Antibioprophylaxie en transplantation cardiaque chez l'adulte : une enquête nationale française (ATC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En transplantation cardiaque adulte, les situations cliniques diffèrent selon les patients (élective, urgence, chirurgie redux, dispositif d'assistance ventriculaire ou sauvetage extracorporel). A la connaissance de l'investigateur, il n'existe pas de recommandations en France concernant l'antibioprophylaxie en transplantation cardiaque chez l'adulte. Ainsi, les chercheurs ont cherché à étudier l'utilisation de l'antibioprophylaxie dans la transplantation cardiaque chez l'adulte en France.
Les enquêteurs mènent une enquête nationale française sur l'antibioprophylaxie utilisée en centre de transplantation cardiaque adulte. Des situations cliniques telles que chirurgie élective, d'urgence, redux, dispositif d'assistance ventriculaire ou sauvetage extracorporel sont étudiées.
L'étude a été réalisée après l'obtention de l'approbation institutionnelle du comité d'éthique local (Comité de protection des personnes Nord Ouest III). Une enquête électronique a été envoyée à tous les centres français de transplantation cardiaque adulte (22) le 1er mars 2015. Des rappels étaient prévus les semaines 2 et 4 après l'envoi initial. En juin 2015, les centres non répondants ont été contactés par téléphone. Les données ont été recueillies par un seul enquêteur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Normandy
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Caen, Normandy, France, 14000
- Caen University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ensemble des centres français pratiquant la transplantation cardiaque adulte en 2015
Critère d'exclusion:
- centre qui ne répond pas
- pas de transplantation cardiaque chez l'adulte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Centre Français de Transplantation Cardiaque Adulte
Tous les centres pratiquant la transplantation cardiaque chez l'adulte en France en 2015.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Classe d'antibiotique utilisé comme prophylaxie dans la transplantation cardiaque chez l'adulte
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classe d'antibiotique utilisé comme prophylaxie dans la transplantation cardiaque chez l'adulte en fonction de la situation clinique
Délai: un ans
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chirurgie élective, d'urgence, redux, dispositif d'assistance ventriculaire ou sauvetage extracorporel
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un ans
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Prophylaxie fongique dans la transplantation cardiaque chez l'adulte
Délai: un ans
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un ans
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Autres mesures prophylactiques (isolement, chambre spécifique, visites familiales) utilisées en transplantation cardiaque adulte
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATC
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