolinu u pacientů podstupujících velkou operaciPlazmatická koncentrace antibiotikSpojené státy
-
Karolinska University HospitalNábor
-
Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Swedish International Development...Zatím nenabírámeATC/DDD | Využití antibiotikUganda
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýHladiny antibiotik v krvi
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada