- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02479503
Antibiotikaprofylax vid hjärttransplantation hos vuxna: en fransk nationell undersökning (ATC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid hjärttransplantation hos vuxna skiljer sig kliniska situationer mellan patienter (elektiv, akut, reduxkirurgi, ventrikulär hjälpanordning eller extrakorporeal livräddning). Såvitt utredaren känner till finns det inga rekommendationer i Frankrike om antibiotikaprofylax vid hjärttransplantation hos vuxna. Så, utredarna syftade till att studera antibiotikaprofylaxanvändningen vid hjärttransplantation hos vuxna i Frankrike.
Utredare genomför en fransk nationell undersökning om antibiotikaprofylax som används i hjärttransplantationscenter för vuxna. Kliniska situationer som elektiv, akut, reduxkirurgi, ventrikulär hjälpanordning eller extrakorporeal livräddning undersöks.
Studien utfördes efter att institutionellt godkännande erhållits från den lokala etiska kommittén (Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III). En elektronisk undersökning skickades till alla franska hjärttransplantationscentra för vuxna (22) den 1 mars 2015. Påminnelser planerades vecka 2 och 4 efter första sändningen. I juni 2015 kontaktades icke-svarande centra per telefon. Data samlades in av en enda utredare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrike, 14000
- Caen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla franska centra utförde hjärttransplantationer för vuxna under 2015
Exklusions kriterier:
- svarar inte center
- ingen hjärttransplantation för vuxna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Franskt centrum för hjärttransplantation för vuxna
Alla center som utförde hjärttransplantationer för vuxna i Frankrike 2015.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klass av antibiotika som används som profylax vid hjärttransplantation hos vuxna
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klass av antibiotika som används som profylax vid hjärttransplantation hos vuxna med hänsyn till klinisk situation
Tidsram: ett år
|
elektiv, akut, reduxkirurgi, ventrikulär assisterande enhet eller extrakorporeal livräddning
|
ett år
|
|
Svampprofylax vid hjärttransplantation hos vuxna
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
|
Andra profylaktiska åtgärder (isolering, specifikt rum, familjebesök) som används vid hjärttransplantation för vuxna
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Antibiotikaprofylax vid hjärttransplantation hos vuxna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringAkut myeloid leukemi | Akut lymfoblastisk leukemi | Myelodysplastiskt syndromFörenta staterna