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Antibiotikaprophylaxe bei der Herztransplantation bei Erwachsenen: eine französische nationale Umfrage (ATC)

13. April 2020 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Die Studie konzentriert sich auf die Verwendung von Antibiotika zur Prophylaxe bei Herztransplantationen bei Erwachsenen in Frankreich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Herztransplantation bei Erwachsenen unterscheiden sich die klinischen Situationen zwischen den Patienten (Elektiv-, Notfall-, Redux-Operation, Herzunterstützungssystem oder extrakorporale Lebensrettung). Nach Kenntnis des Prüfarztes gibt es in Frankreich keine Empfehlungen zur Antibiotikaprophylaxe bei Herztransplantationen bei Erwachsenen. Daher wollten die Forscher die Verwendung von Antibiotika zur Prophylaxe bei Herztransplantationen bei Erwachsenen in Frankreich untersuchen.

Forscher führen eine französische nationale Umfrage über Antibiotika-Prophylaxe durch, die in Herztransplantationszentren für Erwachsene verwendet wird. Untersucht werden klinische Situationen wie Wahl-, Notfall-, Redux-Operation, Herzunterstützungssystem oder extrakorporale Lebensrettung.

Die Studie wurde durchgeführt, nachdem die institutionelle Genehmigung von der örtlichen Ethikkommission (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III) eingeholt worden war. Am 1. März 2015 wurde eine elektronische Umfrage an alle französischen Herztransplantationszentren für Erwachsene (22) gesendet. Erinnerungen waren in der 2. und 4. Woche nach dem ersten Versand geplant. Im Juni 2015 wurden nicht antwortende Zentren telefonisch kontaktiert. Die Daten wurden von einem einzigen Untersucher erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankreich, 14000
        • CAEN University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle französischen Zentren, die 2015 Herztransplantationen bei Erwachsenen durchführten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle französischen Zentren, die 2015 Herztransplantationen bei Erwachsenen durchführten

Ausschlusskriterien:

  • nicht reagierendes Zentrum
  • keine Herztransplantation bei Erwachsenen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Französisches Herztransplantationszentrum für Erwachsene
Alle Zentren, die 2015 in Frankreich Herztransplantationen bei Erwachsenen durchführten.
Verfahren: Antibiotikaprophylaxe bei erwachsenen Herztransplantationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klasse von Antibiotika, die als Prophylaxe bei Herztransplantationen bei Erwachsenen verwendet werden
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klasse von Antibiotika zur Prophylaxe bei Herztransplantationen bei Erwachsenen im Hinblick auf die klinische Situation
Zeitfenster: ein Jahr
Wahl-, Notfall-, Redux-Chirurgie, Herzunterstützungssystem oder extrakorporale Lebensrettung
ein Jahr
Pilzprophylaxe bei erwachsenen Herztransplantationen
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Andere prophylaktische Maßnahmen (Isolation, spezielles Zimmer, Familienbesuche) bei Herztransplantationen bei Erwachsenen
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATC

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