Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk profylakse ved voksenhjertetransplantation: en fransk national undersøgelse (ATC)

13. april 2020 opdateret af: University Hospital, Caen
Undersøgelsen fokuserer på antibiotikaprofylakse ved hjertetransplantation hos voksne i Frankrig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved hjertetransplantation hos voksne er de kliniske situationer forskellige mellem patienter (elektiv, nødsituation, redux-kirurgi, ventrikulær hjælpeanordning eller ekstrakorporal livredning). Ved efterforskerens viden er der ikke anbefalinger i Frankrig om antibiotikaprofylakse ved hjertetransplantation hos voksne. Så efterforskere havde til formål at studere antibiotikaprofylaksebrug ved hjertetransplantation hos voksne i Frankrig.

Efterforskere gennemfører en fransk national undersøgelse om antibiotikaprofylakse, der anvendes i hjertetransplantationscentre for voksne. Kliniske situationer såsom elektiv, nødsituation, redux-kirurgi, ventrikulær hjælpeanordning eller ekstrakorporal livredning undersøges.

Undersøgelsen blev udført efter institutionel godkendelse blev opnået fra den lokale etiske komité (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). En elektronisk undersøgelse blev sendt til alle franske hjertetransplantationscentre for voksne (22) den 1. marts 2015. Påmindelser var planlagt i uge 2 og 4 efter første afsendelse. I juni 2015 blev ikke-svarende centre kontaktet telefonisk. Data blev indsamlet af en enkelt investigator.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrig, 14000
        • Caen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle franske centre, der udfører hjertetransplantation for voksne i 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle franske centre udfører hjertetransplantation for voksne i 2015

Ekskluderingskriterier:

  • ikke reagerende center
  • ingen hjertetransplantation for voksne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fransk hjertetransplantationscenter for voksne
Alle center udfører hjertetransplantation for voksne i Frankrig i 2015.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klasse af antibiotika, der anvendes som profylakse ved hjertetransplantation hos voksne
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klasse af antibiotika, der anvendes som profylakse ved hjertetransplantation hos voksne i forhold til klinisk situation
Tidsramme: et år
elektiv, akut-, redux-kirurgi, ventrikulær hjælpeanordning eller ekstrakorporal live-redning
et år
Svampeprofylakse ved hjertetransplantation hos voksne
Tidsramme: et år
et år
Andre profylaktiske foranstaltninger (isolation, specifikt værelse, familiebesøg) anvendt ved hjertetransplantation for voksne
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2015

Først opslået (SKØN)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2020

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antibiotikaprofylakse ved hjertetransplantation hos voksne

Abonner