Profilassi antibiotica nel trapianto di cuore per adulti: un'indagine nazionale francese (ATC)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel trapianto di cuore nell'adulto, le situazioni cliniche differiscono tra i pazienti (elezione, emergenza, chirurgia redux, dispositivo di assistenza ventricolare o salvataggio extracorporeo). A conoscenza dello sperimentatore, non ci sono raccomandazioni in Francia sulla profilassi antibiotica nel trapianto di cuore negli adulti. Quindi, i ricercatori miravano a studiare l'uso della profilassi antibiotica nel trapianto di cuore negli adulti in Francia.
Gli investigatori conducono un'indagine nazionale francese sulla profilassi antibiotica utilizzata nel centro di trapianto di cuore per adulti. Vengono studiate situazioni cliniche come chirurgia elettiva, di emergenza, redux, dispositivo di assistenza ventricolare o salvataggio extracorporeo.
Lo studio è stato condotto dopo aver ottenuto l'approvazione istituzionale dal Comitato Etico locale (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). Un sondaggio elettronico è stato inviato a tutti i centri francesi di trapianto di cuore per adulti (22) il 1° marzo 2015. I promemoria sono stati pianificati per la settimana 2 e 4 dopo l'invio iniziale. A giugno 2015, i centri che non hanno risposto sono stati contattati telefonicamente. I dati sono stati raccolti da un singolo investigatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Normandy
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Caen, Normandy, Francia, 14000
- Caen University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i centri francesi che eseguono trapianti di cuore per adulti nel 2015
Criteri di esclusione:
- centro non rispondente
- nessun trapianto di cuore adulto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Centro francese per trapianti di cuore per adulti
Tutti i centri che eseguono trapianti di cuore per adulti in Francia nel 2015.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Classe di antibiotici utilizzati come profilassi nel trapianto di cuore negli adulti
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classe di antibiotici utilizzati come profilassi nel trapianto di cuore negli adulti in relazione alla situazione clinica
Lasso di tempo: un anno
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chirurgia elettiva, di emergenza, redux, dispositivo di assistenza ventricolare o salvataggio extracorporeo
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un anno
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Profilassi fungina nel trapianto di cuore adulto
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Altre misure profilattiche (isolamento, stanza specifica, visite familiari) utilizzate nel trapianto di cuore negli adulti
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATC
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