- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02479503
Antibioottinen ennaltaehkäisy aikuisten sydämensiirrossa: Ranskan kansallinen tutkimus (ATC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten sydämensiirrossa kliiniset tilanteet vaihtelevat potilaiden välillä (elektiivinen, hätäleikkaus, redux-leikkaus, kammioapulaite tai kehon ulkopuolinen elävien pelastus). Tutkijan tietämyksen mukaan Ranskassa ei ole suosituksia antibioottiprofylaksiasta aikuisten sydämensiirroissa. Joten tutkijat pyrkivät tutkimaan antibioottien ennaltaehkäisyä aikuisten sydämensiirroissa Ranskassa.
Tutkijat suorittavat Ranskan kansallisen tutkimuksen aikuisten sydämensiirtokeskuksessa käytetystä antibioottiprofylaksiasta. Tutkimuksessa tutkitaan kliinisiä tilanteita, kuten elektiivisiä, hätä-, redux-leikkauksia, kammioapuvälineitä tai kehonulkoista elävien pelastusta.
Tutkimus suoritettiin sen jälkeen, kun paikalliselta eettiseltä toimikunnalta (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III) oli saatu institutionaalinen hyväksyntä. Sähköinen kysely lähetettiin kaikkiin ranskalaisiin aikuisten sydämensiirtokeskuksiin (22) 1.3.2015. Muistutukset suunniteltiin viikolla 2 ja 4 alkuperäisen lähettämisen jälkeen. Kesäkuussa 2015 vastaamattomiin keskuksiin otettiin yhteyttä puhelimitse. Tiedot keräsi yksi tutkija.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Ranska, 14000
- Caen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ranskalaiset keskukset, jotka suorittavat aikuisten sydämensiirtoa vuonna 2015
Poissulkemiskriteerit:
- ei vastaa keskus
- ei aikuisen sydämensiirtoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ranskan aikuisten sydämensiirtokeskus
Kaikki keskus suorittaa aikuisten sydämensiirtoa Ranskassa vuonna 2015.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antibioottiluokka, jota käytetään ennaltaehkäisyyn aikuisten sydämensiirroissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottiluokka, jota käytetään ehkäisyyn aikuisten sydämensiirrossa kliinisen tilanteen perusteella
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
valinnainen, hätäleikkaus, redux-leikkaus, kammioapulaite tai kehonulkoinen elävien pelastus
|
yksi vuosi
|
|
Sienien ehkäisy aikuisten sydämensiirrossa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
Muut aikuisten sydämensiirrossa käytettävät profylaktiset toimenpiteet (eristys, erityinen huone, perhekäynnit).
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .