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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02479503
성인 심장 이식의 항생제 예방법: 프랑스 전국 조사 (ATC)
2020년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Caen
이 연구는 프랑스의 성인 심장 이식에서 항생제 예방 사용에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
성인 심장 이식에서 임상 상황은 환자마다 다릅니다(선택, 응급, redux 수술, 심실 보조 장치 또는 체외 생명 구조). 조사관이 아는 한 프랑스에서는 성인 심장 이식에서 항생제 예방에 대한 권장 사항이 없습니다. 그래서 연구자들은 프랑스에서 성인 심장 이식에 사용되는 항생제 예방법을 연구하는 것을 목표로 삼았습니다.
수사관들은 성인 심장 이식 센터에서 사용되는 항생제 예방법에 대한 프랑스 전국 조사를 실시합니다. 선택적, 응급, redux 수술, 심실 보조 장치 또는 체외 생명 구조와 같은 임상 상황을 조사합니다.
연구는 지역 윤리 위원회(Comite de Protection des Personnes Nord Ouest III)로부터 기관 승인을 얻은 후에 수행되었습니다. 2015년 3월 1일 프랑스의 모든 성인 심장 이식 센터(22개)에 전자 설문 조사를 보냈습니다. 미리 알림은 초기 발송 후 2주차와 4주차에 계획되었습니다. 2015년 6월, 무응답 센터에 전화로 연락이 왔습니다. 데이터는 단일 조사관에 의해 수집되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Normandy
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Caen, Normandy, 프랑스, 14000
- Caen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 프랑스의 모든 센터에서 성인 심장 이식을 시행했습니다.
설명
포함 기준:
- 2015년 성인 심장 이식 수술을 시행하는 모든 프랑스 센터
제외 기준:
- 응답하지 않는 센터
- 성인 심장 이식 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
프랑스 성인 심장 이식 센터
2015년 프랑스에서 성인 심장 이식을 수행하는 모든 센터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성인 심장이식에서 예방약으로 사용되는 항생제 종류
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인 심장이식에서 예방 목적으로 사용되는 항생제의 임상적 상황
기간: 1년
|
선택, 응급, redux 수술, 심실 보조 장치 또는 체외 생명 구조
|
1년
|
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성인 심장 이식에서 진균 예방
기간: 1년
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1년
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성인 심장 이식에 사용되는 기타 예방 조치(격리, 특정 병실, 가족 방문)
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zuckermann A, Barten MJ. Surgical wound complications after heart transplantation. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):627-36. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01247.x. Epub 2011 Mar 21.
- Montoya JG, Giraldo LF, Efron B, Stinson EB, Gamberg P, Hunt S, Giannetti N, Miller J, Remington JS. Infectious complications among 620 consecutive heart transplant patients at Stanford University Medical Center. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33(5):629-40. doi: 10.1086/322733. Epub 2001 Aug 6.
- Ramos A, Asensio A, Munez E, Torre-Cisneros J, Blanes M, Carratala J, Segovia J, Munoz P, Cisneros JM, Bou G, Aguado JM, Cervera C, Gurgui MM. Incisional surgical infection in heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2008 Jul;10(4):298-302. doi: 10.1111/j.1399-3062.2008.00316.x. Epub 2008 May 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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