- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02479503
Antibiotisk profylakse ved voksenhjertetransplantation: en fransk national undersøgelse (ATC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjertetransplantation hos voksne er de kliniske situationer forskellige mellem patienter (elektiv, nødsituation, redux-kirurgi, ventrikulær hjælpeanordning eller ekstrakorporal livredning). Ved efterforskerens viden er der ikke anbefalinger i Frankrig om antibiotikaprofylakse ved hjertetransplantation hos voksne. Så efterforskere havde til formål at studere antibiotikaprofylaksebrug ved hjertetransplantation hos voksne i Frankrig.
Efterforskere gennemfører en fransk national undersøgelse om antibiotikaprofylakse, der anvendes i hjertetransplantationscentre for voksne. Kliniske situationer såsom elektiv, nødsituation, redux-kirurgi, ventrikulær hjælpeanordning eller ekstrakorporal livredning undersøges.
Undersøgelsen blev udført efter institutionel godkendelse blev opnået fra den lokale etiske komité (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). En elektronisk undersøgelse blev sendt til alle franske hjertetransplantationscentre for voksne (22) den 1. marts 2015. Påmindelser var planlagt i uge 2 og 4 efter første afsendelse. I juni 2015 blev ikke-svarende centre kontaktet telefonisk. Data blev indsamlet af en enkelt investigator.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrig, 14000
- Caen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle franske centre udfører hjertetransplantation for voksne i 2015
Ekskluderingskriterier:
- ikke reagerende center
- ingen hjertetransplantation for voksne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fransk hjertetransplantationscenter for voksne
Alle center udfører hjertetransplantation for voksne i Frankrig i 2015.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klasse af antibiotika, der anvendes som profylakse ved hjertetransplantation hos voksne
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klasse af antibiotika, der anvendes som profylakse ved hjertetransplantation hos voksne i forhold til klinisk situation
Tidsramme: et år
|
elektiv, akut-, redux-kirurgi, ventrikulær hjælpeanordning eller ekstrakorporal live-redning
|
et år
|
|
Svampeprofylakse ved hjertetransplantation hos voksne
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
|
Andre profylaktiske foranstaltninger (isolation, specifikt værelse, familiebesøg) anvendt ved hjertetransplantation for voksne
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antibiotikaprofylakse ved hjertetransplantation hos voksne
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater