Antibiotikaprofylakse i voksen hjertetransplantasjon: en fransk nasjonal undersøkelse (ATC)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved hjertetransplantasjon for voksne er kliniske situasjoner forskjellig mellom pasienter (elektiv, nødstilfelle, redux-kirurgi, ventrikulært hjelpeapparat eller ekstrakorporal livredning). Så vidt etterforskeren kjenner til, er det ikke anbefalinger i Frankrike om antibiotikaprofylakse ved hjertetransplantasjon hos voksne. Så etterforskerne hadde som mål å studere antibiotikaprofylaksebruken ved hjertetransplantasjon for voksne i Frankrike.
Etterforskere gjennomfører en fransk nasjonal undersøkelse om antibiotikaprofylakse brukt i hjertetransplantasjonssenter for voksne. Kliniske situasjoner som elektiv, akutt, redux kirurgi, ventrikulær hjelpeapparat eller ekstrakorporal livredning undersøkes.
Studien ble utført etter at institusjonell godkjenning ble innhentet fra den lokale etiske komiteen (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). En elektronisk undersøkelse ble sendt til alle franske hjertetransplantasjonssentre for voksne (22) 1. mars 2015. Påminnelser ble planlagt i uke 2 og 4 etter første sending. I juni 2015 ble ikke-svarende sentre kontaktet på telefon. Data ble samlet inn av en enkelt etterforsker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrike, 14000
- Caen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle franske sentre som utfører hjertetransplantasjon for voksne i 2015
Ekskluderingskriterier:
- ikke svarer senter
- ingen hjertetransplantasjon for voksne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fransk hjertetransplantasjonssenter for voksne
Alle senter som utførte hjertetransplantasjon for voksne i Frankrike i 2015.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klasse antibiotika brukt som profylakse ved hjertetransplantasjon hos voksne
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klasse antibiotika brukt som profylakse ved hjertetransplantasjon hos voksne i forhold til klinisk situasjon
Tidsramme: ett år
|
elektiv, akutt-, redux-kirurgi, ventrikulær assisterende enhet eller ekstrakorporal live-redning
|
ett år
|
|
Soppprofylakse ved hjertetransplantasjon hos voksne
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
|
Andre profylaktiske tiltak (isolasjon, spesifikt rom, familiebesøk) brukt ved hjertetransplantasjon for voksne
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .