Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibioticaprofylaxe bij harttransplantatie bij volwassenen: een Franse nationale enquête (ATC)

13 april 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
De studie richt zich op het profylaxegebruik van antibiotica bij harttransplantaties bij volwassenen in Frankrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij harttransplantatie bij volwassenen verschillen de klinische situaties tussen patiënten (electief, spoedeisend, redux-chirurgie, ventriculair ondersteunend apparaat of extracorporaal levensreddend). Voor zover de onderzoeker weet, zijn er in Frankrijk geen aanbevelingen voor antibiotische profylaxe bij harttransplantatie bij volwassenen. Daarom wilden onderzoekers het gebruik van antibioticaprofylaxe bij harttransplantatie bij volwassenen in Frankrijk bestuderen.

Onderzoekers voeren een Franse nationale enquête uit over antibiotische profylaxe die wordt gebruikt in harttransplantatiecentra voor volwassenen. Klinische situaties zoals electieve, spoedeisende, redux-chirurgie, ventriculaire hulpapparatuur of extracorporale levensreddende operaties worden onderzocht.

Studie werd uitgevoerd nadat institutionele goedkeuring was verkregen van de lokale ethische commissie (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). Op 1 maart 2015 is een elektronische enquête verzonden naar alle Franse harttransplantatiecentra voor volwassenen (22). Herinneringen waren gepland in week 2 en 4 na de eerste verzending. In juni 2015 werd telefonisch contact opgenomen met de niet-reagerende centra. Gegevens werden verzameld door een enkele onderzoeker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrijk, 14000
        • Caen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle Franse centra die in 2015 harttransplantaties bij volwassenen uitvoerden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle Franse centra die in 2015 harttransplantaties bij volwassenen uitvoerden

Uitsluitingscriteria:

  • niet reagerend centrum
  • geen volwassen harttransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Frans harttransplantatiecentrum voor volwassenen
Alle centra die harttransplantaties bij volwassenen uitvoeren in Frankrijk in 2015.
Procedure: Antibioticaprofylaxe bij harttransplantatie bij volwassenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Antibioticumklasse gebruikt als profylaxe bij harttransplantatie bij volwassenen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibioticumklasse gebruikt als profylaxe bij harttransplantatie bij volwassenen met betrekking tot de klinische situatie
Tijdsspanne: een jaar
keuzevak, spoedeisende hulp, redux-operatie, ventriculair hulpmiddel of extracorporale levensreddende operatie
een jaar
Schimmelprofylaxe bij harttransplantatie bij volwassenen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Andere profylactische maatregelen (isolatie, specifieke kamer, familiebezoek) die worden gebruikt bij harttransplantatie bij volwassenen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antibiotica profylaxe

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren