Antibiotikus profilaxis felnőtt szívátültetésben: francia nemzeti felmérés (ATC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felnőttkori szívtranszplantáció esetén a klinikai helyzetek eltérőek az egyes betegeknél (elektív, sürgősségi, redux műtét, kamrai asszisztens eszköz vagy extracorporalis élőmentés). A kutató tudomása szerint Franciaországban nincs ajánlás a felnőttkori szívátültetés antibiotikum-profilaxisára vonatkozóan. Ezért a kutatók az antibiotikumok profilaxisának tanulmányozását tűzték ki célul a felnőtt szívátültetésben Franciaországban.
A kutatók francia országos felmérést végeznek a felnőtt szívátültetési központokban alkalmazott antibiotikum-profilaxisról. Megvizsgálják az olyan klinikai helyzeteket, mint az elektív, sürgősségi, redux műtét, kamrai asszisztens eszköz vagy extracorporalis élő mentés.
A vizsgálatot a helyi etikai bizottság (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III) intézményi jóváhagyása után végezték. 2015. március 1-jén elektronikus felmérést küldtek az összes francia felnőtt szívátültetési központba (22). Az emlékeztetőket a kezdeti elküldést követő 2. és 4. héten tervezték. 2015 júniusában telefonon megkeresték a nem válaszoló központokat. Az adatokat egyetlen nyomozó gyűjtötte.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Franciaország, 14000
- CAEN University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes francia központban, ahol felnőtt szívátültetést végeztek 2015-ben
Kizárási kritériumok:
- nem válaszoló központ
- nincs felnőtt szívátültetés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Francia Felnőtt Szív Transzplantációs Központ
Az összes központ felnőtt szívátültetést végez Franciaországban 2015-ben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felnőttkori szívátültetések megelőzésére használt antibiotikumok osztálya
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felnőttkori szívátültetések profilaxisaként használt antibiotikumok osztálya, tekintettel a klinikai helyzetre
Időkeret: egy év
|
elektív, sürgősségi, redux műtét, kamrai asszisztens eszköz vagy extracorporalis élő mentés
|
egy év
|
|
Gomba megelőzés felnőttkori szívátültetésben
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
|
Felnőtt szívátültetésnél alkalmazott egyéb profilaktikus intézkedések (izoláció, meghatározott szoba, családlátogatás).
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .